소아 활동성 증식 림프절의 유도 요법에서 MMF 대 CYC (MyCITS)

포함 기준:

다음 기준을 완전히 충족하는 사람만 이 연구에 포함될 수 있습니다.

1. 5-17세
2. 업데이트된 2019 eular/acr SLE 분류 기준 또는 2012 SLICC 진단 기준을 충족하는 SLE 환자;
3. 2018년 개정된 국제신장학회/신장병리학회(isn/rps) 분류에 따르면, 유형 V 유무에 관계없이 활동성 증식성 ln 유형 III 또는 IV를 준수합니다.
4. 사구체 여과율 EGFR ≥ 60 ml/min/1.73 m2;
5. 24시간 소변 단백질 정량 ≥ 25mg/kg, 또는 소변 단백질/크레아티닌 1.0mg/mg;
6. 등록 전 혈액 루틴 WBC 수치 ≥ 3.0*10^9/l, 림프구 ≥ 0.5*10^9/l;
7. 시클로포스파미드, 미코페놀레이트 모페틸, 시클로스포린 A, 타크로리무스, 아자티오프린, 메토트렉세이트와 같은 면역억제제 또는 리툭시맙, 베일레유맙 및 에탁셀과 같은 생물학적 제제는 등록 전에 사용되지 않았습니다.

제외 기준:

1. 원발성 면역 결핍, 비장 절제술 또는 참가자를 감염에 취약하게 만드는 잠재적인 질병의 알려진 병력;
2. C형 간염, 활동성 B형 간염, HIV 감염, 결핵 감염, 심각한 진균 감염 또는 기타 심각한 감염의 증거;
3. 종양 또는 암 병력이 있는 경우
4. 루푸스 뇌병증, 미만성 폐포 출혈, 중증 용혈성 빈혈, 혈액 일상 혈소판 수가 10.0*10^9/l 미만, 사구체 여과율 eGFR < 60 ml/min/1.73인 환자 m2 또는 다른 심각한 합병증이 있는 환자는 활력 징후가 불안정합니다.
5. 심각한 위장관 출혈, 췌장염, 심각한 심장, 간, 혈액, 내분비계 질환이 있는 경우
6. 마이코페놀레이트 모페틸, 사이클로포스파미드, 글루코코르티코이드 또는 상기 약물에 알레르기가 있는 것으로 알려진 환자;
7. 등록 전 3개월 이내에 다른 임상시험에 참여한 환자
8. 연구자는 환자의 상태가 이 시험에 참여하기에 적합하지 않다고 판단했습니다.