Restauration du clignement chez les patients atteints de paralysie faciale (NEURO-BLINK)

Les taux de paralysie faciale seraient de 4/10 000 par an entraînant une asymétrie faciale et altère les fonctions faciales essentielles, notamment le clignement des yeux, la protection de la cornée, la compétence des lèvres, la mastication, la parole, mais entraîne également des sanctions psychosociales.

L'animation faciale est orchestrée par les muscles faciaux dirigés par le noyau facial à travers un réseau du nerf facial et de ses branches. Le nerf facial (CNVII) joue un rôle essentiel dans de multiples fonctions complexes de la vie humaine, notamment la mastication, la parole et une communication sociale réussie par l'expression de l'humeur et des émotions. L'absence de fonction du nerf facial peut résulter d'une anomalie du développement, d'un accident vasculaire cérébral entraînant une atteinte du segment central de ce nerf (noyau facial dans le pont, cortex moteur ou connexions entre les deux), d'une maladie iatrogène ou traumatique blessure, une infiltration néoplasique ou infectieuse (par exemple, borréliose et zona), ou une inflammation idiopathique des segments extratemporaux du nerf facial. La paralysie faciale périphérique (PFP), résultant d'une atteinte du septième nerf est la pathologie la plus fréquente des paires crâniennes.

Le nerf facial émet normalement des impulsions électriques pour donner aux muscles leur tonus et leur forme. Par conséquent, lorsqu'il est endommagé, les muscles deviennent faibles et flasques. La stimulation électrique externe peut imiter les impulsions nerveuses électriques et aider à restaurer le tonus musculaire chez les patients atteints de paralysie faciale. Les applications impliquant la stimulation nerveuse peuvent être divisées en trois catégories distinctes : la stimulation électrique thérapeutique (TES), la stimulation neuromodulatrice (NMS) et la stimulation électrique fonctionnelle (FES). Selon les normes FES, la réanimation prothétique neurale des paupières pour la restauration des clignements est une application relativement simple et à faible risque. La restauration du clignement implique un seul muscle, l'orbicularis oculi. La présence du nerf n'est pas nécessaire pour l'utilisation de la stimulation électrique externe.

La stimulation neuromusculaire électrique externe peut tenter d'imiter l'influx nerveux électrique chez les patients atteints de paralysie faciale. Cependant, aucun appareil n'a encore fait ses preuves pour une utilisation quotidienne. La question de recherche à laquelle les chercheurs visent à répondre est de savoir si un dispositif médical efficace, sûr et confortable qui peut réaliser un clignotement efficace grâce à une stimulation neuromusculaire électrique externe de l'orbicularis oculi chez les patients atteints de paralysie faciale et de lagophtalmie peut être créé. La stimulation sera fournie sous la forme d'impulsions carrées biphasiques équilibrées en charge, comme indiqué dans l'image ci-dessous, à une fréquence de 100 Hz. Les enquêteurs veulent principalement déterminer la fonctionnalité d'une électrostimulation externe constante pour les patients. La suffisance du clignotement sera évaluée qualitativement et quantitativement au moyen d'enquêtes et d'observations.

Les enquêteurs visent à recruter dans un premier temps 10 patients souffrant de lagophtalmie due à une paralysie du nerf facial, qui seront invités à porter le dispositif. Les paramètres exacts nécessaires pour la neurostimulation et les symptômes des patients ou tout événement indésirable seront documentés sur le formulaire de rapport de cas (CRF).