MMF versus CYC na terapia de indução de NL proliferativa ativa pediátrica (MyCITS)

Critério de inclusão:

Somente aqueles que atendem plenamente aos seguintes critérios podem ser considerados para inclusão neste estudo:

1. Idade 5-17 anos;
2. Pacientes com LES que atendem aos critérios de classificação de LES eular/acr 2019 atualizados ou critérios de diagnóstico SLICC 2012;
3. De acordo com a classificação revisada da International Society of Nephrology / Society of renal pathology (isn/rps) em 2018, está em conformidade com o tipo proliferativo ativo ln tipo III ou IV, com ou sem tipo V;
4. Taxa de filtração glomerular EGFR ≥ 60 ml/min/1,73 m2;
5. quantificação de proteína urinária de 24 horas ≥ 25mg/kg, ou proteína urinária/creatinina 1,0mg/mg;
6. Contagem de leucócitos de rotina no sangue ≥ 3,0*10^9/l, linfócitos ≥ 0,5*10^9/l antes da inscrição;
7. Nenhum imunossupressor como ciclofosfamida, micofenolato de mofetil, ciclosporina A, tacrolimus, azatioprina, metotrexato ou agentes biológicos como rituximabe, baileyoumab e etaxel foram usados ​​antes da inscrição.

Critério de exclusão:

1. Uma história conhecida de imunodeficiência primária, esplenectomia ou qualquer doença potencial que torne os participantes vulneráveis ​​à infecção;
2. Evidência de hepatite C, hepatite B ativa, infecção por HIV, infecção por tuberculose, infecção fúngica grave ou outras infecções graves;
3. Tem histórico de tumor ou câncer;
4. Pacientes com encefalopatia lúpica, hemorragia alveolar difusa, anemia hemolítica grave, contagem de plaquetas de rotina inferior a 10,0*10^9/l, taxa de filtração glomerular eTFG < 60 ml/min/1,73 m2, ou pacientes com outras complicações graves apresentam sinais vitais instáveis;
5. Tem sangramento gastrointestinal grave, pancreatite, coração grave, fígado, sangue, doenças do sistema endócrino;
6. Pacientes sabidamente alérgicos a micofenolato de mofetil, ciclofosfamida, glicocorticóides ou qualquer um dos medicamentos acima;
7. Pacientes que participaram de outros ensaios clínicos dentro de 3 meses antes da inscrição;
8. O pesquisador julgou que a condição do paciente não era adequada para os participantes deste estudo.