Blink restaurering hos pasienter med ansiktsnerveparese (NEURO-BLINK)

Ansiktslammelsesrater er rapportert å være 4/10 000 per år, noe som fører til ansiktsasymmetri og svekker essensielle ansiktsfunksjoner, inkludert blinking, beskyttelse av hornhinnen, leppekompetanse, tygging, tale, men har også psykososiale straffer.

Ansiktsanimasjon er orkestrert av ansiktsmusklene dirigert av ansiktskjernen gjennom et nettverk av ansiktsnerven og dens grener. Ansiktsnerven (CNVII) spiller en kritisk rolle i flere komplekse funksjoner i menneskelivet, inkludert tygging, tale og vellykket sosial kommunikasjon gjennom uttrykk for humør og følelser. Fraværet av ansiktsnervens funksjon kan være et resultat av en utviklingsavvik, av et hjerneslag som fører til en skade på det sentrale segmentet av denne nerven (ansiktskjernen i pons, motorisk cortex eller forbindelser mellom de to), en iatrogen eller traumatisk skade, en neoplastisk infiltrasjon eller en smittsom (f.eks. borreliose og herpes zoster), eller idiopatisk betennelse i de ekstratemporale segmentene av ansiktsnerven. Den perifere ansiktslammelsen (PFP), som skyldes affeksjon av den syvende nerven, er den vanligste patologien til kranieparene.

Ansiktsnerven sender normalt ut elektriske impulser for å gi musklene deres tone og form. Derfor, når den er skadet, blir musklene svake og floppy. Ekstern elektrisk stimulering kan etterligne de elektriske nerveimpulsene og bidra til å gjenopprette muskeltonus hos pasienter med ansiktsparese. Applikasjoner som involverer nervestimulering kan deles inn i tre separate kategorier: terapeutisk elektrisk stimulering (TES), nevromodulatorisk stimulering (NMS) og funksjonell elektrisk stimulering (FES). Etter FES-standarder er nevrale protese-reanimasjon av øyelokkene for blunkgjenoppretting en relativt enkel og lavrisikoapplikasjon. Gjenoppretting av blinking involverer en enkelt muskel, orbicularis oculi. Tilstedeværelsen av nerven er ikke nødvendig for at ekstern elektrisk stimulering skal brukes.

Ekstern elektrisk nevromuskulær stimulering kan prøve å etterligne de elektriske nerveimpulsene hos pasienter med ansiktsparese. Imidlertid har ingen enhet ennå vist seg egnet for daglig bruk. Forskningsspørsmålet etterforskerne tar sikte på å svare på er om det kan skapes et effektivt, trygt og komfortabelt medisinsk utstyr som kan oppnå en effektiv blinking gjennom ekstern elektrisk nevromuskulær stimulering av orbicularis oculi hos pasienter med ansiktsparese og lagophthalmos. Stimuleringen vil gis i form av ladningsbalanserte bifasiske kvadratiske pulser som vist på bildet nedenfor med en frekvens på 100Hz. Etterforskerne ønsker i hovedsak å fastslå funksjonaliteten til en konstant ekstern elektrostimulering for pasientene. Blinkende tilstrekkelighet vil bli evaluert kvalitativt og kvantitativt gjennom undersøkelser og observasjoner.

Etterforskerne tar sikte på å rekruttere i første omgang 10 pasienter som lider av lagoftalmos på grunn av ansiktsnerveparese, som vil bli invitert til å bruke enheten. De nøyaktige parametrene som trengs for nevrostimulering og symptomer hos pasienter eller eventuelle uønskede hendelser vil bli dokumentert på saksrapportskjemaet (CRF).