MMF versus CYC lasten aktiivisen proliferatiivisen LN:n induktioterapiassa (MyCITS)

Sisällyttämiskriteerit:

Vain ne, jotka täyttävät seuraavat kriteerit, voidaan ottaa mukaan tähän tutkimukseen:

1. Ikä 5-17 vuotta;
2. SLE-potilaat, jotka täyttävät päivitetyt 2019 eular/acr SLE-luokituskriteerit tai 2012 SLICC-diagnostiset kriteerit;
3. Vuonna 2018 tarkistetun International Society of Nephrology / Society of renal pathology (isn/rps) -luokituksen mukaan se vastaa aktiivisen proliferatiivisen tyypin III tai IV vaatimuksia, tyypin V kanssa tai ilman;
4. Glomerulaarinen suodatusnopeus EGFR ≥ 60 ml/min/1,73 m2;
5. 24 tunnin virtsan proteiinin määrä ≥ 25 mg/kg tai virtsan proteiini/kreatiniini 1,0 mg/mg;
6. Veren rutiini valkosolujen määrä ≥ 3,0*10^9/l, lymfosyytti ≥ 0,5*10^9/l ennen ilmoittautumista;
7. Immunosuppressantteja, kuten syklofosfamidia, mykofenolaattimofetiilia, syklosporiini A:ta, takrolimuusia, atsatiopriinia, metotreksaattia tai biologisia aineita, kuten rituksimabia, baileyoumabia ja etakselia, ei käytetty ennen ilmoittautumista.

Poissulkemiskriteerit:

1. Tiedossa oleva primaarinen immuunipuutos, pernan poisto tai mikä tahansa mahdollinen sairaus, joka tekee osallistujista alttiita infektioille;
2. Todisteet hepatiitti C:stä, aktiivisesta hepatiitti B:stä, HIV-infektiosta, tuberkuloosiinfektiosta, vakavasta sieni-infektiosta tai muista vakavista infektioista;
3. sinulla on aiemmin ollut kasvain tai syöpä;
4. Potilaat, joilla on lupusenkefalopatia, diffuusi alveolaarinen verenvuoto, vaikea hemolyyttinen anemia, veren rutiiniverihiutaleiden määrä alle 10,0*10^9/l, glomerulussuodatusnopeus eGFR < 60 ml/min/1,73 m2, tai potilailla, joilla on muita vakavia komplikaatioita, on epävakaat elintoiminnot;
5. Sinulla on vakava maha-suolikanavan verenvuoto, haimatulehdus, vakava sydän-, maksa-, veri-, hormonaaliset sairaudet;
6. Potilaat, joiden tiedetään olevan allergisia mykofenolaattimofetiilille, syklofosfamidille, glukokortikoideille tai jollekin edellä mainituista lääkkeistä;
7. Potilaat, jotka osallistuivat muihin kliinisiin tutkimuksiin 3 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista;
8. Tutkija arvioi, että potilaan tila ei ollut sopiva tähän tutkimukseen osallistuville.