Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

RELAXaHEAD for hodepinepasienter (fase II)

9. januar 2024 oppdatert av: NYU Langone Health

RELAXaHEAD for hodepinepasienter (fase II): RELAXaHEAD for migrene og søvn

Målet med denne forskningen er å vurdere nytten av smarttelefonbasert progressiv muskelavslapping (PMR) for behandling av migrene og søvn. Selv om det er mange kommersielt tilgjengelige elektroniske dagbok- og sinn-kropp-intervensjonsapper for hodepine, er det lite data som viser deres effektivitet. RELAXaHEAD-appen inneholder elektronisk PMR som ble brukt i en tidligere epilepsistudie og betatestet med hodepinespesialist og migrenepasienter. Det er også en elektrisk hodepinedagbok. Appen har blitt studert og funn er rapportert i flere fagfellevurderte publikasjoner. Appen er også oppdatert basert på tidligere tilbakemeldinger fra studiene. Nå vil denne 2-arms randomiserte kontrollerte studien evaluere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av RELAXaHEAD for bruk med pasienter med migrene og komorbid søvnløshet. . Den ene armen vil være RELAX-gruppen (RELAXaHEAD-appen) og den andre armen vil være en overvåket vanlig omsorgsgruppe (MUC) (denne gruppen mottar standardbehandling og bruker den elektroniske daglige symptomrapporteringsdagboken). Målene er å vurdere gjennomførbarheten og etterlevelsen av RELAX-intervensjonen hos personer med migrene og søvnløshet (Mål 1) og å samle utforskende data om effekten av RELAX-intervensjonen på hodepine og søvnrelaterte utfallsmål (Mål 2).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • NYU Langone Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-80 år (alder 18-65 i akuttmottak); Oppfyller migrenekriterier basert på ICHD-kriteriene (International Classification of Headache Disorders); Migrene Disability Assessment (MIDAS) score >5. 4+ hodepinedager i måneden.ELLER Oppfyller kriteriene for kronisk posttraumatisk hodepine (PTH) basert på ICHD-kriterier (International Classification of Headache Disorders), er 3-12 måneder etter skade, og det er 4+ hodepinedager i måneden. Scoring > eller = 15 på ISI.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som har hatt kognitiv atferdsterapi, biofeedback eller annen avslapningsterapi det siste året; Kognitivt underskudd eller andre fysiske problemer med potensial til å forstyrre atferdsterapi; Alkohol- eller annet rusmisbruk som fastslått ved egenmelding eller forhåndsdokumentasjon i journalen; Opioid- eller barbituratbruk 10+ dager i måneden; Ikke i stand til eller vil ikke følge et behandlingsprogram som er avhengig av skriftlig materiale og lydfilmateriale; Å ikke ha en smarttelefon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: SLAPPE AV

Pasienter vil motta progressiv muskelavspenningsterapi (PMR) via RELAXaHEAD-smarttelefonappen.

Pasientene vil bli bedt om å gjøre følgende:

  • Uke 1: 5 min dyp pusting minst 5/7 dager i uken
  • Uke 2: 5 min PMR økt minst 5/7 dager i uken
  • Uke 3: 15 min PMR økt minst 5/7 dager i uken
  • Uke 4: PMR minst 4 dager i uken
  • Uke 5: PMR minst 3 dager i uken
  • Uke 6-8: Bruk PMR når det er mest nyttig

Pasienter vil bli bedt om å spore hodepinefrekvens, intensitet, søvn og akutt medisinbruk på appen. De vil også motta skriftlig undervisningsmateriell om migrene.
Atferdsmessig: Smarttelefonbasert progressiv muskelavslappingsterapi (PMR)
Avspenningsteknikk levert via RELAXaHEAD-appen.
Aktiv komparator: Overvåket vanlig omsorg (MUC)

Pasientene vil få en generell opplæringsøkt bestående av grunnleggende migreneinformasjon. De vil motta RELAXaHEAD-appen, men funksjonen Progressive Muscle Relaxation Therapy (PMR) vil bli blokkert.

Pasienter vil bli bedt om å spore hodepinefrekvens, intensitet, søvn og akutt medisinbruk på RELAXaHEAD-appen. De vil også motta skriftlig undervisningsmateriell om migrene.
Atferdsmessig: Overvåket vanlig omsorg (MUC)
Standard for omsorg pluss daglig symptomrapportering ved hjelp av RELAXaHEAD-appens elektroniske dagbok.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter som er registrert i studien
Tidsramme: Grunnlinje
Mål på gjennomførbarhet.
Grunnlinje
Daglig dagboktilfredshetspoeng
Tidsramme: Måned 1

5-elements egenvurdering som måler tilfredshet med den daglige meierifunksjonen til RELAXaHEAD-appen. Elementer er rangert på en 5-punkts Likert-skala, hvor: 0 = Helt uenig; 1 = Uenig; 2 = Verken enig eller uenig; 3 = Enig; og 4 = Helt enig.

Den totale poengsummen er summen av svar. Poeng varierer fra 0-20; høyere score indikerer høyere nivåer av tilfredshet.
Måned 1
Daglig dagboktilfredshetspoeng
Tidsramme: Måned 2

5-elements egenvurdering som måler tilfredshet med den daglige meierifunksjonen til RELAXaHEAD-appen. Elementer er rangert på en 5-punkts Likert-skala, hvor: 0 = Helt uenig; 1 = Uenig; 2 = Verken enig eller uenig; 3 = Enig; og 4 = Helt enig.

Den totale poengsummen er summen av svar. Poeng varierer fra 0-20; høyere score indikerer høyere nivåer av tilfredshet.
Måned 2
Daglig dagboktilfredshetspoeng
Tidsramme: Grunnlinje

5-elements egenvurdering som måler tilfredshet med den daglige meierifunksjonen til RELAXaHEAD-appen. Elementer er rangert på en 5-punkts Likert-skala, hvor: 0 = Helt uenig; 1 = Uenig; 2 = Verken enig eller uenig; 3 = Enig; og 4 = Helt enig.

Den totale poengsummen er summen av svar. Poeng varierer fra 0-20; høyere score indikerer høyere nivåer av tilfredshet.
Grunnlinje
Daglig dagboktilfredshetspoeng
Tidsramme: Uke 1

5-elements egenvurdering som måler tilfredshet med den daglige meierifunksjonen til RELAXaHEAD-appen. Elementer er rangert på en 5-punkts Likert-skala, hvor: 0 = Helt uenig; 1 = Uenig; 2 = Verken enig eller uenig; 3 = Enig; og 4 = Helt enig.

Den totale poengsummen er summen av svar. Poeng varierer fra 0-20; høyere score indikerer høyere nivåer av tilfredshet.
Uke 1
Daglig dagboktilfredshetspoeng
Tidsramme: Måned 3

5-elements egenvurdering som måler tilfredshet med den daglige meierifunksjonen til RELAXaHEAD-appen. Elementer er rangert på en 5-punkts Likert-skala, hvor: 0 = Helt uenig; 1 = Uenig; 2 = Verken enig eller uenig; 3 = Enig; og 4 = Helt enig.

Den totale poengsummen er summen av svar. Poeng varierer fra 0-20; høyere score indikerer høyere nivåer av tilfredshet.
Måned 3
Antall dager deltakere brukte Dagbok
Tidsramme: Opp til måned 3
Beregnet ved hjelp av backend-analysen i RELAXaHEAD-appen. Mål på gjennomførbarhet.
Opp til måned 3
Progressive Muscle Relaxation Therapy (PMR) tilfredshetspoeng blant deltakere i RELAX Arm
Tidsramme: Grunnlinje

4-punkts egenvurdering som måler tilfredshet med PMR administrert via RELAXaHEAD-appen. Elementer er rangert på en 5-punkts Likert-skala, hvor: 0 = Helt uenig; 1 = Uenig; 2 = Verken enig eller uenig; 3 = Enig; og 4 = Helt enig.

Den totale poengsummen er summen av svar. Poeng varierer fra 0-16; høyere score indikerer høyere nivåer av tilfredshet
Grunnlinje
Progressive Muscle Relaxation Therapy (PMR) tilfredshetspoeng blant deltakere i RELAX Arm
Tidsramme: Uke 1

4-punkts egenvurdering som måler tilfredshet med PMR administrert via RELAXaHEAD-appen. Elementer er rangert på en 5-punkts Likert-skala, hvor: 0 = Helt uenig; 1 = Uenig; 2 = Verken enig eller uenig; 3 = Enig; og 4 = Helt enig.

Den totale poengsummen er summen av svar. Poeng varierer fra 0-16; høyere score indikerer høyere nivåer av tilfredshet
Uke 1
Progressive Muscle Relaxation Therapy (PMR) tilfredshetspoeng blant deltakere i RELAX Arm
Tidsramme: Måned 1

4-punkts egenvurdering som måler tilfredshet med PMR administrert via RELAXaHEAD-appen. Elementer er rangert på en 5-punkts Likert-skala, hvor: 0 = Helt uenig; 1 = Uenig; 2 = Verken enig eller uenig; 3 = Enig; og 4 = Helt enig.

Den totale poengsummen er summen av svar. Poeng varierer fra 0-16; høyere score indikerer høyere nivåer av tilfredshet
Måned 1
Progressive Muscle Relaxation Therapy (PMR) tilfredshetspoeng blant deltakere i RELAX Arm
Tidsramme: Måned 2

4-punkts egenvurdering som måler tilfredshet med PMR administrert via RELAXaHEAD-appen. Elementer er rangert på en 5-punkts Likert-skala, hvor: 0 = Helt uenig; 1 = Uenig; 2 = Verken enig eller uenig; 3 = Enig; og 4 = Helt enig.

Den totale poengsummen er summen av svar. Poeng varierer fra 0-16; høyere score indikerer høyere nivåer av tilfredshet
Måned 2
Progressive Muscle Relaxation Therapy (PMR) tilfredshetspoeng blant deltakere i RELAX Arm
Tidsramme: Måned 3

4-punkts egenvurdering som måler tilfredshet med PMR administrert via RELAXaHEAD-appen. Elementer er rangert på en 5-punkts Likert-skala, hvor: 0 = Helt uenig; 1 = Uenig; 2 = Verken enig eller uenig; 3 = Enig; og 4 = Helt enig.

Den totale poengsummen er summen av svar. Poeng varierer fra 0-16; høyere score indikerer høyere nivåer av tilfredshet
Måned 3
Antall dager RELAX Arm-deltakere utførte progressiv muskelavspenningsterapi (PMR) minst 5 minutter/dag
Tidsramme: Opp til måned 3
Beregnet ved hjelp av backend-analysen i RELAXaHEAD-appen. Mål for gjennomførbarhet.
Opp til måned 3

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter som er registrert i studien
Tidsramme: Grunnlinje
Mål på gjennomførbarhet.
Grunnlinje
Prosentandel av RELAX-armdeltakere som utførte progressiv muskelavspenningsterapi (PMR) minst 4 dager per uke
Tidsramme: Opp til måned 2
Mål på gjennomførbarhet.
Opp til måned 2
Antall dager RELAX Arm-deltakere utførte progressiv muskelavspenningsterapi (PMR) minst 5 minutter/dag
Tidsramme: Opp til måned 2
Beregnet ved hjelp av backend-analysen i RELAXaHEAD-appen. Mål på gjennomførbarhet.
Opp til måned 2
Minutter/dag med progressiv muskelavslappingsterapi (PMR) Bruk blant deltakere i RELAX-arm
Tidsramme: Opp til måned 2
Mål på gjennomførbarhet
Opp til måned 2
Daglig dagboktilfredshetspoeng
Tidsramme: Måned 1

5-elements egenvurdering som måler tilfredshet med den daglige meierifunksjonen til RELAXaHEAD-appen. Elementer er rangert på en 5-punkts Likert-skala, hvor: 0 = Helt uenig; 1 = Uenig; 2 = Verken enig eller uenig; 3 = Enig; og 4 = Helt enig.

Den totale poengsummen er summen av svar. Poeng varierer fra 0-20; høyere score indikerer høyere nivåer av tilfredshet.
Måned 1
Daglig dagboktilfredshetspoeng
Tidsramme: Måned 2

5-elements egenvurdering som måler tilfredshet med den daglige meierifunksjonen til RELAXaHEAD-appen. Elementer er rangert på en 5-punkts Likert-skala, hvor: 0 = Helt uenig; 1 = Uenig; 2 = Verken enig eller uenig; 3 = Enig; og 4 = Helt enig.

Den totale poengsummen er summen av svar. Poeng varierer fra 0-20; høyere score indikerer høyere nivåer av tilfredshet.
Måned 2
Progressive Muscle Relaxation Therapy (PMR) tilfredshetspoeng blant deltakere i RELAX Arm
Tidsramme: Måned 1

4-elements egenvurdering som måler tilfredshet med PMR administrert via RELAXaHEAD-appen. Elementer er rangert på en 5-punkts Likert-skala, hvor: 0 = Helt uenig; 1 = Uenig; 2 = Verken enig eller uenig; 3 = Enig; og 4 = Helt enig.

Den totale poengsummen er summen av svar. Poeng varierer fra 0-16; høyere score indikerer høyere nivåer av tilfredshet
Måned 1
Progressive Muscle Relaxation Therapy (PMR) tilfredshetspoeng blant deltakere i RELAX Arm
Tidsramme: Måned 2

4-elements egenvurdering som måler tilfredshet med PMR administrert via RELAXaHEAD-appen. Elementer er rangert på en 5-punkts Likert-skala, hvor: 0 = Helt uenig; 1 = Uenig; 2 = Verken enig eller uenig; 3 = Enig; og 4 = Helt enig.

Den totale poengsummen er summen av svar. Poeng varierer fra 0-16; høyere score indikerer høyere nivåer av tilfredshet
Måned 2
Endring i antall hodepine (HA) dager i løpet av de siste 30 dagene
Tidsramme: Grunnlinje, måned 3
Målt ved elektronisk HA-dagbokdata. Dagene starter og slutter ved midnatt.
Grunnlinje, måned 3
Endring i hodepine (HA) intensitet i løpet av de siste 30 dagene
Tidsramme: Grunnlinje, måned 3

Målt ved elektronisk HA-dagbokdata. Deltakerne rangerer intensiteten på følgende skala:

  • 0 = ingen HA
  • 1 = mild HA
  • 2 = moderat HA
  • 3 = alvorlig HA
Grunnlinje, måned 3
Antall dager per uke behandlet med medisiner
Tidsramme: Opp til måned 3
Selvrapportert på RELAXaHEAD-appen. Medisiner inkludert: Ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs), acetaminophen, koffein, aspirin, triptaner, barbiturater, opioider og antipsykotika.
Opp til måned 3
Pasientrapporterte resultater Målingsinformasjonssystem (PROMIS) Emosjonell nød: Depresjonspoeng
Tidsramme: Grunnlinje

8-punkts egenvurdering som måler symptomer på depresjon de siste 7 dagene. Elementer rangert på 5-punkts Likert-skala, hvor: 1 = Aldri; 2 = Sjelden; 3 = Noen ganger; 4 = Ofte; og 5 = Alltid.

Poengsummen er summen av svar. Poeng varierer fra 8-40; høyere score indikerer større forekomst av depressive symptomer.
Grunnlinje
Pasientrapporterte resultater Målingsinformasjonssystem (PROMIS) Emosjonell nød: Depresjonspoeng
Tidsramme: Måned 1

8-punkts egenvurdering som måler symptomer på depresjon de siste 7 dagene. Elementer rangert på 5-punkts Likert-skala, hvor: 1 = Aldri; 2 = Sjelden; 3 = Noen ganger; 4 = Ofte; og 5 = Alltid.

Poengsummen er summen av svar. Poeng varierer fra 8-40; høyere score indikerer større forekomst av depressive symptomer.
Måned 1
Pasientrapporterte resultater Målingsinformasjonssystem (PROMIS) Emosjonell nød: Depresjonspoeng
Tidsramme: Måned 2

8-punkts egenvurdering som måler symptomer på depresjon de siste 7 dagene. Elementer rangert på 5-punkts Likert-skala, hvor: 1 = Aldri; 2 = Sjelden; 3 = Noen ganger; 4 = Ofte; og 5 = Alltid.

Poengsummen er summen av svar. Poeng varierer fra 8-40; høyere score indikerer større forekomst av depressive symptomer.
Måned 2
Pasientrapporterte resultater Målingsinformasjonssystem (PROMIS) Emosjonell nød: Depresjonspoeng
Tidsramme: Måned 3

8-punkts egenvurdering som måler symptomer på depresjon de siste 7 dagene. Elementer rangert på 5-punkts Likert-skala, hvor: 1 = Aldri; 2 = Sjelden; 3 = Noen ganger; 4 = Ofte; og 5 = Alltid.

Poengsummen er summen av svar. Poeng varierer fra 8-40; høyere score indikerer større forekomst av depressive symptomer.
Måned 3
Pasientrapporterte utfallsmålinger informasjonssystem (PROMIS) Emosjonell nød: angstscore
Tidsramme: Grunnlinje

8-punkts egenvurdering som måler symptomer på angst de siste 7 dagene. Elementer rangert på 5-punkts Likert-skala, hvor: 1 = Aldri; 2 = Sjelden; 3 = Noen ganger; 4 = Ofte; og 5 = Alltid.

Den totale poengsummen er summen av svar. Poeng varierer fra 8-40; høyere score indikerer større forekomst av angstsymptomer.
Grunnlinje
Pasientrapporterte utfallsmålinger informasjonssystem (PROMIS) Emosjonell nød: angstscore
Tidsramme: Måned 1

8-punkts egenvurdering som måler symptomer på angst de siste 7 dagene. Elementer rangert på 5-punkts Likert-skala, hvor: 1 = Aldri; 2 = Sjelden; 3 = Noen ganger; 4 = Ofte; og 5 = Alltid.

Den totale poengsummen er summen av svar. Poeng varierer fra 8-40; høyere score indikerer større forekomst av angstsymptomer.
Måned 1
Pasientrapporterte utfallsmålinger informasjonssystem (PROMIS) Emosjonell nød: angstscore
Tidsramme: Måned 2

8-punkts egenvurdering som måler symptomer på angst de siste 7 dagene. Elementer rangert på 5-punkts Likert-skala, hvor: 1 = Aldri; 2 = Sjelden; 3 = Noen ganger; 4 = Ofte; og 5 = Alltid.

Den totale poengsummen er summen av svar. Poeng varierer fra 8-40; høyere score indikerer større forekomst av angstsymptomer.
Måned 2
Pasientrapporterte utfallsmålinger informasjonssystem (PROMIS) Emosjonell nød: angstscore
Tidsramme: Måned 3

8-punkts egenvurdering som måler symptomer på angst de siste 7 dagene. Elementer rangert på 5-punkts Likert-skala, hvor: 1 = Aldri; 2 = Sjelden; 3 = Noen ganger; 4 = Ofte; og 5 = Alltid.

Den totale poengsummen er summen av svar. Poeng varierer fra 8-40; høyere score indikerer større forekomst av angstsymptomer.
Måned 3
Scorer for oppfattet stressskala (PSS).
Tidsramme: Grunnlinje

10-punkts egenvurdering som måler oppfatning av stress. Elementer rangert på 5-punkts Likert-skala, hvor: 0 = Aldri; 1 = Nesten aldri; 2 = Noen ganger; 3 = Ganske ofte; og 4 = Svært ofte.

Poeng på PSS varierer fra 0-40; høyere score indikerer høyere opplevd stress.
Grunnlinje
Scorer for oppfattet stressskala (PSS).
Tidsramme: Måned 1

10-punkts egenvurdering som måler oppfatning av stress. Elementer rangert på 5-punkts Likert-skala, hvor: 0 = Aldri; 1 = Nesten aldri; 2 = Noen ganger; 3 = Ganske ofte; og 4 = Svært ofte.

Poeng på PSS varierer fra 0-40; høyere score indikerer høyere opplevd stress.
Måned 1
Scorer for oppfattet stressskala (PSS).
Tidsramme: Måned 2

10-punkts egenvurdering som måler oppfatning av stress. Elementer rangert på 5-punkts Likert-skala, hvor: 0 = Aldri; 1 = Nesten aldri; 2 = Noen ganger; 3 = Ganske ofte; og 4 = Svært ofte.

Poeng på PSS varierer fra 0-40; høyere score indikerer høyere opplevd stress.
Måned 2
Scorer for oppfattet stressskala (PSS).
Tidsramme: Måned 3

10-punkts egenvurdering som måler oppfatning av stress. Elementer rangert på 5-punkts Likert-skala, hvor: 0 = Aldri; 1 = Nesten aldri; 2 = Noen ganger; 3 = Ganske ofte; og 4 = Svært ofte.

Poeng på PSS varierer fra 0-40; høyere score indikerer høyere opplevd stress.
Måned 3
Antall uønskede hendelser (AE)
Tidsramme: Opp til måned 3
AE registrert i sanntid av pasienter i studiedagboken.
Opp til måned 3

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

NYU Langone Health

Samarbeidspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Center for Advancing Point of Care Technologies

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mia Minen, MD, NYU Langone Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. juni 2022

Primær fullføring (Faktiske)

19. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

19. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

20. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 17-00525-2

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De avidentifiserte deltakerdataene fra det endelige forskningsdatasettet som brukes i det publiserte manuskriptet, vil bli delt etter rimelig forespørsel fra 9 måneder og slutter 36 måneder etter publisering av artikkelen eller som kreves av en betingelse for tildelinger og avtaler som støtter forskningen gitt etterforskeren som foreslår å bruke dataene utfører en databruksavtale med NYU Langone Health. Forespørsler kan rettes til Dr. Minen (PI). Protokollen og den statistiske analyseplanen vil bli gjort tilgjengelig på Clinicaltrials.gov bare som kreves av føderal forskrift eller som en betingelse for tildelinger og avtaler som støtter forskningen.

IPD-delingstidsramme

Begynner 9 måneder og slutter 36 måneder etter artikkelpublisering eller som kreves av en betingelse for priser og avtaler som støtter forskningen.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Etterforskeren som foreslo å bruke dataene vil ha tilgang til dataene etter rimelig forespørsel. Forespørsler skal rettes til alexis.george@nyulangone.org. For å få tilgang må dataanmodere signere en datatilgangsavtale.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Multippel sklerose

Kliniske studier på Smarttelefonbasert progressiv muskelavslappingsterapi (PMR)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Togo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere