Orelabrutinib-Therapie bei Patienten mit r/r-B-Zell-Lymphom, die gegenüber anderen Bruton-Tyrosinkinase-Inhibitoren intolerant sind

Einschlusskriterien:

• 1) Alter ≥18 Jahre, beide Geschlechter; 2) Bestätigt durch die folgenden diagnostischen Kriterien CLL/SLL: rezidivierende oder refraktäre chronische lymphatische Leukämie/kleines lymphatisches Lymphom, bestätigt durch Durchflusszytometrie oder Histopathologie gemäß iwCLL2018-Kriterien MCL: rezidivierendes oder refraktäres Mantelzell-Lymphom, histopathologisch bestätigt: einschließlich zytogenetischer Tests T (11; 14) Mantelzell-Lymphom mit positiver/hoher immunhistochemischer Expression von Cyclin D1 3) Vorherige Behandlung mit Ibrutinib/Zanubrutinib/oder anderen BTK-Inhibitoren und einer der folgenden Zustände wurde vom Prüfarzt als schlechte Toleranz gegenüber Ibrutinib/Zanubrutinib oder anderen BTK-Inhibitoren definiert: A) Nichthämatologische Toxizität Grad ≥2, die >7 Tage mit oder ohne Behandlung andauert; B) jede nicht-hämatologische Toxizität von ≥ Grad 3; C) Neutropenie Grad 3 mit Infektion oder Fieber; D) Hämatologische Toxizität Grad 4, die anhielt, bis der Prüfarzt entschied, Ibrutinib/Zanubrutinib oder andere BTK-Hemmer aufgrund von Toxizität und nicht wegen Krankheitsprogression abzusetzen. 5) Lebenserwartung ≥3 Monate; 6) Der Patient oder sein gesetzlicher Vertreter unterzeichnet freiwillig eine schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

• 1) Richter-Konversion (CLL/SLL) oder Krankheitsprogression während der Behandlung mit Ibrutinib/Zanubrutinib oder anderen BTK-Inhibitoren; 2) Frühere Behandlung mit Orelabrutinib; 3) Absolute neutrophile ANC < 0,75 × 109 / l, Blutplättchen-PLT < 50 × 109/l; 4) Blutbiochemie: Gesamtbilirubin (TBIL) > 2-mal die Obergrenze des normalen ULN (es sei denn, es wird ein Gilbert-Syndrom diagnostiziert), AST oder ALT > 2,5× ULN; Serum-Kreatinin (Cr) > 1,5 × ULN 5) Gerinnungsfunktion: INR und APTT ≤ 1,5 × ULN; 6) Nebenwirkungen Grad 3 oder 4 im Zusammenhang mit einer laufenden Behandlung ohne Ansprechen auf Ibrutinib/Zanubrutinib oder andere BTK-Inhibitoren. 7) Teilnahme an Forschungsprojekten, die Interventionen außerhalb des Rahmens der klinischen Routinepraxis verwenden