Szwajcarski Rejestr Profilaktyki Wtórnej i Rehabilitacji (SwissPR)

Badanie SwissPR to nieinterwencyjne, podłużne obserwacyjne badanie kohortowe, składające się z retrospektywnej i prospektywnej części pacjentów, którzy ukończyli program rehabilitacji kardiologicznej (CR) Szpitala Uniwersyteckiego w Bazylei. Ocena wpływu programu CR na kluczowe Benchmark Performance Measures (BPM) układu sercowo-naczyniowego i jego trwałość w czasie byłaby pomocna w wewnętrznej kontroli jakości, jak również w identyfikacji pacjentów specjalnej troski o najwyższym ryzyku sercowo-naczyniowym. „KARAMBA” to ambulatoryjny program profilaktyki i rehabilitacji sercowo-naczyniowej Szpitala Uniwersyteckiego w Bazylei (USB) i jest jednym z największych ośrodków CR w Szwajcarii. Do tej pory brakuje danych dotyczących populacji szwajcarskiej w trakcie i po CR, dlatego utworzenie Szwajcarskiego Rejestru ds. Wyniki badania pozwolą zidentyfikować profile pacjentów o zwiększonym ryzyku (pacjenci ze specjalnymi potrzebami) i rzucą światło na mechanizmy niewłaściwych zachowań związanych z profilaktyką wtórną. Celem SwissPR jest ciągłe monitorowanie charakterystyki pacjentów oraz krótko- i długoterminowych wskaźników jakości i wyników pacjentów uczestniczących w 12-tygodniowym ambulatoryjnym programie CR.

W przypadku części prospektywnej i retrospektywnej nie jest wymagana procedura rekrutacji ani selekcji. Procedura rekrutacji pacjentów do prospektywnej kohorty pacjentów SwissPR opiera się na udziale w programie CR Szpitala Uniwersyteckiego w Bazylei. Chorzy są rutynowo kierowani przez różne instytucje do udziału w programie CR na podstawie wcześniej ustalonej diagnozy kardiologicznej. Część retrospektywna dotyczy danych pacjentów, którzy ukończyli program CR w Bazylei w latach 2017-2019.

Procedury:

Wizyta 1: Linia bazowa, rozpoczęcie ambulatoryjnego programu CR (ok. 60min): Charakterystyka pacjenta, w tym historia medyczna, aktualnie przyjmowane leki, czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego, rutynowa analiza laboratoryjna (w tym lipidy, Hb1c, NT-proBNP), stan kliniczny, elektrokardiogram, dane echokardiograficzne z ostatniego badania echokardiograficznego, test wysiłkowy układu krążenia (CPET), pytania na temat ogólnych zachowań zdrowotnych (dieta, tygodniowa aktywność fizyczna), jakości życia oraz pytań dotyczących parametrów społeczno-ekonomicznych.

Wizyta 2: Koniec programu CR, 3 miesiące po punkcie wyjściowym (ok. 60 minut): Takie same pomiary i procedury jak podczas wizyty 1.

Wizyta 3: roczna obserwacja (ok. 15 minut.): Te same pomiary i procedury jak podczas wizyty 1 i 2, z wyjątkiem CPET.

Telefoniczna obserwacja i kwestionariusz 3 lata po CR (ok. 15 minut.): Po sprawdzeniu stanu funkcji życiowych, w drodze wywiadu telefonicznego zostaną zebrane następujące punkty końcowe i informacje: hospitalizacje od ostatniej wizyty kontrolnej (kardiologicznej, pozasercowej), poważne zdarzenia niepożądane ze strony układu sercowo-naczyniowego (MACE), w tym śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawał mięśnia sercowego, udar mózgu, rewaskularyzacja , hospitalizacji z powodu niewydolności serca, palenia tytoniu i aktywności fizycznej. Kwestionariusz zawiera pytania dotyczące zachowań zdrowotnych, jakości życia, depresji i przyjmowanych leków.

Telefoniczna obserwacja i kwestionariusz 5 lat po CR (ok. 15 minut.): Ten sam wywiad i kwestionariusz jak w 3-letniej obserwacji.