MMF versus CYC en la terapia de inducción de NL proliferativa activa pediátrica (MyCITS)

Criterios de inclusión:

Solo aquellos que cumplan completamente con los siguientes criterios pueden ser considerados para su inclusión en este estudio:

1. Edad 5-17 años;
2. Pacientes con LES que cumplen con los criterios de clasificación de LES eular/acr actualizados de 2019 o los criterios de diagnóstico de SLICC de 2012;
3. De acuerdo con la clasificación revisada de la Sociedad Internacional de Nefrología/Sociedad de Patología Renal (isn/rps) en 2018, se ajusta a ln proliferativa activa tipo III o IV, con o sin tipo V;
4. Tasa de filtración glomerular EGFR ≥ 60 ml/min/1,73 m2;
5. cuantificación de proteína en orina de 24 horas ≥ 25 mg/kg, o proteína en orina/creatinina 1,0 mg/mg;
6. Recuento de glóbulos blancos de rutina en sangre ≥ 3,0*10^9/l, linfocitos ≥ 0,5*10^9/l antes de la inscripción;
7. No se utilizaron inmunosupresores como ciclofosfamida, micofenolato mofetilo, ciclosporina A, tacrolimus, azatioprina, metotrexato o agentes biológicos como rituximab, baileyoumab y etaxel antes de la inscripción.

Criterio de exclusión:

1. Un historial conocido de inmunodeficiencia primaria, esplenectomía o cualquier enfermedad potencial que haga que los participantes sean vulnerables a la infección;
2. Evidencia de hepatitis C, hepatitis B activa, infección por VIH, infección por tuberculosis, infección fúngica grave u otras infecciones graves;
3. Tiene antecedentes de tumor o cáncer;
4. Pacientes con encefalopatía lúpica, hemorragia alveolar difusa, anemia hemolítica grave, recuento de plaquetas de rutina en sangre inferior a 10,0*10^9/l, tasa de filtración glomerular eGFR < 60 ml/min/1,73 m2, o los pacientes con otras complicaciones graves tienen signos vitales inestables;
5. Tiene sangrado gastrointestinal severo, pancreatitis, enfermedades graves del corazón, hígado, sangre, sistema endocrino;
6. Pacientes que se sabe que son alérgicos al micofenolato mofetilo, ciclofosfamida, glucocorticoides o cualquiera de los medicamentos anteriores;
7. Pacientes que participaron en otros ensayos clínicos dentro de los 3 meses anteriores a la inscripción;
8. El investigador consideró que la condición del paciente no era adecuada para los participantes en este ensayo.