MMF versus CYC i induktionsterapi af pædiatrisk aktiv proliferativ LN (MyCITS)

Inklusionskriterier:

Kun dem, der fuldt ud opfylder følgende kriterier, kan komme i betragtning til inklusion i denne undersøgelse:

1. Alder 5-17 år gammel;
2. SLE-patienter, der opfylder de opdaterede 2019 eular/acr SLE-klassificeringskriterier eller 2012 SLICC-diagnostiske kriterier;
3. Ifølge den reviderede International Society of Nephrology / Society of renal pathology (isn/rps) klassifikation i 2018, er den i overensstemmelse med aktiv proliferativ ln type III eller IV, med eller uden type V;
4. Glomerulær filtrationshastighed EGFR ≥ 60 ml/min/1,73 m2;
5. 24-timers urinproteinkvantificering ≥ 25mg/kg, eller urinprotein/kreatinin 1,0mg/mg;
6. Blodrutine WBC-tal ≥ 3,0*10^9/l, lymfocytter ≥ 0,5*10^9/l før indskrivning;
7. Ingen immunsuppressiva såsom cyclophosphamid, mycophenolatmofetil, cyclosporin A, tacrolimus, azathioprin, methotrexat eller biologiske midler såsom rituximab, baileyumab og etaxel blev brugt før indskrivning.

Ekskluderingskriterier:

1. En kendt historie med primær immundefekt, splenektomi eller enhver potentiel sygdom, der gør deltagere sårbare over for infektion;
2. Tegn på hepatitis C, aktiv hepatitis B, HIV-infektion, tuberkuloseinfektion, alvorlig svampeinfektion eller andre alvorlige infektioner;
3. Har nogen historie med tumor eller kræft;
4. Patienter med lupus encephalopati, diffus alveolær blødning, svær hæmolytisk anæmi, blodprøvetal lavere end 10,0*10^9/l, glomerulær filtrationshastighed eGFR < 60 ml/min/1,73 m2, eller patienter med andre alvorlige komplikationer har ustabile vitale tegn;
5. Har alvorlige gastrointestinale blødninger, pancreatitis, alvorlige hjerte-, lever-, blod-, endokrine systemsygdomme;
6. Patienter, der er kendt for at være allergiske over for mycophenolatmofetil, cyclophosphamid, glukokortikoider eller nogen af ​​de ovennævnte lægemidler;
7. Patienter, der deltog i andre kliniske forsøg inden for 3 måneder før indskrivning;
8. Forskeren vurderede, at patientens tilstand ikke var egnet til deltagere i dette forsøg.