Sikkerhetsresultater etter nyrebiopsi – randomisert klinisk evaluering av effekten av desmopressin (STOP-BLEED)

Glomerulonefritt (GN) er sjeldne sykdommer som medfører høy risiko for sykelighet og dødelighet. Svært ofte diagnostiseres det i det sene stadiet av en sykdom. En av grunnene kan være bekymring for potensielle komplikasjoner som kan oppstå fra nyrebiopsi, som er den eneste prosedyren som kan bekrefte en diagnose av glomerulonefritt. I følge kartet over helsebehov for Polen er den estimerte forekomsten av glomerulonefritt 40,6 tusen mennesker per år og ca. 1250 perkutan nyrebiopsi (PRB) utføres årlig i den voksne befolkningen.

Det er få andre studier som analyserer effekten av DDAVP-administrasjon på forekomsten av blødningshendelser etter biopsi hos pasienter som gjennomgår ultralydveiledet PRB uten tidligere koagulopati. Det var imidlertid kontroverser angående de potensielle bivirkningene av DDAVP22, da studiene bare inkluderte innfødte nyrebiopsier. Derfor er det planlagt en klinisk studie med et tilstrekkelig statistisk drevet utvalg av høyrisikopasienter. Pasienter over 18 år, allerede kvalifisert av en nefrolog for en nyrebiopsi vil bli randomisert med tilfeldig permutert blokkeringsmetode i to like grupper (212 pasienter hver) - i en 0,3 mikrogram/kg i.v. Desmopressin (i 100 ml 0,9 % NaCl) vil bli administrert en time før prosedyren, kun i den andre placebo (100 ml 0,9 % NaCl). Nyrebiopsi vil bli utført i henhold til standardprosedyrer av en erfaren nefrolog med bruk av 16G-nåler under en standard sykehusinnleggelse med 48 timers observasjon. Etterforskerne vil vurdere mindre og større blødningshendelser som oppstår i løpet av de første 24 timene etter prosedyren (mindre: makroskopisk hematuri, klinisk stille hematom på nyre-ultralyd utført 24 timer etter prosedyren, hemoglobinreduksjon over 20 % fra baseline; større: blodoverføring, embolisering, nefrektomi, død indirekte eller direkte forårsaket av prosedyren) og av sikkerhetsgrunner forekomsten av hyponatremi 24 og 48 timer etter nyrebiopsi