MMF versus CYC a gyermekgyógyászati ​​aktív proliferatív LN indukciós terápiájában (MyCITS)

Bevételi kritériumok:

Csak azok vehetők részt ebben a tanulmányban, akik teljes mértékben megfelelnek a következő kritériumoknak:

1. 5-17 éves korig;
2. SLE-betegek, akik megfelelnek a frissített 2019. évi eular/acr SLE besorolási kritériumoknak vagy a 2012. évi SLICC diagnosztikai kritériumoknak;
3. A 2018-ban felülvizsgált Nemzetközi Nephrológiai Társaság / Vesepatológiai Társaság (isn/rps) besorolása szerint megfelel az aktív proliferatív III-as vagy IV-es típusú ln-nek, V típussal vagy anélkül;
4. Glomeruláris szűrési sebesség EGFR ≥ 60 ml/perc/1,73 m2;
5. 24 órás vizeletfehérje mennyiségi meghatározása ≥ 25mg/kg, vagy vizeletfehérje/kreatinin 1,0mg/mg;
6. A vér rutin fehérvérsejtszáma ≥ 3,0*10^9/l, limfocita ≥ 0,5*10^9/l a beiratkozás előtt;
7. A beiratkozás előtt nem használtak immunszuppresszánsokat, például ciklofoszfamidot, mikofenolát-mofetilt, ciklosporin A-t, takrolimuszt, azatioprint, metotrexátot vagy olyan biológiai szereket, mint a rituximab, baileyoumab és etaxel.

Kizárási kritériumok:

1. Primer immunhiány, lépeltávolítás vagy bármely olyan potenciális betegség, amely a résztvevőket sebezhetővé teszi a fertőzésekkel szemben, ismert anamnézisében;
2. Hepatitis C, aktív hepatitis B, HIV-fertőzés, tuberkulózis-fertőzés, súlyos gombás fertőzés vagy más súlyos fertőzések bizonyítéka;
3. Bármilyen anamnézisében daganat vagy rák szerepelt;
4. Lupus encephalopathiában szenvedő betegek, diffúz alveoláris vérzés, súlyos hemolitikus anémia, 10,0*10^9/l-nél alacsonyabb vérlemezkeszám, glomeruláris filtrációs ráta eGFR < 60 ml/perc/1,73 m2, vagy más súlyos szövődményekkel küzdő betegek életfunkciói instabilok;
5. Súlyos gyomor-bélrendszeri vérzése, hasnyálmirigy-gyulladása, súlyos szív-, máj-, vér-, endokrinrendszeri betegségei vannak;
6. Olyan betegek, akikről ismert, hogy allergiásak a mikofenolát-mofetilre, ciklofoszfamidra, glükokortikoidokra vagy a fenti gyógyszerek bármelyikére;
7. Azok a betegek, akik a felvételt megelőző 3 hónapon belül más klinikai vizsgálatokban vettek részt;
8. A kutató úgy ítélte meg, hogy a páciens állapota nem volt megfelelő a kísérlet résztvevői számára.