MMF по сравнению с CYC в индукционной терапии педиатрического активного пролиферативного ВН (MyCITS)

Критерии включения:

Только те, кто полностью соответствует следующим критериям, могут быть включены в это исследование:

1. Возраст 5-17 лет;
2. пациенты с СКВ, соответствующие обновленным критериям классификации eular/acr СКВ 2019 г. или диагностическим критериям SLICC 2012 г.;
3. Согласно пересмотренной классификации Международного общества нефрологии/Общества почечной патологии (ISN/RPS) в 2018 г., соответствует активному пролиферативному типу III или IV, с типом V или без него;
4. Скорость клубочковой фильтрации EGFR ≥ 60 мл/мин/1,73 м2;
5. 24-часовой количественный анализ белка в моче ≥ 25 мг/кг или белок/креатинин в моче 1,0 мг/мг;
6. Рутинный анализ крови Количество лейкоцитов ≥ 3,0*10^9/л, лимфоцитов ≥ 0,5*10^9/л до включения;
7. До включения в исследование не использовались иммунодепрессанты, такие как циклофосфамид, микофенолата мофетил, циклоспорин А, такролимус, азатиоприн, метотрексат, или биологические агенты, такие как ритуксимаб, байлейюмаб и этаксел.

Критерий исключения:

1. Известная история первичного иммунодефицита, спленэктомии или любого потенциального заболевания, которое делает участников уязвимыми для инфекции;
2. Признаки гепатита С, активного гепатита В, ВИЧ-инфекции, туберкулезной инфекции, тяжелой грибковой инфекции или других серьезных инфекций;
3. Имейте любую историю опухоли или рака;
4. Пациенты с волчаночной энцефалопатией, диффузным альвеолярным кровоизлиянием, тяжелой гемолитической анемией, нормальным уровнем тромбоцитов ниже 10,0*10^9/л, скоростью клубочковой фильтрации рСКФ < 60 мл/мин/1,73 m2, или пациенты с другими серьезными осложнениями имеют нестабильные показатели жизнедеятельности;
5. При тяжелых желудочно-кишечных кровотечениях, панкреатите, тяжелых заболеваниях сердца, печени, крови, эндокринной системы;
6. Пациенты с известной аллергией на мофетил микофенолата, циклофосфамид, глюкокортикоиды или любой из вышеперечисленных препаратов;
7. Пациенты, участвовавшие в других клинических исследованиях в течение 3 месяцев до включения в исследование;
8. Исследователь пришел к выводу, что состояние пациента не подходит для участников этого испытания.