Säkerhetsresultat efter njurbiopsi - randomiserad klinisk utvärdering av effektiviteten av desmopressin (STOP-BLEED)

Glomerulonefrit (GN) är sällsynta sjukdomar som medför en hög risk för sjuklighet och dödlighet. Mycket ofta diagnostiseras det i det sena stadiet av en sjukdom. En av anledningarna kan vara oro för potentiella komplikationer som kan uppstå från njurbiopsi, vilket är det enda förfarande som kan bekräfta en diagnos av glomerulonefrit. Enligt kartan över hälsobehov för Polen är den uppskattade förekomsten av glomerulonefrit 40,6 tusen människor per år och cirka 1 250 perkutan njurbiopsi (PRB) utförs årligen i den vuxna befolkningen.

Det finns få andra studier som analyserar effekten av DDAVP-administrering på förekomsten av blödningshändelser efter biopsi hos patienter som genomgår ultraljudsstyrd PRB utan tidigare koagulopati. Det fanns dock kontroverser angående de potentiella biverkningarna av DDAVP22 eftersom studierna endast inkluderade inhemska njurbiopsier. Därför planeras en klinisk prövning med ett tillräckligt statistiskt prov av högriskpatienter planeras. Patienter över 18 år, redan kvalificerade av en nefrolog för en njurbiopsi kommer att randomiseras med slumpmässiga permuterade blockmetoder i två lika stora grupper (212 patienter vardera) - i en 0,3 mikrogram/kg i.v. Desmopressin (i 100 ml 0,9 % NaCl) kommer att administreras en timme före proceduren, endast i den andra placebo (100 ml 0,9 % NaCl). Njurbiopsi kommer att utföras enligt standardprocedurer av en erfaren nefrolog med användning av 16G-nålar under en vanlig sjukhusvistelse med 48 timmars observation. Utredarna kommer att bedöma mindre och större blödningar som inträffar under de första 24 timmarna efter ingreppet (mindre: makroskopisk hematuri, kliniskt tyst hematom på njurultraljud utfört 24 timmar efter ingreppet, hemoglobinminskning med över 20 % från baslinjen; större: blodtransfusion, embolisering, nefrektomi, död indirekt eller direkt orsakad av ingreppet) och av säkerhetsskäl uppkomsten av hyponatremi 24 och 48 timmar efter njurbiopsi