Восстановление моргания у пациентов с параличом лицевого нерва (NEURO-BLINK)

Сообщается, что частота паралича лицевого нерва составляет 4 случая на 10 000 человек в год, что приводит к асимметрии лица и нарушению основных функций лица, включая моргание, защиту роговицы, функцию губ, жевание, речь, но также имеет психосоциальные последствия.

Лицевая анимация управляется мимическими мышцами, направляемыми ядром лица через сеть лицевого нерва и его ветвей. Лицевой нерв (CNVII) играет критическую роль во множестве сложных функций человеческой жизни, включая жевание, речь и успешное социальное общение посредством выражения настроения и эмоций. Отсутствие функции лицевого нерва может быть результатом аномалии развития, инсульта, приведшего к повреждению центрального сегмента этого нерва (лицевого ядра в мосту, моторной коры или соединений между ними), ятрогенного или травматического травма, опухолевая инфильтрация или инфекционное (например, боррелиоз и опоясывающий герпес), или идиопатическое воспаление вневисочных сегментов лицевого нерва. Периферический паралич лицевого нерва (ППЛ), возникающий в результате поражения седьмого нерва, является наиболее частой патологией пар черепных нервов.

Лицевой нерв обычно испускает электрические импульсы, чтобы придать мышцам их тонус и форму. Поэтому при его повреждении мышцы становятся слабыми и дряблыми. Внешняя электрическая стимуляция может имитировать электрические нервные импульсы и помочь восстановить мышечный тонус у пациентов с параличом лицевого нерва. Применения, связанные со стимуляцией нервов, можно разделить на три отдельные категории: терапевтическая электрическая стимуляция (TES), нейромодулирующая стимуляция (NMS) и функциональная электрическая стимуляция (FES). По стандартам FES нейропротезная реанимация век для восстановления моргания является относительно простой операцией с низким уровнем риска. В восстановлении моргания участвует одна мышца — круговая мышца глаза. Для использования внешней электрической стимуляции наличие нерва не требуется.

Внешняя электрическая нервно-мышечная стимуляция может попытаться имитировать электрические нервные импульсы у пациентов с параличом лицевого нерва. Тем не менее, ни одно устройство еще не доказало свою пригодность для повседневного использования. Вопрос исследования, на который исследователи стремятся ответить, заключается в том, может ли быть создано эффективное, безопасное и удобное медицинское устройство, которое может обеспечить эффективное моргание посредством внешней электрической нервно-мышечной стимуляции круговой мышцы глаза у пациентов с параличом лицевого нерва и лагофтальмом. Стимуляция будет осуществляться в виде сбалансированных по заряду двухфазных прямоугольных импульсов, как показано на изображении ниже, с частотой 100 Гц. Исследователи в основном хотят определить функциональность постоянной внешней электростимуляции для пациентов. Достаточность моргания будет оцениваться качественно и количественно с помощью опросов и наблюдений.

Исследователи планируют сначала набрать 10 пациентов, страдающих лагофтальмом из-за паралича лицевого нерва, которым будет предложено носить устройство. Точные параметры, необходимые для нейростимуляции, а также симптомы пациентов или любые нежелательные явления будут задокументированы в форме истории болезни (CRF).