Tratamiento con orelabrutinib en pacientes con linfoma de células B r/r intolerantes a otros inhibidores de la tirosina cinasa de Bruton

Criterios de inclusión:

• 1) Edad ≥18 años, ambos sexos; 2) Confirmado por los siguientes criterios de diagnóstico CLL/SLL: leucemia linfocítica crónica/linfoma de linfocitos pequeños en recaída o refractario confirmado por citometría de flujo o histopatología de acuerdo con los criterios iwCLL2018 MCL: linfoma de células del manto recurrente o refractario confirmado histopatológicamente: incluidas las pruebas citogenéticas T (11; 14) Linfoma de células del manto con expresión inmunohistoquímica positiva/alta de ciclina D1 3) Tratamiento previo con ibrutinib/zanubrutinib/u otros inhibidores de BTK y cualquiera de las siguientes condiciones fueron definidas por el investigador como mala tolerancia a ibrutinib/zanubrutinib u otros inhibidores de BTK: A) Toxicidad no hematológica de grado ≥2 que dura >7 días con o sin tratamiento; B) cualquier toxicidad no hematológica de ≥ grado 3; C) neutropenia de grado 3 con infección o fiebre; D) Toxicidad hematológica de grado 4 que persistió hasta que el investigador decidió suspender ibrutinib/zanubrutinib u otros inhibidores de BTK debido a la toxicidad en lugar de a la progresión de la enfermedad 4) La decisión de tratamiento iniciada por el investigador de usar orelabrutinib (antes de la inscripción en el estudio); 5) Esperanza de vida ≥3 meses; 6) El paciente o su representante legal firmaron voluntariamente el consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

• 1) conversión de Richter (CLL/SLL) o progresión de la enfermedad durante el tratamiento con ibrutinib/ zanubrutinib u otros inhibidores de BTK; 2) Tratamiento anterior con orelabrutinib; 3) RAN absoluto de neutrófilos <0,75 × 109/L, plaquetas PLT<50×109/L; 4) Bioquímica sanguínea: bilirrubina total (TBIL) >2 veces el límite superior del LSN normal (a menos que se diagnostique síndrome de Gilbert), AST o ALT >2,5× LSN; Creatinina sérica (Cr) >1,5 × LSN 5) Función de coagulación: INR y APTT ≤1,5 ​​× LSN; 6) Eventos adversos de grado 3 o 4 relacionados con el tratamiento en curso sin respuesta con ibrutinib/ zanubrutinib u otros inhibidores de BTK 7) Participar en proyectos de investigación que utilizan intervenciones fuera del alcance de la práctica clínica habitual