Risultati sulla sicurezza post biopsia renale - Valutazione clinica randomizzata dell'efficacia della desmopressina (STOP-BLEED)

Le glomerulonefriti (GN) sono malattie rare che comportano un alto rischio di morbilità e mortalità. Molto spesso è diagnosticato nella fase tarda di una malattia. Uno dei motivi potrebbe essere il fatto di una preoccupazione per potenziali complicazioni che potrebbero derivare dalla biopsia renale che è l'unica procedura che può confermare una diagnosi di glomerulonefrite. Secondo la mappa dei bisogni sanitari per la Polonia l'incidenza stimata di glomerulonefrite è di 40,6 mila persone all'anno e circa 1.250 biopsie renali percutanee (PRB) vengono eseguite ogni anno nella popolazione adulta.

Esistono pochi altri studi che analizzano l'effetto della somministrazione di DDAVP sull'incidenza di eventi emorragici post-biopsia in pazienti sottoposti a PRB ecoguidato senza pregressa coagulopatia. Tuttavia, ci sono state controversie riguardo ai potenziali effetti collaterali del DDAVP22 in quanto gli studi includevano solo biopsie renali native. Pertanto, è previsto uno studio clinico con un campione statisticamente adeguato di pazienti ad alto rischio Pazienti di età superiore ai 18 anni, già qualificati da un nefrologo per una biopsia renale sarà randomizzato con il metodo dei blocchi permutati casuali in due gruppi uguali (212 pazienti ciascuno) - in uno 0,3 microgrammi/kg i.v. di desmopressina (in 100 ml di 0,9% NaCl) verrà somministrato un'ora prima della procedura, nel secondo solo placebo (100 ml di 0,9% NaCl). La biopsia renale verrà eseguita secondo le procedure standard da un nefrologo esperto con l'uso di aghi 16G durante un ricovero standard con 48 ore di osservazione. Gli investigatori valuteranno gli eventi di sanguinamento minori e maggiori che si verificano nelle prime 24 ore dopo la procedura (minore: ematuria macroscopica, ematoma clinicamente silente all'ecografia renale eseguita 24 ore dopo la procedura, diminuzione dell'emoglobina superiore al 20% rispetto al basale; maggiore: trasfusione di sangue, embolizzazione, nefrectomia, morte causata indirettamente o direttamente dalla procedura) e per motivi di sicurezza il verificarsi di iponatriemia 24 e 48 ore dopo la biopsia renale