MMF versus CYC i induksjonsterapi av Pediatric Active Proliferative LN (MyCITS)

Inklusjonskriterier:

Bare de som fullt ut oppfyller følgende kriterier kan vurderes for inkludering i denne studien:

1. Alder 5-17 år gammel;
2. SLE-pasienter som oppfyller de oppdaterte 2019 eular/acr SLE-klassifiseringskriteriene eller 2012 SLICC-diagnostiske kriterier;
3. I henhold til den reviderte klassifiseringen av International Society of Nephrology / Society of renal pathology (isn/rps) i 2018, samsvarer den med aktiv proliferativ ln type III eller IV, med eller uten type V;
4. Glomerulær filtrasjonshastighet EGFR ≥ 60 ml/min/1,73 m2;
5. 24-timers urinproteinkvantifisering ≥ 25mg/kg, eller urinprotein/kreatinin 1,0mg/mg;
6. Blodrutine WBC-tall ≥ 3,0*10^9/l, lymfocytter ≥ 0,5*10^9/l før registrering;
7. Ingen immundempende midler som cyklofosfamid, mykofenolatmofetil, cyklosporin A, takrolimus, azatioprin, metotreksat eller biologiske midler som rituximab, baileyoumab og etaksel ble brukt før påmelding.

Ekskluderingskriterier:

1. En kjent historie med primær immunsvikt, splenektomi eller enhver potensiell sykdom som gjør deltakerne sårbare for infeksjon;
2. Bevis på hepatitt C, aktiv hepatitt B, HIV-infeksjon, tuberkuloseinfeksjon, alvorlig soppinfeksjon eller andre alvorlige infeksjoner;
3. Har noen historie med svulst eller kreft;
4. Pasienter med lupusencefalopati, diffus alveolær blødning, alvorlig hemolytisk anemi, blodplatetall lavere enn 10,0*10^9/l, glomerulær filtrasjonshastighet eGFR < 60 ml/min/1,73 m2, eller pasienter med andre alvorlige komplikasjoner har ustabile vitale tegn;
5. Har alvorlig gastrointestinal blødning, pankreatitt, alvorlig hjerte-, lever-, blod-, endokrine systemsykdommer;
6. Pasienter som er kjent for å være allergiske mot mykofenolatmofetil, cyklofosfamid, glukokortikoider eller noen av de ovennevnte legemidlene;
7. Pasienter som deltok i andre kliniske studier innen 3 måneder før registrering;
8. Forskeren vurderte at pasientens tilstand ikke var egnet for deltakere i denne studien.