Zwitsers register voor secundaire preventie en revalidatie (SwissPR)

De SwissPR-studie is een non-interventionele, longitudinale observationele cohortstudie bestaande uit een retrospectief en een prospectief deel van patiënten die het Cardiac Rehabilitation (CR)-programma van het Universitair Ziekenhuis Basel hebben afgerond. Het beoordelen van de impact van een CR-programma op de belangrijkste cardiovasculaire Benchmark Performance Measures (BPM) en de persistentie ervan in de loop van de tijd zou nuttig zijn voor de interne kwaliteitscontrole en voor de identificatie van patiënten met speciale behoeften met het hoogste cardiovasculaire risico. "KARAMBA" is het ambulante cardiovasculaire preventie- en revalidatieprogramma van het Universitair Ziekenhuis Basel (USB) en is een van de grootste CR-centra in Zwitserland. Gegevens over de Zwitserse bevolking tijdens en na CR ontbreken tot nu toe, waardoor het creëren van een Zwitsers Preventie- en Rehabilitatieregister (= SwissPR) op basis van de KARAMBA-infrastructuur het potentieel heeft om ontbrekende gegevens te verzamelen en deze vragen te beantwoorden. De resultaten van de studie zullen patiëntenprofielen identificeren met een verhoogd risico (patiënten met speciale behoeften) en zullen licht werpen op de mechanismen van slecht secundair preventiegedrag. Het doel van SwissPR is het continu monitoren van patiëntkenmerken en benchmarkkwaliteitsmaatregelen op korte en lange termijn en resultaten van patiënten die deelnemen aan een 12 weken durend ambulant CR-programma.

Voor het prospectieve en retrospectieve gedeelte is geen wervings- of screeningsprocedure vereist. De procedure voor het inschrijven van patiënten voor het toekomstige cohort van SwissPR-patiënten is gebaseerd op deelname aan het CR-programma van het Universitair Ziekenhuis Basel. Patiënten worden routinematig door verschillende instellingen doorverwezen voor deelname aan het CR-programma volgens een vooraf gedefinieerde cardiovasculaire diagnose. Het retrospectieve deel is van toepassing op gegevens van patiënten die tussen 2017 en 2019 het CR-programma in Basel hebben afgerond.

Procedures:

Bezoek 1: baseline, start van het ambulante CR-programma (ca. 60 min): Karakteristieken van de patiënt inclusief medische voorgeschiedenis, huidige medicatie, cardiovasculaire risicofactoren, routinematige laboratoriumanalyse (inclusief lipiden, Hb1c, NT-proBNP), klinische status, elektrocardiogram, echocardiografische gegevens van de laatste echo, cardiopulmonale inspanningstesten (CPET), vragen over algemeen gezondheidsgedrag (dieet, wekelijkse lichaamsbeweging), levenskwaliteit en vragen over socio-economische parameters.

Bezoek 2: Einde van het CR-programma, 3 maanden na baseline (ca. 60 minuten): Dezelfde metingen en procedures als bij bezoek 1.

Bezoek 3: 1 jaar follow-up (ca. 15 minuten.): Dezelfde metingen en procedures als bij bezoek 1 en 2 behalve voor CPET.

Telefonische follow-up en vragenlijst 3 jaar na CR (ca. 15 minuten.): Na controle van de vitale status worden de volgende eindpunten en informatie verzameld via telefonisch interview: ziekenhuisopnames sinds de laatste follow-up (cardiaal, niet-cardiaal), Major Cardiovascular Adverse Events (MACE) inclusief cardiovasculaire mortaliteit, myocardinfarct, beroerte, revascularisatie , ziekenhuisopname voor hartfalen, rookstatus en lichamelijke activiteit. De vragenlijst bevat vragen over gezondheidsgedrag, kwaliteit van leven, depressie en medicatie.

Telefonische opvolging en vragenlijst 5 jaar na CR (ca. 15 minuten.): Hetzelfde interview en dezelfde vragenlijst als bij de follow-up na 3 jaar.