Registro secondario svizzero della prevenzione e della riabilitazione (SwissPR)

Lo studio SwissPR è uno studio di coorte osservazionale longitudinale non interventistico costituito da una parte retrospettiva e prospettica di pazienti che hanno completato il programma di riabilitazione cardiaca (CR) dell'Ospedale universitario di Basilea. Valutare l'impatto di un programma di CR sulle principali misure cardiovascolari di riferimento (BPM) e la sua persistenza nel tempo sarebbe utile per il controllo di qualità interno e per l'identificazione di pazienti con bisogni speciali con il più alto rischio cardiovascolare. "KARAMBA" è il programma ambulatoriale di prevenzione e riabilitazione cardiovascolare dell'Ospedale universitario di Basilea (USB) ed è uno dei più grandi centri CR della Svizzera. I dati riguardanti la popolazione svizzera durante e dopo la RC mancano finora, quindi la creazione di un registro svizzero di prevenzione e riabilitazione (= SwissPR) sulla base dell'infrastruttura KARAMBA ha il potenziale per raccogliere i dati mancanti e rispondere a queste domande. I risultati dello studio identificheranno i profili dei pazienti ad aumentato rischio (pazienti con bisogni speciali) e faranno luce sui meccanismi di un cattivo comportamento di prevenzione secondaria. L'obiettivo di SwissPR è monitorare continuamente le caratteristiche dei pazienti e le misure di qualità di riferimento a breve e lungo termine e gli esiti dei pazienti che partecipano a un programma di CR ambulatoriale di 12 settimane.

Per la parte prospettica e retrospettiva non è richiesta alcuna procedura di reclutamento o screening. La procedura di arruolamento dei pazienti per la futura coorte di pazienti SwissPR si basa sulla partecipazione al programma CR dell'Ospedale universitario di Basilea. I pazienti vengono regolarmente indirizzati da varie istituzioni per la partecipazione al programma CR in base a una diagnosi cardiovascolare predefinita. La parte retrospettiva si applica ai dati dei pazienti che hanno completato il programma CR a Basilea tra il 2017 e il 2019.

Procedure:

Visita 1: linea di base, inizio del programma di RC ambulatoriale (ca. 60min): caratteristiche del paziente tra cui anamnesi, farmaci in corso, fattori di rischio cardiovascolare, analisi di laboratorio di routine (inclusi lipidi, Hb1c, NT-proBNP), stato clinico, elettrocardiogramma, dati ecocardiografici dall'ultima ecografia, test da sforzo cardiopolmonare (CPET), domande sui comportamenti generali di salute (dieta, carico di esercizio settimanale), Qualità della Vita e domande sui parametri socio-economici.

Visita 2: Fine del programma CR, 3 mesi dopo il basale (ca. 60 minuti): Stesse misure e procedure della visita 1.

Visita 3: follow-up a 1 anno (ca. 15 minuti.): Stesse misurazioni e procedure della visita 1 e 2 ad eccezione del CPET.

Follow-up telefonico e questionario 3 anni dopo CR (ca. 15 minuti.): Dopo aver verificato lo stato vitale, verranno raccolti tramite intervista telefonica i seguenti endpoint e informazioni: ricoveri dall'ultimo follow-up (cardiaci, non cardiaci), eventi avversi cardiovascolari maggiori (MACE) tra cui mortalità cardiovascolare, infarto del miocardio, ictus, rivascolarizzazione , ricovero per scompenso cardiaco, abitudine al fumo e attività fisica. Il questionario contiene domande sul comportamento sanitario, sulla qualità della vita, sulla depressione e sui farmaci.

Follow-up telefonico e questionario 5 anni dopo CR (ca. 15 minuti.): Stessa intervista e questionario del follow-up a 3 anni.