Terapia com orelabrutinibe em pacientes com linfoma de células B r/r intolerantes a outros inibidores da tirosina quinase Bruton

Critério de inclusão:

• 1) Idade ≥18 anos, ambos os sexos; 2) Confirmado pelos seguintes critérios diagnósticos LLC/SLL: leucemia linfocítica crônica recidivante ou refratária/linfoma linfocítico pequeno confirmado por citometria de fluxo ou histopatologia de acordo com os critérios iwCLL2018 MCL: linfoma de células do manto recorrente ou refratário confirmado histopatologicamente: incluindo teste citogenético T (11; 14) Linfoma de células do manto com expressão imuno-histoquímica positiva/alta de Ciclina D1 3) Tratamento anterior com ibrutinib/zanubrutinib/ou outros inibidores de BTK e qualquer uma das seguintes condições foram definidas pelo investigador como baixa tolerância a ibrutinib/zanubrutinib ou outros inibidores de BTK: A) Toxicidade não hematológica de grau ≥2 com duração >7 dias com ou sem tratamento; B) qualquer toxicidade não hematológica de grau ≥ 3 ; C) Neutropenia grau 3 com infecção ou febre; D) Toxicidade hematológica de grau 4 que persistiu até que o investigador optou por descontinuar ibrutinibe/zanubrutinibe ou outros inibidores de BTK devido à toxicidade em vez da progressão da doença 4) A decisão de tratamento iniciada pelo investigador de usar Orelabrutinibe (antes da inscrição no estudo); 5) Esperança de vida ≥3 meses; 6) O paciente ou seu representante legal assinou voluntariamente o consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

• 1) Conversão de Richter (CLL/SLL) ou progressão da doença durante o tratamento com ibrutinib/zanubrutinib ou outros inibidores de BTK; 2) Tratamento anterior com Orelabrutinib; 3) ANC neutrofílica absoluta <0,75×109/L, plaquetas PLT<50×109/L; 4) Bioquímica do sangue: bilirrubina total (TBIL) >2 vezes o limite superior do LSN normal (a menos que a síndrome de Gilbert seja diagnosticada), AST ou ALT>2,5× LSN; Creatinina sérica (Cr) >1,5 × LSN 5) Função de coagulação: INR e APTT ≤1,5 ​​× LSN; 6) Eventos adversos de Grau 3 ou 4 relacionados ao tratamento contínuo sem resposta com ibrutinibe/zanubrutinibe ou outros inibidores de BTK 7) Participar de projetos de pesquisa que usam intervenções fora do escopo da prática clínica de rotina