Sveitsin toissijainen ehkäisy- ja kuntoutusrekisteri (SwissPR)

SwissPR-tutkimus on ei-interventiivinen, pitkittäinen havainnollinen kohorttitutkimus, joka koostuu retrospektiivisestä ja prospektiivisesta osasta potilaita, jotka ovat suorittaneet Baselin yliopistollisen sairaalan sydämen kuntoutusohjelman (CR). CR-ohjelman vaikutuksen arviointi keskeisiin sydän- ja verisuonisairauksien vertailumittauksiin (BPM) ja sen pysyvyys ajan mittaan auttaisi sisäisessä laadunvalvonnassa sekä sellaisten erityispotilaiden tunnistamisessa, joilla on suurin kardiovaskulaarinen riski. "KARAMBA" on Baselin yliopistosairaalan (USB) avohoidon sydän- ja verisuonisairauksien ehkäisy- ja kuntoutusohjelma, ja se on yksi Sveitsin suurimmista CR-keskuksista. Tietoa Sveitsin väestöstä CR:n aikana ja sen jälkeen puuttuu toistaiseksi, joten KARAMBA-infrastruktuuriin perustuvan Sveitsin ehkäisy- ja kuntoutusrekisterin (= SwissPR) luominen voi kerätä puuttuvia tietoja ja käsitellä näitä kysymyksiä. Tutkimuksen tulokset tunnistavat lisääntyneen riskin potilasprofiilit (erityiset potilaat) ja valaisevat huonon sekundaarisen ehkäisykäyttäytymisen mekanismeja. SwissPR:n tavoitteena on seurata jatkuvasti potilaiden ominaisuuksia sekä lyhyen ja pitkän aikavälin benchmark-laatumittauksia ja -tuloksia potilailta, jotka osallistuvat 12 viikon ambulatoriseen CR-ohjelmaan.

Prospektiivisen ja takautuvan osan osalta ei vaadita rekrytointi- tai seulontamenettelyä. Potilaiden ilmoittautuminen SwissPR-potilaiden tulevaan kohorttiin perustuu osallistumiseen Baselin yliopistollisen sairaalan CR-ohjelmaan. Eri laitokset ohjaavat potilaat rutiininomaisesti osallistumaan CR-ohjelmaan ennalta määritellyn sydän- ja verisuonidiagnoosin mukaisesti. Takautuva osa koskee potilaiden tietoja, jotka ovat suorittaneet CR-ohjelman Baselissa vuosina 2017–2019.

Toimenpiteet:

Vierailu 1: Lähtötilanne, ambulatorisen CR-ohjelman alku (n. 60 min): Potilaan ominaisuudet, mukaan lukien sairaushistoria, nykyinen lääkitys, kardiovaskulaariset riskitekijät, rutiinilaboratorioanalyysit (mukaan lukien lipidit, Hb1c, NT-proBNP), kliininen tila, EKG, kaikukardiografiatiedot viimeisestä kaikusta, sydänkeuhkojen rasitustesti (CPET), kysymykset yleisestä terveyskäyttäytymisestä (ruokavalio, viikoittainen liikunta), elämänlaadusta ja sosioekonomisista parametreista.

Käynti 2: CR-ohjelman loppu, 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (n. 60 minuuttia): Samat mitat ja menettelyt kuin vierailulla 1.

Vierailu 3: 1 vuoden seuranta (n. 15 minuuttia): Samat mittaukset ja menettelyt kuin käynnillä 1 ja 2 paitsi CPET.

Puhelinseuranta ja kyselylomake 3 vuotta CR:n jälkeen (n. 15 minuuttia): Elintilan tarkistuksen jälkeen puhelinhaastattelulla kerätään seuraavat päätepisteet ja tiedot: sairaalahoidot viimeisen seurannan jälkeen (sydän, ei-sydän), suuret kardiovaskulaariset haittatapahtumat (MACE), mukaan lukien kardiovaskulaarinen kuolleisuus, sydäninfarkti, aivohalvaus, revaskularisaatio , sairaalahoito sydämen vajaatoiminnan, tupakoinnin ja fyysisen aktiivisuuden vuoksi. Kysely sisältää kysymyksiä terveyskäyttäytymisestä, elämänlaadusta, masennuksesta ja lääkityksestä.

Puhelinseuranta ja kyselylomake 5 vuotta CR:n jälkeen (n. 15 minuuttia): Sama haastattelu ja kyselylomake kuin 3 vuoden seurannassa.