Ripristino dell'ammiccamento nei pazienti con paralisi del nervo facciale (NEURO-BLINK)

I tassi di paralisi facciale sono segnalati per essere 4/10.000 all'anno che porta all'asimmetria facciale e compromette le funzioni facciali essenziali, tra cui ammiccamento, protezione della cornea, competenza labiale, masticazione, parola, ma ha anche sanzioni psicosociali.

L'animazione facciale è orchestrata dai muscoli facciali diretti dal nucleo facciale attraverso una rete del nervo facciale e dei suoi rami. Il nervo facciale (CNVII) svolge un ruolo fondamentale in molteplici funzioni complesse della vita umana, tra cui la masticazione, la parola e la comunicazione sociale di successo attraverso l'espressione dell'umore e delle emozioni. L'assenza di funzione del nervo facciale può essere il risultato di un'anomalia dello sviluppo, di un ictus che porta a un danno al segmento centrale di questo nervo (nucleo facciale nel ponte, corteccia motoria o connessioni tra i due), un disturbo iatrogeno o traumatico lesione, un'infiltrazione neoplastica o un'infiammazione infettiva (ad esempio borreliosi e herpes zoster) o idiopatica dei segmenti extratemporali del nervo facciale. La paralisi facciale periferica (PFP), derivante dall'affezione del settimo nervo, è la patologia più comune delle coppie craniche.

Il nervo facciale normalmente emette impulsi elettrici per dare tono e forma ai muscoli. Pertanto, quando è danneggiato, i muscoli diventano deboli e flosci. La stimolazione elettrica esterna può imitare gli impulsi nervosi elettrici e aiutare a ripristinare il tono muscolare nei pazienti con paralisi facciale. Le applicazioni che coinvolgono la stimolazione nervosa possono essere suddivise in tre categorie separate: stimolazione elettrica terapeutica (TES), stimolazione neuromodulatoria (NMS) e stimolazione elettrica funzionale (FES). Secondo gli standard FES, la rianimazione protesica neurale delle palpebre per il ripristino dell'ammiccamento è un'applicazione relativamente semplice ea basso rischio. Il ripristino dell'ammiccamento coinvolge un singolo muscolo, l'orbicolare dell'occhio. La presenza del nervo non è necessaria per l'utilizzo della stimolazione elettrica esterna.

La stimolazione neuromuscolare elettrica esterna può tentare di imitare gli impulsi nervosi elettrici nei pazienti con paralisi facciale. Tuttavia, nessun dispositivo si è ancora dimostrato appropriato per l'uso quotidiano. La domanda di ricerca a cui i ricercatori mirano a rispondere è se sia possibile creare un dispositivo medico efficiente, sicuro e confortevole in grado di ottenere un battito di ciglia efficace attraverso la stimolazione neuromuscolare elettrica esterna dell'orbicolare in pazienti con paralisi facciale e lagoftalmo. La stimolazione verrà fornita sotto forma di impulsi quadrati bifasici bilanciati di carica, come mostrato nell'immagine sottostante, a una frequenza di 100Hz. Gli investigatori vogliono principalmente determinare la funzionalità di un'elettrostimolazione esterna costante per i pazienti. La sufficienza dell'ammiccamento sarà valutata qualitativamente e quantitativamente attraverso sondaggi e osservazioni.

Gli investigatori mirano a reclutare inizialmente 10 pazienti affetti da lagoftalmo a causa di paralisi del nervo facciale, che saranno invitati a indossare il dispositivo. I parametri esatti necessari per la neurostimolazione e i sintomi dei pazienti o eventuali eventi avversi saranno documentati sul modulo di segnalazione del caso (CRF).