MMF versus CYC i induktionsterapi av Pediatric Active Proliferative LN (MyCITS)

Inklusionskriterier:

Endast de som helt uppfyller följande kriterier kan komma i fråga för inkludering i denna studie:

1. Ålder 5-17 år gammal;
2. SLE-patienter som uppfyller de uppdaterade 2019 eular/acr SLE-klassificeringskriterierna eller 2012 SLICC-diagnostiska kriterier;
3. Enligt den reviderade klassificeringen av International Society of Nephrology / Society of renal pathology (isn/rps) 2018 överensstämmer den med aktiv proliferativ ln typ III eller IV, med eller utan typ V;
4. Glomerulär filtreringshastighet EGFR ≥ 60 ml/min/1,73 m2;
5. 24-timmars urinproteinkvantifiering ≥ 25 mg/kg, eller urinprotein/kreatinin 1,0 mg/mg;
6. Blodrutin WBC-antal ≥ 3,0*10^9/l, lymfocyter ≥ 0,5*10^9/l före inskrivning;
7. Inga immunsuppressiva medel som cyklofosfamid, mykofenolatmofetil, cyklosporin A, takrolimus, azatioprin, metotrexat eller biologiska medel som rituximab, baileyumab och etaxel användes före inskrivningen.

Exklusions kriterier:

1. En känd historia av primär immunbrist, splenektomi eller någon potentiell sjukdom som gör deltagarna sårbara för infektion;
2. Bevis på hepatit C, aktiv hepatit B, HIV-infektion, tuberkulosinfektion, allvarlig svampinfektion eller andra allvarliga infektioner;
3. Har någon historia av tumör eller cancer;
4. Patienter med lupusencefalopati, diffus alveolär blödning, svår hemolytisk anemi, blodplättsantal lägre än 10,0*10^9/l, glomerulär filtrationshastighet eGFR < 60 ml/min/1,73 m2, eller patienter med andra allvarliga komplikationer har instabila vitala tecken;
5. Har allvarliga gastrointestinala blödningar, pankreatit, allvarliga hjärt-, lever-, blod-, endokrina systemsjukdomar;
6. Patienter som är kända för att vara allergiska mot mykofenolatmofetil, cyklofosfamid, glukokortikoider eller något av ovanstående läkemedel;
7. Patienter som deltog i andra kliniska prövningar inom 3 månader före inskrivningen;
8. Forskaren bedömde att patientens tillstånd inte var lämpligt för deltagarna i denna studie.