Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Registro Suizo de Prevención Secundaria y Rehabilitación (SwissPR)

21 de julio de 2025 actualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland

Registro Suizo de Prevención Secundaria y Rehabilitación: SwissPR

El estudio SwissPR es para monitorear continuamente las características de los pacientes y las medidas de calidad de referencia a corto y largo plazo y los resultados de los pacientes que participan en un programa ambulatorio de RC de 12 semanas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El estudio SwissPR es un estudio de cohorte observacional longitudinal no intervencionista que consiste en una parte retrospectiva y prospectiva de pacientes que han completado el programa de Rehabilitación Cardiaca (RC) del University Hospital Basel. Evaluar el impacto de un programa de CR en las medidas de rendimiento comparativas (BPM) cardiovasculares clave y su persistencia a lo largo del tiempo sería útil para el control de calidad interno, así como para la identificación de pacientes con necesidades especiales y el mayor riesgo cardiovascular. "KARAMBA" es el programa ambulatorio de prevención y rehabilitación cardiovascular del University Hospital Basel (USB) y es uno de los mayores centros de RC de Suiza. Hasta el momento faltan datos sobre la población suiza durante y después de RC, por lo que la creación de un Registro suizo de prevención y rehabilitación (= SwissPR) sobre la base de la infraestructura KARAMBA tiene el potencial de recopilar datos faltantes y abordar estas preguntas. Los resultados del estudio identificarán perfiles de pacientes con mayor riesgo (pacientes con necesidades especiales) y arrojarán luz sobre los mecanismos de un mal comportamiento en prevención secundaria. El objetivo de SwissPR es monitorear continuamente las características de los pacientes y las medidas de calidad de referencia a corto y largo plazo y los resultados de los pacientes que participan en un programa ambulatorio de RC de 12 semanas.

Para la parte prospectiva y retrospectiva no se requiere ningún procedimiento de reclutamiento o selección. El procedimiento de inscripción de pacientes para la cohorte prospectiva de pacientes de SwissPR se basa en la participación en el programa CR del University Hospital Basel. Los pacientes son referidos rutinariamente por varias instituciones para participar en el programa CR de acuerdo con el diagnóstico cardiovascular predefinido. La parte retrospectiva se aplica a los datos de los pacientes que han completado el programa CR en Basilea entre 2017 y 2019.

Procedimientos:

Visita 1: línea de base, inicio del programa CR ambulatorio (aprox. 60 min): características del paciente, incluidos antecedentes médicos, medicación actual, factores de riesgo cardiovascular, análisis de laboratorio de rutina (incluidos lípidos, Hb1c, NT-proBNP), estado clínico, electrocardiograma, datos de ecocardiografía del último eco, prueba de ejercicio cardiopulmonar (CPET), preguntas sobre comportamiento general de salud (dieta, carga de ejercicio semanal), Calidad de Vida y preguntas sobre parámetros socioeconómicos.

Visita 2: Fin del programa CR, 3 meses después de la línea de base (aprox. 60 minutos): Mismas medidas y procedimientos que en la visita 1.

Visita 3: seguimiento de 1 año (aprox. 15 minutos.): Mismas medidas y procedimientos que en la visita 1 y 2 excepto para CPET.

Seguimiento telefónico y cuestionario 3 años después de RC (aprox. 15 minutos.): Después de verificar el estado vital, los siguientes criterios de valoración e información se recopilarán mediante una entrevista telefónica: hospitalizaciones desde el último seguimiento (cardíacas, no cardíacas), eventos adversos cardiovasculares mayores (MACE), incluida la mortalidad cardiovascular, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, revascularización , hospitalización por insuficiencia cardiaca, tabaquismo y actividad física. El cuestionario contiene preguntas sobre comportamiento de salud, calidad de vida, depresión y medicación.

Seguimiento telefónico y cuestionario 5 años después de RC (aprox. 15 minutos.): Misma entrevista y cuestionario que en el seguimiento a los 3 años.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

4000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Otmar Pfister, Prof. Dr. med.
  • Número de teléfono: +41 61 328 7482
  • Correo electrónico: otmar.pfister@usb.ch

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Basel, Suiza, 4031
        • Reclutamiento
        • University Hospital Basel, Division of Outpatient Cardiology
        • Contacto:
          • Otmar Pfister, Prof. Dr. med.
          • Número de teléfono: +41 61 328 7482
          • Correo electrónico: otmar.pfister@usb.ch
        • Investigador principal:
          • Otmar Pfister, Prof. Dr. med.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

El procedimiento de inscripción de pacientes para la cohorte prospectiva de pacientes de SwissPR se basa en la participación en el programa CR del University Hospital Basel. Los pacientes son referidos rutinariamente por varias instituciones para participar en el programa CR de acuerdo con el diagnóstico cardiovascular predefinido.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Participación en un programa RC ambulatorio (todos los grupos de edad)
  • Consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

  • Incapacidad para seguir un programa CR ambulatorio durante más de 3 semanas
  • No está dispuesto a dar su consentimiento informado
  • Incapacidad para comprender el consentimiento informado debido a la comprensión del lenguaje
  • falta de discernimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el tratamiento médico recomendado por las Directrices
Periodo de tiempo: 1 año
Cambio en la terapia médica recomendada por las pautas (la terapia médica recomendada por las pautas es una variable en las medidas de rendimiento de referencia (BPM) de prevención secundaria predefinidas un año después de la RC)
1 año
Cambio en las medidas de rendimiento de referencia (BPM) de prevención secundaria predefinidas un año después de RC: valor objetivo de colesterol LDL
Periodo de tiempo: 1 año
Cambio en las medidas de rendimiento de referencia (BPM) de prevención secundaria predefinidas un año después de RC: valor objetivo de colesterol LDL
1 año
Cambio en las medidas de rendimiento de referencia (BPM) de prevención secundaria predefinidas un año después de RC: presión arterial (sistólica y diastólica)
Periodo de tiempo: 1 año
Cambio en las medidas de rendimiento de referencia (BPM) de prevención secundaria predefinidas un año después de RC: Logro de la presión arterial objetivo
1 año
Cambio en el estado de tabaquismo
Periodo de tiempo: 1 año
Cambio en el estado de tabaquismo (el estado de tabaquismo es una medida de rendimiento de referencia de prevención secundaria predefinida (BPM) un año después de RC: Logro del estado de no tabaquismo)
1 año
Cambio en las medidas de rendimiento de referencia (BPM) de prevención secundaria predefinidas un año después de RC: ejercicio/semana
Periodo de tiempo: 1 año
Cambio en las medidas de rendimiento de referencia (BPM) de prevención secundaria predefinidas un año después de RC: Logro de 150 minutos de ejercicio/semana (autoinformado)
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de pacientes que alcanzan el punto de referencia de prevención secundaria predefinido después de RC
Periodo de tiempo: 3 meses después de la línea de base
Porcentaje de pacientes que alcanzan el punto de referencia de prevención secundaria predefinido después de RC
3 meses después de la línea de base
Cambio en la actividad física
Periodo de tiempo: hasta 5 años
Cambio en la actividad física (medida por la capacidad de ejercicio (vatios) desde el último seguimiento
hasta 5 años
Cambio en la terapia médica entre visitas
Periodo de tiempo: hasta 5 años
Cambio en la terapia médica entre visitas
hasta 5 años
Cambio en el cuestionario/puntuación de calidad de vida entre visitas
Periodo de tiempo: hasta 5 años
Cambio en el cuestionario de calidad de vida entre visitas. El cuestionario cubre varios atributos de la vida de un individuo, sumando los elementos de cada área de la vida para obtener una puntuación total (rango de puntuación posible de 0 a 96).
hasta 5 años
Cambio en la trombólisis en la puntuación de riesgo de infarto de miocardio para prevención secundaria (TRS 2P) entre visitas
Periodo de tiempo: hasta 5 años
Cambio en la trombólisis en la puntuación de riesgo de infarto de miocardio para la prevención secundaria (TRS 2P): 3 categorías: G1 (riesgo bajo; TRS-2P = 0/1); G2 (riesgo intermedio; TRS-2P = 2); y, G3 (Alto riesgo; TRS-2P ≥ 3)
hasta 5 años
Cambio en la mortalidad total después de 1, 3 y 5 años
Periodo de tiempo: hasta 5 años
Número de mortalidad total después de 1, 3 y 5 años
hasta 5 años
Cambio en MACE total después de 1, 3 y 5 años
Periodo de tiempo: hasta 5 años
Cambio en MACE total después de 1, 3 y 5 años
hasta 5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Otmar Pfister, Prof. Dr. med., Outpatient Cardiology, University Hospital Basel

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de diciembre de 2019

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2035

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2035

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de agosto de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

15 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de julio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de julio de 2025

Última verificación

1 de julio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir