Orelabrutinib-terapi hos patienter med r/r B-celle lymfom intolerante over for andre Bruton tyrosinkinasehæmmere

Inklusionskriterier:

• 1) Alder ≥18 år, begge køn; 2) Bekræftet af følgende diagnostiske kriterier CLL/SLL: recidiverende eller refraktær kronisk lymfatisk leukæmi/lille lymfatisk lymfom bekræftet ved flowcytometri eller histopatologi i henhold til iwCLL2018 kriterier MCL: Tilbagevendende eller refraktær kappecellelymfom histopatologisk testet T (cyto11genetisk testet; 14) Mantelcellelymfom med positiv/høj immunhistokemisk ekspression af Cyclin D1 3) Tidligere behandling med ibrutinib/zanubrutinib/eller andre BTK-hæmmere og en af ​​følgende tilstande blev defineret af investigator som dårlig tolerance over for ibrutinib/zanubrutinib eller andre BTK-hæmmere: A) Grad ≥2 ikke-hæmatologisk toksicitet, der varer >7 dage med eller uden behandling; B) enhver ikke-hæmatologisk toksicitet af ≥ grad 3; C) Grad 3 neutropeni med infektion eller feber; D) Grad 4 hæmatologisk toksicitet, der varede, indtil investigator valgte at seponere ibrutinib/zanubrutinib eller andre BTK-hæmmere på grund af toksicitet snarere end sygdomsprogression. 5) Forventet levetid ≥3 måneder; 6) Patienten eller dennes juridiske repræsentant underskrev frivilligt skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

• 1) Richterkonvertering (CLL/SLL) eller sygdomsprogression under behandling med ibrutinib/zanubrutinib eller andre BTK-hæmmere; 2) Tidligere behandling med Orelabrutinib; 3) Absolut neutrofil ANC<0,75×109/L, blodplade-PLT<50x109/L; 4) Blodbiokemi: total bilirubin (TBIL) >2 gange den øvre grænse for normal ULN (medmindre Gilbert syndrom er diagnosticeret), ASAT eller ALT >2,5× ULN; Serumkreatinin (Cr) >1,5×ULN 5) Koagulationsfunktion: INR og APTT ≤1,5×ULN; 6) Grad 3 eller 4 bivirkninger relateret til igangværende ubesvaret behandling med ibrutinib/zanubrutinib eller andre BTK-hæmmere 7) Deltage i forskningsprojekter, der anvender interventioner uden for rammerne af rutinemæssig klinisk praksis