Zimberelimab og Domvanalimab i kombinasjon med kjemoterapi versus Pembrolizumab med kjemoterapi hos pasienter med ubehandlet metastatisk ikke-småcellet lungekreft (STAR-121)
30. april 2024 oppdatert av: Gilead Sciences
En randomisert, åpen fase 3-studie for å evaluere Zimberelimab og Domvanalimab i kombinasjon med kjemoterapi versus Pembrolizumab med kjemoterapi for førstelinjebehandling av pasienter med metastatisk ikke-småcellet lungekreft uten epidermal vekstfaktorreseptor eller genomisk kinase-lymfom Tumoravvik
Hovedmålet med denne studien er å sammenligne effekten av zimberelimab (ZIM) og domvanalimab (DOM) i kombinasjon med kjemoterapi i forhold til pembrolizumab (PEMBRO) i kombinasjon med kjemoterapi på progresjonsfri overlevelse (PFS) og total overlevelse (OS) i pasienter med ubehandlet metastatisk ikke-småcellet lungekreft uten handlingsdyktig genomisk endring.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
720
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Gilead Clinical Study Information Center
- Telefonnummer: 1-833-445-3230 (GILEAD-0)
- E-post: GileadClinicalTrials@gilead.com
Studiesteder
-
-
-
Capital, Argentina, F5300COE
- Rekruttering
- Investigaciones CORI S.R.L.
-
Cardoba, Argentina, X5008HHW
- Rekruttering
- Centro Médico Privado Centro de Especialidades Médicas Ambulatorias e Investigación Clínica
-
Ciudad Autanoma Buenos Aires, Argentina, 1426
- Rekruttering
- Centro Medico Barrio Parque
-
Cordoba, Argentina, 5000
- Rekruttering
- Sanatorio Allende
-
Rosario, Argentina, S2000DSV
- Rekruttering
- Sanatorio Parque de Rosario
-
Rosario, Argentina, 2000
- Rekruttering
- Sanatorio Britanico de Rosario
-
Rosario, Argentina, S2002KDS
- Rekruttering
- Hospital Provincial del Centenario
-
Rosario, Argentina, S2013DTC
- Rekruttering
- Instituto Medico de La Fundacion Estudios Clinicos
-
San Miguel de Tucumán, Argentina, 4000
- Rekruttering
- CAIPO - Centro para la Atención Integral del Paciente Oncológico
-
Viedma, Argentina, 8500
- Rekruttering
- Clinica Viedma
-
-
-
-
-
Aalst, Belgia, 9300
- Rekruttering
- Algemeen Ziekenhuis Sint-Lucas
-
Charleroi, Belgia, 6000
- Rekruttering
- Grand Hopital de Charleroi asbl (GHdC)
-
Mechelen, Belgia, 2800
- Rekruttering
- AZ Sint-Maarten
-
Namur, Belgia, 5000
- Rekruttering
- CHU UCL Namur / Site Sainte Elisabeth
-
-
-
-
-
Belo Horizonte, Brasil, 30130-090
- Rekruttering
- Cenantron Centro Avançado de Tratamento Oncologico Ltda
-
Cachoeiro De Itapemirim, Brasil, 29308-014
- Rekruttering
- Hospital Evangelico de Cachoeiro de Itapemirim
-
Caxias Do Sul, Brasil, 95070-560
- Rekruttering
- Fundacao Universidade De Caxias Do Sul - FUCS/RS
-
Fortaleza, Brasil, 60430-230
- Rekruttering
- Instituto do Câncer do Ceará - ICC
-
Ijui, Brasil, 98700-000
- Rekruttering
- Oncosite - Centro de Pesquisa Clinica em Oncologia LTDA
-
Jau, Brasil, 17210080
- Rekruttering
- Centro Des Pesquisas Clinicas da Fundacao Doutor Amaral Carvalho
-
Porto Alegre, Brasil, 90020-090
- Rekruttering
- Irmandade Da Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
-
Porto Alegre, Brasil, 90035-903
- Rekruttering
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
Porto Alegre, Brasil, 90610-000
- Rekruttering
- Hospital Sao Lucas da PUCRS
-
Santa Cruz Do Sul, Brasil, 96810-110
- Rekruttering
- Hospital Ana Nery Santa Cruz do Sul
-
Sao Paulo, Brasil, 03102002
- Rekruttering
- Instituto Brasiliero de Controle do Cancer IBCC
-
-
-
-
-
Greenfield Park, Canada, J4V 2H1
- Rekruttering
- Centre Integre de sante et de services sociaux de la Monteregie Centre
-
Moncton, Canada, E1C 6Z8
- Rekruttering
- Moncton Hospital
-
Quebec, Canada, J7Z 2V4
- Rekruttering
- CISSS des Laurentides
-
Rimouski, Canada, G5L5T1
- Rekruttering
- Centre de santé et services sociaux de Rimouski-Neigette
-
Victoria, Canada, V8R 6V5
- Tilbaketrukket
- BC Cancer - Victoria
-
-
-
-
-
Las Condes, Chile, 7550000
- Rekruttering
- Clinica Alemana de Santiago
-
Providencia, Chile, 7510035
- Rekruttering
- Oncovida- Santiago
-
Providencia, Chile, 7500006
- Rekruttering
- OrlandiOncología
-
Puerto Montt, Chile, 5500243
- Rekruttering
- Clinica Puerto Montt
-
Santiago, Chile, 8331143
- Rekruttering
- Biocinetic
-
Temuco, Chile, 4800827
- Rekruttering
- James Lind Centro de Investigacion del Cancer
-
Vina del Mar, Chile, 2520612
- Rekruttering
- Oncocentro Apys
-
-
-
-
Arizona
-
Glendale, Arizona, Forente stater, 85304
- Rekruttering
- Palo Verde Hematology Oncology Ltd
-
-
California
-
San Marcos, California, Forente stater, 92069
- Rekruttering
- California Cancer Associates For Research and Excellence
-
Santa Barbara, California, Forente stater, 93105
- Rekruttering
- Texas Oncology
-
Whittier, California, Forente stater, 90606
- Rekruttering
- Innovative Clinical Research Institute
-
-
Connecticut
-
Norwich, Connecticut, Forente stater, 06360
- Rekruttering
- Eastern CT Hematology and Oncology Associates
-
-
Florida
-
Lake City, Florida, Forente stater, 32024
- Rekruttering
- Lake City Cancer Care
-
Sarasota, Florida, Forente stater, 34232
- Rekruttering
- Florida Cancer Specialists
-
Tampa, Florida, Forente stater, 33612
- Rekruttering
- Moffitt Cancer Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30318
- Rekruttering
- Peachtree Hematology Oncology Consultants
-
-
Illinois
-
Peoria, Illinois, Forente stater, 61615
- Rekruttering
- Illinois Cancer Care
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Forente stater, 28806
- Rekruttering
- Messino Cancer Centers
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45242
- Rekruttering
- Oncology Hematology Care, Inc.
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Forente stater, 97401
- Rekruttering
- Hematology & Oncology Associates
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15212
- Rekruttering
- AHN Allegheny General Hospital
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Forente stater, 76012
- Rekruttering
- Arlington Cancer Center
-
Austin, Texas, Forente stater, 78745
- Rekruttering
- Texas Oncology - Austin
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75246
- Rekruttering
- Texas Oncology
-
Sherman, Texas, Forente stater, 75090
- Rekruttering
- Texas Oncology- Denison
-
-
Virginia
-
Arlington, Virginia, Forente stater, 22205
- Rekruttering
- US Oncology Investigational Products Center (IPC)
-
Blacksburg, Virginia, Forente stater, 24060
- Rekruttering
- Oncology and Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc
-
-
Washington
-
Vancouver, Washington, Forente stater, 98684
- Rekruttering
- Northwest Cancer Specialists, PC
-
-
-
-
-
Boulogne-Billancourt, Frankrike, 92100
- Rekruttering
- Ambroise-Pare Hospital, Assistance Publique - Hopitaux de Paris
-
Caen, Frankrike, 14000
- Rekruttering
- CHU de Caen
-
Le Mans, Frankrike, 72000
- Rekruttering
- Clinique Victor Hugo, Centre de Cancerologie de la Sarthe
-
Marseille, Frankrike, 13005
- Rekruttering
- Hôpital Nord
-
Montpellier, Frankrike, 34928
- Rekruttering
- Institut de Cancer de Montpellier (ICM) - Val d'Aurelle
-
Nice, Frankrike, 6189
- Rekruttering
- Centre Antoine Lacassagne
-
Saint-Herblain, Frankrike, 44805
- Rekruttering
- Institut de cancerologie de l'ouest (ICO)
-
Saint-Mandé, Frankrike, 94160
- Rekruttering
- Hopital d'Instruction des Armees (HIA) Begin
-
Saint-Quentin, Frankrike, 2100
- Rekruttering
- Centre Hospitalier de Saint-Quentin
-
Strasbourg, Frankrike, 67033
- Rekruttering
- Institut de cancérologie Strasbourg Europe (ICANS)
-
Suresnes, Frankrike, 92150
- Rekruttering
- Hopital Foch
-
Toulon cedex, Frankrike, 83056
- Rekruttering
- CHI de Toulon la Seyne-sur-Mer Hopital Sainte Musse
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- Queen Mary Hospital
-
Hong Kong, Hong Kong, 999077
- Rekruttering
- Queen Elizabeth Hospital
-
New Territories, Hong Kong
- Rekruttering
- Prince Of Wales Hospital
-
-
-
-
-
Beer Seva, Israel, 84101
- Rekruttering
- Soroka University Medical Center, Itzchak Rager Blvd.
-
Jerusalem, Israel, 9103102
- Rekruttering
- Shaare Zedek Medical Center
-
Nahariya, Israel
- Rekruttering
- Oncology Institute, Galilee Medical Center, Route 89 Nahariya-Cabri
-
Petah Tiqva, Israel, 49100
- Rekruttering
- Rabin Medical Center
-
Rehovot, Israel, 76100
- Rekruttering
- Kaplan Medical Center
-
Tel Aviv, Israel, 64239
- Rekruttering
- Tel-Aviv Sourasky Medical Center
-
-
-
-
-
Avellino, Italia
- Rekruttering
- Azienda Ospedaliera San Giuseppe Moscati
-
Candiolo, Italia, 10060
- Rekruttering
- IRCCS Fondazoine del Piemonte per l'Oncologia
-
Cremona, Italia, 26100
- Rekruttering
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Cremona
-
Genova, Italia, 16132
- Rekruttering
- Ospedale Policlinico San Martino
-
Milano, Italia, 20132
- Rekruttering
- Ospedale San Raffaele
-
Modena, Italia, 41124
- Rekruttering
- Azienda Ospedaliero Universitaria di Modena
-
Naples, Italia, 80131
- Rekruttering
- AORN Cardarelli
-
Napoli, Italia, 80131
- Rekruttering
- Azienda Ospedaliera dei Colli
-
Pavia, Italia, 27100
- Rekruttering
- IRCCS Policlinico S. Matteo, Dipartimento Oncologia Ematologia-Oncologia Medica
-
Pesaro, Italia, 61122
- Rekruttering
- Azienda Sanitaria Territoriale Pesaro e Urbino (AST)
-
Piacenza, Italia, 29100
- Rekruttering
- Ospedale Guglielmo da Saliceto AUSL di Piacenza
-
Pordenone, Italia, 33081
- Rekruttering
- Centro di Riferimento Oncologico
-
Rome, Italia, 00144
- Rekruttering
- Regina Elena Institute for Cancer Research
-
Treviglio, Italia, 24047
- Rekruttering
- ASST Bergamo Ovest- ospedale di Treviglio
-
-
-
-
-
Chiba, Japan, 277-0882
- Rekruttering
- National Cancer Center Hospital East
-
Ehime, Japan, 791-0280
- Rekruttering
- National Hospital Organization Shikoku Cancer Center
-
Fukuoka, Japan, 812-8582
- Rekruttering
- Kyushu University Hospital
-
Fukuoka, Japan, 830-0011
- Rekruttering
- Kurume University Hospital
-
Hyogo, Japan, 670-8520
- Rekruttering
- National Hospital Organization Himeji Medical Center
-
Hyogo, Japan, 673-8558
- Rekruttering
- Hyogo Cancer Center
-
Ishikawa, Japan, 920-8641
- Rekruttering
- Kanazawa University Hospital
-
Kanagawa, Japan, 241-0815
- Rekruttering
- Kanagawa Cancer Center
-
Miyagi, Japan, 980-0873
- Rekruttering
- Sendai Kousei Hospital
-
Niigata, Japan, 951-8566
- Rekruttering
- Niigata Cancer Center Hospital
-
Osaka, Japan, 545-8586
- Rekruttering
- Osaka Metropolitan University Hospital
-
Osaka, Japan, 569-8686
- Rekruttering
- Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital
-
Osaka, Japan, 589-8511
- Rekruttering
- Kindai University Hospital
-
Osaka, Japan, 591-8555
- Rekruttering
- National Hospital Organization Kinki Chuo Chest Medical Center
-
Saitama, Japan, 350-1298
- Rekruttering
- Saitama Medical University
-
-
-
-
-
Chengdu, Kina, 610041
- Rekruttering
- West China Hospital Sichuan University
-
Deyang, Kina, 618000
- Rekruttering
- Deyang People's Hospital
-
Shanghai, Kina, 200433
- Rekruttering
- Shanghai Pulmonary Hospital
-
Shantou, Kina, 0754-88555844
- Rekruttering
- Cancer Hospital of Shantou University Medical College
-
Wuhan, Kina, 430022
- Rekruttering
- Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology
-
Xinxiang, Kina, 453100
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical College
-
-
-
-
-
Dongjak-Gu, Korea, Republikken, 07061
- Rekruttering
- SMG - SNU Boramae Medical Center
-
Gangnam-Gu, Korea, Republikken, 6351
- Rekruttering
- Samsung Medical Center
-
Goyang, Korea, Republikken, 410769
- Rekruttering
- National Cancer Center
-
Heungdeok-Gu, Korea, Republikken, 361-711
- Rekruttering
- Chungbuk National University Hospital
-
Incheon, Korea, Republikken, 22332
- Rekruttering
- Inha University Hospital
-
Inchon, Korea, Republikken, 21565
- Rekruttering
- Gachon University Gil Medical Center
-
Seo-gu, Korea, Republikken, 49267
- Rekruttering
- Kosin University Gospel Hospital
-
Seoul, Korea, Republikken, 05505
- Rekruttering
- Asan Medical Center
-
Seoul, Korea, Republikken, 06591
- Rekruttering
- The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
-
Seoul, Korea, Republikken, 03722
- Rekruttering
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Suwon, Korea, Republikken, 16247
- Rekruttering
- The Catholic University of Korea, Saint Vincent's Hospital
-
Suwon-si, Korea, Republikken, 16499
- Rekruttering
- Ajou University Hospital
-
-
-
-
-
Mexico, Mexico, 3100
- Rekruttering
- Health Pharma Professional Research S.A. de C.V.
-
Mitras Centro, Mexico, 64460
- Rekruttering
- Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio Gonzalez
-
Oaxaca, Mexico, 68020
- Rekruttering
- Centro de Investigacion Clinica de Oaxaca
-
Oaxaca, Mexico, 68000
- Rekruttering
- Oaxaca Site Management Organization
-
Orizaba Centro, Mexico, 94300
- Rekruttering
- Clinical Medical Research SC.
-
Puebla, Mexico, 72530
- Rekruttering
- Clinica Integral Internacional de Oncologia S de RL de CV
-
Veracruz, Mexico, 91900
- Rekruttering
- FAICIC Clínical Research
-
-
-
-
-
Breda, Nederland, 4818 CK
- Rekruttering
- Amphia Ziekenhuis
-
Ede, Nederland, 6716 RP
- Rekruttering
- Ziekenhuis Gelderse Vallei
-
Groningen, Nederland, 9713 GZ
- Rekruttering
- Universitair Medisch Centrum Groningen
-
Harderwijk, Nederland, 3844 DG
- Rekruttering
- Ziekenhuis St Jansdal
-
Tilburg, Nederland
- Rekruttering
- TweeSteden Ziekenhuis
-
-
-
-
-
Amadora, Portugal, 2720276
- Rekruttering
- Hospital Prof. Doutor Fernando Fonseca
-
Lisboa, Portugal, 1400-038
- Rekruttering
- Fundacao Champalimaud
-
Lisboa, Portugal
- Rekruttering
- Centro Hospitalar Universitário Lisboa Norte - Hospital Pulido Valente
-
Lisboa, Portugal, 1089
- Rekruttering
- Instituto Português de Oncologia de Lisboa Francisco Gentil
-
Lisbon, Portugal, 2674-514
- Rekruttering
- Hospital Beatriz Angelo. Hospital de Loures.
-
Porto, Portugal, 4202-451
- Rekruttering
- Centro Hospitalar Universitario Sao Joao, EPE
-
Senhora da Hora, Portugal, 4464-513
- Rekruttering
- Unidade Local de Saude de Matosinhos EPE - Hospital Pedro Hispano SA
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 308433
- Rekruttering
- Tang Tock Seng Hospital
-
Singapore, Singapore, 188770
- Rekruttering
- Raffles Hospital
-
-
-
-
-
Barcelona, Spania, 08036
- Rekruttering
- Hospital Clínic de Barcelona
-
Barcelona, Spania, 8035
- Rekruttering
- Hospital Universitari Vall d'Hebrón
-
Barcelona, Spania, 08041
- Rekruttering
- Hospital de la Santa Creu i de Sant Pau
-
Barcelona, Spania, 8028
- Rekruttering
- Hospital Universitari Dexeus (USP Institut Universitari Dexeus/Hospital Universitari Quiron Dexeus)
-
Barcelona, Spania, 8208
- Rekruttering
- Hospital Parc Tauli
-
Cordoba, Spania, 14004
- Rekruttering
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
Girona, Spania, 17007
- Rekruttering
- Hospital Doctor Josep Trueta
-
Jaen, Spania, 23007
- Rekruttering
- Hospital Universitario de Jaén
-
Las Palmas de G.C., Spania, 35016
- Rekruttering
- Hospital Universitario de Canarias
-
Madrid, Spania, 28027
- Rekruttering
- Clínica Universidad de Navarra
-
Madrid, Spania, 28046
- Rekruttering
- Hospital Universitario La Paz
-
Madrid, Spania, 28020
- Rekruttering
- Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
-
Majadahonda, Spania, 28222
- Rekruttering
- Hospital Universitario Puerta de Hierro de Majadahonda
-
Reus, Spania, 43204
- Rekruttering
- Hospital Sant Joan de Reus
-
Rincon de la Victoria, Spania, 29011
- Rekruttering
- Hospital Regional Universitario de Malaga
-
Sevilla, Spania, 41009
- Rekruttering
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
Seville, Spania, 41014
- Rekruttering
- Hospital Universitario Virgen del Rocio
-
Valencia, Spania, 46009
- Rekruttering
- Instituto Valenciano de Oncología (IVO)
-
Valencia, Spania, 46015
- Rekruttering
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe
-
Valencia, Spania, 46015
- Rekruttering
- Hospital Vithas Valencia 9 de Octubre
-
-
-
-
-
Colchester, Storbritannia, CO4 5JL
- Rekruttering
- Colchester General Hospital
-
London, Storbritannia, EC1A 7BE
- Rekruttering
- St Bartholomew's Hospital, Barts Health NHS Trust
-
Southampton, Storbritannia, SO16 6YD
- Rekruttering
- University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
-
-
-
-
-
Changhua City, Taiwan, 500-06
- Rekruttering
- Changhua Christian Hospital
-
Kaohsiung, Taiwan, 807
- Rekruttering
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Kaohsiung, Taiwan, 83301
- Rekruttering
- Chang Gung Memorial Hospital Kaohsiung
-
Kaohsiung City, Taiwan, 824
- Rekruttering
- E-Da Hospital
-
Tainan, Taiwan, 70403
- Rekruttering
- National Cheng Kung University Hospital
-
Tainan, Taiwan
- Rekruttering
- Chi Mei Hospital, Liouying
-
Taipei, Taiwan, 10002
- Rekruttering
- Taipei Veterans General Hospital
-
Taipei City, Taiwan, 100
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
Taoyuan City, Taiwan, 33305
- Rekruttering
- Chang Gung Memorial Hospital Linkou Branch of the Chang Gung Medical Foundation
-
-
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06550
- Rekruttering
- Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
-
Ankara, Tyrkia, 6200
- Rekruttering
- Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Onkoloji Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
Edirne, Tyrkia, 22030
- Rekruttering
- Trakya University Faculty of Medicine
-
Fatih, Tyrkia, 34098
- Rekruttering
- Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty Hospital
-
Istanbul, Tyrkia
- Rekruttering
- Medipol Mega University Hospital
-
Istanbul, Tyrkia, 34093
- Rekruttering
- Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcın Sehir Hastanesi
-
Kaakaekmece, Tyrkia, 34303
- Rekruttering
- Acibadem Mehmet Ali Aydinlar Universitesi Atakent Hastanesi
-
Malatya, Tyrkia, 44300
- Rekruttering
- Turgut Ozal Medical Faculty
-
-
-
-
-
Bochum, Tyskland, 44791
- Rekruttering
- Augusta-Kranken-Anstalt gGmbh Klinik für Hämatologie Onkologie und Palliativmedizin
-
Chemnitz, Tyskland, 9116
- Rekruttering
- Klinikum Chemnitz gGmbH
-
Essen, Tyskland, 45122
- Rekruttering
- Universitatsklinikum Essen / Westdeutsches Tumorzentrum, Innere Klinik (Tumorforschung)
-
Freiburg, Tyskland, 79106
- Rekruttering
- Universitätsklinikum Freiburg, Klinik für Innere Medizin I Hämatologie, Onkologie und Stammzelltransplantation
-
Grosshansdorf, Tyskland, 22927
- Rekruttering
- LungenClinic Grosshansdorf
-
Halle, Tyskland, 06120
- Rekruttering
- Krankenhaus Martha-Maria Halle Dölau
-
Hamburg, Tyskland, 22087
- Rekruttering
- Katholisches Marienkrankenhaus gGmbH
-
Hamburg, Tyskland, 21075
- Rekruttering
- Asklepios Kliniken Hamburg
-
Hemer, Tyskland, 58675
- Rekruttering
- Lungenklinik Hemer, Zentrum fur Pneumologie and Thoraxchirurgie
-
Karlsruhe, Tyskland, 76137
- Rekruttering
- Vincentius-Diakonissen-Kliniken gAG, St. Vincentius-Kliniken, Medizinische Klinik 2
-
Kassel, Tyskland, 34125
- Rekruttering
- Klinikum Kassel
-
Köln, Tyskland, 51109
- Rekruttering
- Kliniken der Stadt Köln ggmbh, Krankenhaus Koln-Merheim/Lungenklinik
-
Lubeck, Tyskland, 23538
- Rekruttering
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein
-
Minden, Tyskland, 32429
- Rekruttering
- Johannes Wesling Klinikum Minden
-
Munchen, Tyskland, 81925
- Rekruttering
- Munchen Klinik Bogenhausen, Klinik fur Pneumologie und Pneumologische Onkologie
-
Offenbach, Tyskland, 63069
- Rekruttering
- Sana Klinikum Offenbach GmbH, Medizinische Klinik IV, Hämatologie und Internistische Onkologie
-
-
-
-
-
Klagenfurt Am Woerthersee, Østerrike
- Rekruttering
- Klinikum Klagenfurt am Woerthersee
-
Linz, Østerrike, 4020
- Rekruttering
- Ordensklinikum Linz GmbH, Elisabethinen
-
Wels, Østerrike, 4600
- Rekruttering
- Klinikum Wels-Grieskirchen
-
Wien, Østerrike, A-1140
- Rekruttering
- Krankenhaus Nord - Klinik Floridsdorf
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Viktige inkluderingskriterier:
- Forventet levealder ≥ 3 måneder.
Patologisk dokumentert NSCLC som oppfyller begge kriteriene nedenfor:
- Har dokumentert bevis på Stage IV NSCLC-sykdom ved registreringstidspunktet (basert på American Joint Committee on Cancer (AJCC), åttende utgave).
- Har dokumentert negative testresultater for epidermal vekstfaktorreseptor (EGFR) og anaplastisk lymfomkinase (ALK) mutasjoner.
- Har ingen kjente genomiske endringer i ROS proto-onkogen 1 (ROS1), nevrotrofisk tyrosinreseptorkinase (NTRK), proto-onkogen B-raf (BRAF), RET-mutasjoner eller andre handlingsbare driver-onkogener med godkjente terapier (handlingsbar genomisk endring).
- Har ikke tidligere fått systemisk behandling for metastatisk NSCLC.
- Målbar sykdom ved CT eller MR i henhold til RECIST v1.1-kriterier ved etterforskervurdering.
- Eastern Cooperative Oncology Group ytelsesstatus (ECOG PS) poengsum på 0 eller 1.
- Ha tilstrekkelige organfunksjoner
Nøkkelekskluderingskriterier:
- Har blandet småcellet lungekreft (SCLC) og NSCLC-histologi.
- Positiv serumgraviditetstest eller personer som ammer eller har planer om å amme i løpet av studieperioden.
- Mottatt tidligere behandling med et hvilket som helst anti-PD-1, anti-PD-L1 eller et hvilket som helst annet antistoff rettet mot et immunkontrollpunkt.
- Kjent overfølsomhet overfor studiemedikamentet, dets metabolitter eller formuleringshjelpestoff.
- Har en aktiv andre malignitet eller har hatt en aktiv andre malignitet innen 3 år før påmelding.
- Har en aktiv autoimmun sykdom som har krevd systemisk behandling de siste 2 årene (dvs. med bruk av sykdomsmodifiserende midler, kortikosteroider eller immunsuppressive legemidler).
- Får kroniske systemiske steroider.
- Ha betydelig væskeretensjon i tredje rom
- Har kjente aktive sentralnervesystem (CNS) metastaser og/eller karsinomatøs meningitt.
- Aktiv kronisk inflammatorisk tarmsykdom (ulcerøs kolitt, Crohns sykdom) eller gastrointestinal perforering innen 6 måneder etter påmelding.
- Har en historie med (ikke-smittsom) pneumonitt/interstitiell lungesykdom som krevde steroider eller har nåværende pneumonitt/interstitiell lungesykdom.
- Har hatt allogen vev/fast organtransplantasjon.
- Har mottatt en levende virusvaksinasjon innen 30 dager etter planlagt behandlingsstart. Sesongbetingede influensa- og covid-19-vaksiner som ikke inneholder levende virus er tillatt.
- Har kjent aktivt hepatitt B-virus (HBV) eller hepatitt C-virus (HCV) infeksjon
Merk: Andre protokolldefinerte inkluderings-/ekskluderingskriterier kan gjelde.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Zimberelimab (ZIM) +Domvanalimab (DOM) + Kjemoterapi
Deltakerne vil motta ZIM 360 mg + DOM 1200 mg (opptil 35 doser) med kjemoterapi hver 3. uke (Q3W) på dag 1 i hver 21-dagers syklus. Valg av kjemoterapi er avhengig av histologi.
|
Administreres intravenøst
Administreres intravenøst
Administreres intravenøst
Andre navn:
Administreres intravenøst
Andre navn:
Administreres intravenøst
Administreres intravenøst
Administreres intravenøst
|
|
Aktiv komparator: Pembrolizumab (PEMBRO) + kjemoterapi
Deltakerne vil motta PEMBRO 200 mg (opptil 35 doser) med kjemoterapi Q3W på dag 1 i hver 21-dagers syklus. Valg av kjemoterapi er avhengig av histologi.
|
Administreres intravenøst
Administreres intravenøst
Administreres intravenøst
Andre navn:
Administreres intravenøst
Administreres intravenøst
Administreres intravenøst
|
|
Eksperimentell: Zimberelimab (ZIM) + Kjemoterapi
Deltakerne vil motta ZIM 360 mg (opptil 35 doser) med kjemoterapi Q3W på dag 1 i hver 21-dagers syklus. Valg av kjemoterapi er avhengig av histologi.
|
Administreres intravenøst
Administreres intravenøst
Administreres intravenøst
Andre navn:
Administreres intravenøst
Administreres intravenøst
Administreres intravenøst
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Progresjonsfri overlevelse (PFS) som vurdert av blindet uavhengig sentral gjennomgang (BICR) per responsevalueringskriterier i solide svulster (RECIST) versjon 1.1
Tidsramme: Inntil 31 måneder
|
PFS er definert som tiden fra randomiseringsdatoen til sykdomsprogresjon (PD) eller død av en hvilken som helst årsak, avhengig av hva som kommer først.
|
Inntil 31 måneder
|
|
Total overlevelse (OS)
Tidsramme: Inntil 58 måneder
|
OS er definert som tiden fra datoen for randomisering til datoen for død uansett årsak.
|
Inntil 58 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Objektiv responsrate (ORR) som vurdert av BICR per RECIST versjon 1.1
Tidsramme: Opptil 58 måneder
|
ORR er definert som andelen deltakere som har oppnådd en fullstendig respons (CR) eller delvis respons (PR) som er bekreftet minst 4 uker senere.
|
Opptil 58 måneder
|
|
Varighet av respons (DOR) som vurdert av BICR per RECIST versjon 1.1
Tidsramme: Opptil 58 måneder
|
DOR er definert som tiden fra første respons (CR eller PR), til første dokumenterte PD eller død uansett årsak, avhengig av hva som kommer først.
|
Opptil 58 måneder
|
|
Prosentandel av deltakere som opplever behandlingsfremkallende bivirkninger (TEAE)
Tidsramme: Første dosedato opptil 58 måneder pluss 30 dager
|
Første dosedato opptil 58 måneder pluss 30 dager
|
|
|
Prosentandel av deltakere som opplever kliniske laboratorieavvik
Tidsramme: Første dosedato opptil 58 måneder pluss 30 dager
|
Første dosedato opptil 58 måneder pluss 30 dager
|
|
|
Tid til første symptomforverring i ikke-småcellet lungekreft Symptomvurderingsspørreskjema (NSCLC-SAQ) Total score
Tidsramme: Baseline, opptil 58 måneder
|
NSCLC-SAQ er et pasientrapportert resultatmål med syv elementer som vurderer fem symptomkonsepter for NSCLC: hoste, smerte, dyspné, tretthet og appetitt.
Hvert element er vurdert ved hjelp av en fempunkts verbal vurderingsskala fra "Nei i det hele tatt" til "Veldig alvorlig" eller fra "Aldri til Alltid", tilsvarende en poengsum på 0 til 4. Summen av alle 5 domenepoengsummene vil bli beregnet , hvis noen poeng mangler, vil en total poengsum ikke bli beregnet.
Den totale poengsummen varierer mellom 0 og 20 med høyere poengsum som indikerer mer alvorlige symptomer.
|
Baseline, opptil 58 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Gilead Study Director, Gilead Sciences
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. oktober 2022
Primær fullføring (Antatt)
1. september 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. september 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. august 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. august 2022
Først lagt ut (Faktiske)
16. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i luftveiene
- Neoplasmer
- Lungesykdommer
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer i luftveiene
- Thoracale neoplasmer
- Karsinom, bronkogent
- Bronkiale neoplasmer
- Lungeneoplasmer
- Karsinom, ikke-småcellet lunge
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Nukleinsyresyntesehemmere
- Enzymhemmere
- Antineoplastiske midler
- Tubulin modulatorer
- Antimitotiske midler
- Mitosemodulatorer
- Antineoplastiske midler, fytogene
- Antineoplastiske midler, immunologiske
- Immune Checkpoint-hemmere
- Folsyreantagonister
- Karboplatin
- Paklitaksel
- Pembrolizumab
- Albuminbundet paklitaksel
- Pemetrexed
Andre studie-ID-numre
- GS-US-626-6216
- 2022-000578-25 (EudraCT-nummer)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ikke-småcellet lungekreft
-
AHS Cancer Control AlbertaCross Cancer InstituteFullførtOmfattende Stage Small Cel Lung CancerCanada
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktiv, ikke rekrutterendeB-celle lymfom | B-celle non-hodgkin lymfom | B Cell ALLForente stater
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI); National Comprehensive Cancer NetworkAvsluttetTilbakevendende mantelcellelymfom | Refraktært mantelcellelymfom | Ann Arbor Stage I Mantelcellelymfom | Ann Arbor Stage II mantelcellelymfom | Ann Arbor Stage III Mantle Cell Lymfom | Ann Arbor Stage IV Mantle Cell LymfomForente stater
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.UkjentTilbakefallende / Refractory Mantle Cell Lymfom (MCL)Kina
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeMantelcellelymfom | Blastoid Variant Mantle Cell Lymfom | Pleomorf variant av mantelcellelymfomForente stater
-
BeiGeneRekrutteringMantelcellelymfom | Residiverende mantelcellelymfom | Refractory Mantle Cell Lymfom (MCL)Forente stater, Kina, Israel, Belgia, Polen, Spania, Tyrkia, Brasil, Italia, Canada, Storbritannia, Frankrike, Tyskland, Argentina, Puerto Rico
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringMantelcellelymfom | Blastoid Variant Mantle Cell Lymfom | Pleomorf variant av mantelcellelymfomForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeAnn Arbor stadium I grad 1 follikulært lymfom | Ann Arbor stadium I grad 2 follikulært lymfom | Ann Arbor stadium II grad 1 follikulært lymfom | Ann Arbor stadium II grad 2 follikulært lymfom | Ann Arbor Stage IV B-celle non-Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I B-celle non-Hodgkin lymfom | Ann Arbor... og andre forholdForente stater
-
Xiangyang No.1 People's HospitalQingdao Haier Biotechnology Co.,Ltd.Har ikke rekruttert ennåB-celle lymfom refraktært | B-celle lymfom Tilbakevendende | NK CellKina
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)FullførtAnn Arbor stadium III grad 1 follikulært lymfom | Ann Arbor stadium III grad 2 follikulært lymfom | Ann Arbor Stage III Indolent voksen non-Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IV Grad 1 Follikulært lymfom | Ann Arbor Stage IV Grad 2 Follikulært lymfom | Ann Arbor Stage IV Indolent voksen non-Hodgkin... og andre forholdForente stater
Kliniske studier på Paclitaxel
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)TilbaketrukketTilbakevendende blære urotelialt karsinom | Stadium IV blære urotelialt karsinomForente stater
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI); Celgene CorporationFullførtTilbakevendende ikke-småcellet lungekarsinom | Stadium IV ikke-småcellet lungekreftForente stater
-
Cook Group IncorporatedFullførtPerifer arteriell sykdom (PAD)Tyskland, New Zealand
-
Anne NoonanNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringStage IV Bukspyttkjertelkreft AJCC v8 | Metastatisk bukspyttkjerteladenokarsinomForente stater
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeTilbakevendende brystkarsinom | Stage IV brystkreft AJCC v6 og v7 | Stage III brystkreft AJCC v7 | Stage IIIA brystkreft AJCC v7 | Stage IIIB brystkreft AJCC v7 | Stage IIIC brystkreft AJCC v7 | Metastatisk brystkarsinom | Lokalt avansert brystkarsinomForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterCelgene CorporationFullførtMelanom | LevermetastaseForente stater
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityRekruttering
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityRekrutteringAvansert gastrisk eller gastroøsofagealt adenokarsinomKina
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeAnatomisk stadium I brystkreft AJCC v8 | Anatomisk stadium IA brystkreft AJCC v8 | Anatomisk stadium IB brystkreft AJCC v8 | Anatomisk stadium II brystkreft AJCC v8 | Anatomisk stadium IIA brystkreft AJCC v8 | Anatomisk stadium IIB brystkreft AJCC v8 | Anatomisk stadium III brystkreft AJCC v8 | Anatomisk... og andre forholdForente stater
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringStadium III Bukspyttkjertelkreft AJCC v8 | Stage IV Bukspyttkjertelkreft AJCC v8 | Ikke-opererbart bukspyttkjertelkarsinomForente stater