Sveitsisk register for sekundær forebygging og rehabilitering (SwissPR)

SwissPR-studien er en ikke-intervensjonell, longitudinell observasjonskohortstudie som består av en retrospektiv og en prospektiv del av pasienter som har fullført Cardiac Rehabilitation (CR)-programmet ved Universitetssykehuset Basel. Å vurdere virkningen av et CR-program på viktige kardiovaskulære benchmark-ytelsesmål (BPM) og dets utholdenhet over tid vil være nyttig for intern kvalitetskontroll samt identifisering av pasienter med spesielle behov med høyest kardiovaskulær risiko. "KARAMBA" er det polikliniske kardiovaskulære forebyggings- og rehabiliteringsprogrammet til Universitetssykehuset Basel (USB) og er et av de største CR-sentrene i Sveits. Data om den sveitsiske befolkningen under og etter CR mangler så langt, og opprettelse av et sveitsisk forebyggings- og rehabiliteringsregister (= SwissPR) på grunnlag av KARAMBA-infrastrukturen har potensial til å samle inn manglende data og adressere disse spørsmålene. Resultatene av studien vil identifisere pasientprofiler med økt risiko (pasienter med spesielle behov) og vil kaste lys over mekanismene for dårlig sekundær forebyggingsatferd. Målet med SwissPR er å kontinuerlig overvåke pasientkarakteristikker og kort- og langsiktige referansekvalitetsmål og resultater for pasienter som deltar i et 12-ukers ambulant CR-program.

For den prospektive og retrospektive delen er ingen rekrutterings- eller screeningprosedyre nødvendig. Prosedyren for å registrere pasienter til den potensielle gruppen av SwissPR-pasienter er basert på deltakelsen i CR-programmet til Universitetssykehuset Basel. Pasienter henvises rutinemessig fra ulike institusjoner for deltakelse i CR-programmet i henhold til forhåndsdefinert kardiovaskulær diagnose. Den retrospektive delen gjelder data fra pasienter som har gjennomført CR-programmet i Basel mellom 2017 og 2019.

Prosedyrer:

Besøk 1: Baseline, start av ambulerende CR-program (ca. 60 min): Pasientkarakteristikker inkludert sykehistorie, nåværende medisinering, kardiovaskulære risikofaktorer, rutinemessig laboratorieanalyse (inkludert lipider, Hb1c, NT-proBNP), klinisk status, elektrokardiogram, ekkokardiografidata fra siste ekko, kardiopulmonal treningstesting (CPET), spørsmål om generell helseatferd (kosthold, ukentlig treningsbelastning), Livskvalitet og spørsmål om sosioøkonomiske parametere.

Besøk 2: Slutt på CR-programmet, 3 måneder etter baseline (ca. 60 min.): Samme målinger og prosedyrer som ved besøk 1.

Besøk 3: 1-års oppfølging (ca. 15 min.): Samme målinger og prosedyrer som ved besøk 1 og 2 bortsett fra CPET.

Telefonoppfølging og spørreskjema 3 år etter CR (ca. 15 min.): Etter å ha kontrollert vitalstatus, vil følgende endepunkter og informasjon samles inn ved telefonintervju: sykehusinnleggelser siden siste oppfølging (hjerte, ikke-kardielle), Major Cardiovascular Adverse Events (MACE) inkludert kardiovaskulær dødelighet, hjerteinfarkt, hjerneslag, revaskularisering , sykehusinnleggelse for hjertesvikt, røykestatus og fysisk aktivitet. Spørreskjemaet inneholder spørsmål om helseatferd, livskvalitet, depresjon og medisinering.

Telefonoppfølging og spørreskjema 5 år etter CR (ca. 15 min.): Samme intervju og spørreskjema som ved 3-års oppfølging.