Schweizerisches Sekundärpräventions- und Rehabilitationsregister (SwissPR)

Die SwissPR-Studie ist eine nicht-interventionelle, beobachtende Längsschnitt-Kohortenstudie, bestehend aus einem retrospektiven und einem prospektiven Teil von Patienten, die das Cardiac Rehabilitation (CR)-Programm des Universitätsspitals Basel abgeschlossen haben. Die Bewertung der Auswirkungen eines CR-Programms auf wichtige kardiovaskuläre Benchmark-Leistungskennzahlen (BPM) und seine Beständigkeit im Laufe der Zeit wäre hilfreich für die interne Qualitätskontrolle sowie die Identifizierung von Patienten mit besonderen Bedürfnissen mit dem höchsten kardiovaskulären Risiko. «KARAMBA» ist das ambulante kardiovaskuläre Präventions- und Rehabilitationsprogramm des Universitätsspitals Basel (USB) und eines der grössten CR-Zentren der Schweiz. Bisher fehlen Daten zur Schweizer Bevölkerung während und nach CR, daher hat die Schaffung eines Schweizerischen Präventions- und Rehabilitationsregisters (= SwissPR) auf der Grundlage der KARAMBA-Infrastruktur das Potenzial, fehlende Daten zu sammeln und diese Fragen zu beantworten. Die Ergebnisse der Studie werden Patientenprofile mit erhöhtem Risiko (Patienten mit besonderen Bedürfnissen) identifizieren und die Mechanismen eines schlechten Sekundärpräventionsverhaltens beleuchten. Das Ziel von SwissPR ist die kontinuierliche Überwachung von Patientenmerkmalen und kurz- und langfristigen Benchmark-Qualitätsmessungen und -ergebnissen von Patienten, die an einem 12-wöchigen ambulanten CR-Programm teilnehmen.

Für den prospektiven und retrospektiven Teil ist kein Rekrutierungs- oder Auswahlverfahren erforderlich. Das Verfahren zur Aufnahme von Patienten in die zukünftige Kohorte von SwissPR-Patienten basiert auf der Teilnahme am CR-Programm des Universitätsspitals Basel. Die Patienten werden routinemäßig von verschiedenen Institutionen zur Teilnahme am CR-Programm nach vordefinierter kardiovaskulärer Diagnose überwiesen. Der retrospektive Teil gilt für Daten von Patienten, die zwischen 2017 und 2019 das CR-Programm in Basel absolviert haben.

Verfahren:

Visite 1: Baseline, Beginn des ambulanten CR-Programms (ca. 60min): Patientencharakteristika einschließlich Anamnese, aktuelle Medikation, kardiovaskuläre Risikofaktoren, routinemäßige Laboranalyse (einschließlich Lipide, Hb1c, NT-proBNP), klinischer Status, Elektrokardiogramm, Echokardiographiedaten vom letzten Echo, Herz-Lungen-Ergometrie (CPET), Fragen zum allgemeinen Gesundheitsverhalten (Ernährung, wöchentliche Trainingsbelastung), Lebensqualität und Fragen zu sozioökonomischen Parametern.

Besuch 2: Ende des CR-Programms, 3 Monate nach Baseline (ca. 60 Minuten): Gleiche Messungen und Verfahren wie bei Besuch 1.

Visite 3: 1-Jahres-Follow-up (ca. 15 Minuten.): Gleiche Messungen und Verfahren wie bei Besuch 1 und 2, mit Ausnahme von CPET.

Telefonische Nachsorge und Fragebogen 3 Jahre nach CR (ca. 15 Minuten.): Nach Überprüfung des Vitalstatus werden die folgenden Endpunkte und Informationen per Telefoninterview erhoben: Krankenhausaufenthalte seit der letzten Nachuntersuchung (kardiale, nicht-kardiale), Major Cardiovascular Adverse Events (MACE) einschließlich kardiovaskulärer Mortalität, Myokardinfarkt, Schlaganfall, Revaskularisation , Krankenhausaufenthalt wegen Herzinsuffizienz, Raucherstatus und körperlicher Aktivität. Der Fragebogen enthält Fragen zu Gesundheitsverhalten, Lebensqualität, Depression und Medikation.

Telefonische Nachsorge und Fragebogen 5 Jahre nach CR (ca. 15 Minuten.): Gleiches Interview und gleicher Fragebogen wie beim 3-Jahres-Follow-up.