Švýcarský registr sekundární prevence a rehabilitace (SwissPR)

Studie SwissPR je neintervenční, longitudinální observační kohortová studie sestávající z retrospektivní a prospektivní části pacientů, kteří absolvovali program Srdeční rehabilitace (CR) Univerzitní nemocnice v Basileji. Posouzení dopadu programu CR na klíčové kardiovaskulární Benchmark Performance Measures (BPM) a jeho přetrvávání v čase by pomohlo při interní kontrole kvality a také při identifikaci pacientů se speciálními potřebami s nejvyšším kardiovaskulárním rizikem. „KARAMBA“ je ambulantní kardiovaskulární preventivní a rehabilitační program Univerzitní nemocnice v Basileji (USB) a je jedním z největších center ČR ve Švýcarsku. Data o švýcarské populaci během ČR a po ní zatím chybí, takže vytvoření Švýcarského registru prevence a rehabilitace (= SwissPR) na základě infrastruktury KARAMBA má potenciál sbírat chybějící data a řešit tyto otázky. Výsledky studie identifikují profily pacientů se zvýšeným rizikem (pacienti se speciálními potřebami) a osvětlí mechanismy špatného sekundárního preventivního chování. Cílem SwissPR je průběžně monitorovat charakteristiky pacientů a krátkodobá a dlouhodobá měřítka kvality a výsledky pacientů účastnících se 12týdenního ambulantního programu CR.

Pro prospektivní a retrospektivní část není vyžadován žádný nábor ani screeningový postup. Postup při zařazování pacientů do prospektivní kohorty pacientů SwissPR je založen na účasti v programu ČR Fakultní nemocnice Basilej. Pacienti jsou rutinně odesíláni různými institucemi k účasti v programu CR podle předem definované kardiovaskulární diagnózy. Retrospektivní část se týká dat pacientů, kteří absolvovali program CR v Basileji v letech 2017 až 2019.

Postupy:

Návštěva 1: Základní stav, zahájení ambulantního programu CR (cca. 60 min): Charakteristika pacienta včetně anamnézy, současné medikace, kardiovaskulárních rizikových faktorů, rutinní laboratorní analýza (včetně lipidů, Hb1c, NT-proBNP), klinický stav, elektrokardiogram, echokardiografická data z poslední echo, kardiopulmonální zátěžové testování (CPET), otázky o obecném zdravotním chování (strava, týdenní pohybová zátěž), ​​kvalitě života a otázkách socioekonomických parametrů.

Návštěva 2: Konec programu CR, 3 měsíce po výchozím stavu (cca. 60 minut): Stejná měření a postupy jako při návštěvě 1.

Návštěva 3: 1 rok sledování (cca. 15 minut): Stejná měření a postupy jako při návštěvě 1 a 2 kromě CPET.

Telefonické sledování a dotazník 3 roky po ČR (cca. 15 minut): Po kontrole vitálního stavu budou telefonickým rozhovorem shromážděny následující koncové body a informace: hospitalizace od poslední kontroly (kardiální, nekardiální), velké kardiovaskulární nežádoucí příhody (MACE) včetně kardiovaskulární mortality, infarktu myokardu, cévní mozkové příhody, revaskularizace , hospitalizace pro srdeční selhání, kouření a fyzickou aktivitu. Dotazník obsahuje otázky týkající se zdravotního chování, kvality života, deprese a léků.

Telefonické sledování a dotazník 5 let po ČR (cca. 15 minut): Stejný rozhovor a dotazník jako při 3letém sledování.