Orelabrutinib-terapi hos pasienter med r/r B-celle lymfom intolerante overfor andre Bruton tyrosinkinasehemmere

Inklusjonskriterier:

• 1) Alder ≥18 år, begge kjønn; 2) Bekreftet av følgende diagnostiske kriterier CLL/SLL: residiverende eller refraktær kronisk lymfatisk leukemi/små lymfatisk lymfom bekreftet ved flowcytometri eller histopatologi i henhold til iwCLL2018 kriterier MCL: Tilbakevendende eller refraktær mantelcellelymfom histopatologisk testet: T (cyto11genetisk testet; 14) Mantelcellelymfom med positiv/høy immunohistokjemisk ekspresjon av Cyclin D1 3) Tidligere behandling med ibrutinib/zanubrutinib/eller andre BTK-hemmere og noen av følgende tilstander ble definert av etterforskeren som dårlig toleranse for ibrutinib/zanubrutinib eller andre BTK-hemmere: A) Grad ≥2 ikke-hematologisk toksisitet som varer >7 dager med eller uten behandling; B) enhver ikke-hematologisk toksisitet av ≥ grad 3; C) Grad 3 nøytropeni med infeksjon eller feber; D) Grad 4 hematologisk toksisitet som vedvarte til etterforskeren valgte å seponere ibrutinib/zanubrutinib eller andre BTK-hemmere på grunn av toksisitet snarere enn sykdomsprogresjon. 5) Forventet levealder ≥3 måneder; 6) Pasienten eller hans eller hennes juridiske representant signerte frivillig skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

• 1) Richter-konvertering (KLL/SLL) eller sykdomsprogresjon under behandling med ibrutinib/zanubrutinib eller andre BTK-hemmere; 2) Tidligere behandling med Orelabrutinib; 3) Absolutt nøytrofil ANC<0,75×109/L, blodplate PLT<50×109/L; 4) Blodbiokjemi: total bilirubin (TBIL) >2 ganger øvre grense for normal ULN (med mindre Gilbert syndrom er diagnostisert), ASAT eller ALT>2,5× ULN; Serumkreatinin (Cr) >1,5×ULN 5) Koagulasjonsfunksjon: INR og APTT ≤1,5 ​​× ULN; 6) Grad 3 eller 4 bivirkninger knyttet til pågående ubesvart behandling med ibrutinib/zanubrutinib eller andre BTK-hemmere 7) Delta i forskningsprosjekter som bruker intervensjoner utenfor rammen av rutinemessig klinisk praksis