Sikkerhedsresultater efter nyrebiopsi - randomiseret klinisk evaluering af effektiviteten af ​​desmopressin (STOP-BLEED)

Glomerulonefritis (GN) er sjældne sygdomme, som medfører høj risiko for sygelighed og dødelighed. Meget ofte diagnosticeres det i det sene stadium af en sygdom. En af årsagerne kan være en bekymring for potentielle komplikationer, der kan opstå fra nyrebiopsi, som er den eneste procedure, der kan bekræfte en diagnose af glomerulonefritis. Ifølge kortet over sundhedsbehov for Polen er den estimerede forekomst af glomerulonefritis 40,6 tusinde mennesker om året, og ca. 1.250 perkutan nyrebiopsi (PRB) udføres årligt i den voksne befolkning.

Der er få andre undersøgelser, som analyserer effekten af ​​DDAVP-administration på forekomsten af ​​blødningshændelser efter biopsi hos patienter, der gennemgår ultralydsstyret PRB uden tidligere koagulopati. Der var dog kontroverser vedrørende de potentielle bivirkninger af DDAVP22, da undersøgelserne kun omfattede indfødte nyrebiopsier. Derfor er der planlagt et klinisk forsøg med en tilstrækkelig statistisk drevet prøve af højrisikopatienter. Patienter over 18 år, som allerede er kvalificeret af en nefrolog til en nyrebiopsi vil blive randomiseret med tilfældig permuteret blokeringsmetode i to lige store grupper (212 patienter hver) - i én 0,3 mikrogram/kg i.v. Desmopressin (i 100 ml 0,9 % NaCl) vil blive administreret en time før proceduren, kun i den anden placebo (100 ml 0,9 % NaCl). Nyrebiopsi vil blive udført i henhold til standardprocedurer af en erfaren nefrolog med brug af 16G nåle under en standard indlæggelse med 48 timers observation. Efterforskerne vil vurdere mindre og større blødningshændelser, der forekommer i de første 24 timer efter proceduren (mindre: makroskopisk hæmaturi, klinisk stille hæmatom på nyre-ultralyd udført 24 timer efter proceduren, hæmoglobinfald over 20 % fra baseline; større: blodtransfusion, embolisering, nefrektomi, død indirekte eller direkte forårsaget af proceduren) og af sikkerhedsmæssige årsager forekomsten af ​​hyponatriæmi 24 og 48 timer efter nyrebiopsi