Orelabrutinib-terapi hos patienter med r/r B-cellslymfom som inte tål andra Bruton-tyrosinkinashämmare

Inklusionskriterier:

• 1) Ålder ≥18 år, båda könen; 2) Bekräftat av följande diagnostiska kriterier CLL/SLL: återfallande eller refraktär kronisk lymfatisk leukemi/litet lymfocytiskt lymfom bekräftat med flödescytometri eller histopatologi enligt iwCLL2018 kriterier MCL: Återkommande eller refraktär mantelcellslymfom histopatologiskt bekräftad T (cyto11genetisk testning; 14) Mantelcellslymfom med positivt/högt immunhistokemiskt uttryck av cyklin D1 3) Tidigare behandling med ibrutinib/zanubrutinib/eller andra BTK-hämmare och något av följande tillstånd definierades av utredaren som dålig tolerans mot ibrutinib/zanubrutinib eller andra BTK-hämmare: A) Grad ≥2 icke-hematologisk toxicitet som varar >7 dagar med eller utan behandling; B) eventuell icke-hematologisk toxicitet av ≥ grad 3; C) Grad 3 neutropeni med infektion eller feber; D) Grad 4 hematologisk toxicitet som kvarstod tills utredaren valde att avbryta behandlingen med ibrutinib/zanubrutinib eller andra BTK-hämmare på grund av toxicitet snarare än sjukdomsprogression. 5) Förväntad livslängd ≥3 månader; 6) Patienten eller hans eller hennes juridiska ombud undertecknade frivilligt skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

• 1) Richterkonvertering (KLL/SLL) eller sjukdomsprogression under behandling med ibrutinib/zanubrutinib eller andra BTK-hämmare; 2) Tidigare behandling med Orelabrutinib; 3) Absolut neutrofil ANC<0,75×109/L, trombocyt-PLT<50x109/L; 4) Blodbiokemi: totalt bilirubin (TBIL) >2 gånger den övre gränsen för normal ULN (såvida inte Gilberts syndrom diagnostiseras), ASAT eller ALT >2,5× ULN; Serumkreatinin (Cr) >1,5×ULN 5) Koagulationsfunktion: INR och APTT ≤1,5 ​​× ULN; 6) Biverkningar av grad 3 eller 4 relaterade till pågående obesvarad behandling med ibrutinib/zanubrutinib eller andra BTK-hämmare 7) Delta i forskningsprojekt som använder interventioner utanför ramarna för rutinmässig klinisk praxis