안면신경마비 환자의 눈깜박임 회복 (NEURO-BLINK)
연구 개요
상세 설명
안면 마비 비율은 연간 4/10,000로 보고되어 안면 비대칭으로 이어지고 깜박임, 각막 보호, 입술 능력, 저작, 말하기 등 필수적인 안면 기능이 손상되지만 심리 사회적 불이익도 있습니다.
안면 애니메이션은 안면 신경과 그 가지의 네트워크를 통해 안면 핵에 의해 지시되는 안면 근육에 의해 조율됩니다. 안면 신경(CNVII)은 기분과 감정의 표현을 통한 저작, 언어 및 성공적인 사회적 의사소통을 포함하여 인간 생활의 여러 복잡한 기능에서 중요한 역할을 합니다. 안면 신경 기능의 부재는 발달 기형, 이 신경의 중앙 부분(뇌교의 안면 핵, 운동 피질 또는 둘 사이의 연결)에 손상을 초래하는 뇌졸중, 의원성 또는 외상성 손상, 신생물성 침윤 또는 감염성(예: 보렐리아증 및 대상포진), 또는 안면 신경의 측두외 분절의 특발성 염증. 일곱 번째 신경의 영향으로 인한 말초 안면 마비(PFP)는 두개골 쌍의 가장 흔한 병리입니다.
안면 신경은 일반적으로 전기 자극을 방출하여 근육에 색조와 형태를 부여합니다. 따라서 손상되면 근육이 약해지고 느슨해집니다. 외부 전기 자극은 전기 신경 자극을 모방할 수 있으며 안면 마비 환자의 근긴장도를 회복하는 데 도움이 됩니다. 신경 자극과 관련된 응용 분야는 치료용 전기 자극(TES), 신경 조절 자극(NMS) 및 기능적 전기 자극(FES)의 세 가지 범주로 나눌 수 있습니다. FES 표준에 따르면 깜박임 복원을 위한 눈꺼풀의 신경 보철 재활은 상대적으로 간단하고 위험도가 낮은 적용입니다. 깜박임의 회복에는 안륜근(orbicularis oculi)이라는 단일 근육이 관련됩니다. 외부 전기 자극을 사용하기 위해 신경의 존재가 필요하지 않습니다.
외부 전기 신경근 자극은 안면 마비 환자의 전기 신경 자극을 모방하려고 시도할 수 있습니다. 그러나 일상적인 사용에 적합한 것으로 입증된 장치는 아직 없습니다. 연구자들이 대답하고자 하는 연구 질문은 안면마비 및 토안구증 환자의 눈둘레근의 외부 전기 신경근 자극을 통해 효과적인 깜박임을 달성할 수 있는 효율적이고 안전하며 편안한 의료 장치를 만들 수 있는지 여부입니다. 자극은 100Hz의 주파수에서 아래 이미지와 같이 전하 균형 2상 사각 펄스의 형태로 제공됩니다. 조사관은 주로 환자를 위한 지속적인 외부 전기 자극의 기능을 결정하기를 원합니다. 깜박임 충분성은 설문 조사와 관찰을 통해 정성적 및 정량적으로 평가됩니다.
연구자들은 안면 신경 마비로 인한 토안구증을 앓고 있는 환자 10명을 모집하여 이 장치를 착용하도록 초대할 예정입니다. 환자의 신경 자극 및 증상 또는 부작용에 필요한 정확한 매개 변수는 사례 보고서 양식(CRF)에 기록됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
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Aargau
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Aarau, Aargau, 스위스, 5001
- Ophthalmology Department Cantonal Hospital Aarau
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 안면 마비
- 라고프탈무스
제외 기준:
- 미성년자
- 심박조율기 또는 제세동기
- 취약계층
- 응급 상황에 처한 환자
- 끈적끈적한 전극 및 MD 금속 센서에 대한 알레르기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 안면신경마비 및 토안증 환자
이 연구에는 팔이 하나뿐입니다.
연구자들은 안면 신경 마비 및 토안증 환자에게 의료 기기가 통증 없이 깜박일 수 있는지 조사합니다.
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NEURO-BLINK는 경피적 전기자극을 통해 안면마비 환자의 눈깜박임 기능을 회복시키는 Class IIa 의료기기입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고통 없는 눈감기를 위한 외부 전기 자극 - 눈감기 비율(매개변수 1)
기간: 2 년
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연구자들은 안면 신경 마비로 인한 토안구증 환자 10명의 눈 깜박임/감기를 달성하기 위해 외부 전기 신경근 자극을 사용하는 것을 목표로 합니다.
특히 조사관은 다음을 측정하는 것을 목표로 합니다. 깜박임 동안 눈을 감는 비율(지원되는 조건과 병리학적 조건 사이)
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2 년
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고통 없는 눈 감기를 위한 외부 전기 자극 - 깜박임 동안 각막 적용률(매개 변수 2)
기간: 2 년
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연구자들은 안면 신경 마비로 인한 토안구증 환자 10명의 눈 깜박임/감기를 달성하기 위해 외부 전기 신경근 자극을 사용하는 것을 목표로 합니다.
특히, 우리는 다음을 측정합니다: mm 단위로 측정된 깜박임 동안 각막 적용률(지지 상태와 병리학적 상태 사이)
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2 년
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무통 눈 감기를 위한 외부 전기 자극 - mm 단위의 Lagophthalmos 감소(매개 변수 3)
기간: 2 년
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연구자들은 안면 신경 마비로 인한 토안구증 환자 10명의 눈 깜박임/감기를 달성하기 위해 외부 전기 신경근 자극을 사용하는 것을 목표로 합니다.
특히 조사관은 다음을 측정합니다. 눈을 감았을 때(지지 상태와 병리학적 상태 사이) mm 단위로 측정된 토안구 감소
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2 년
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무통 눈 감기를 위한 외부 전기 자극 - 시력(매개변수 4)
기간: 2 년
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연구자들은 안면 신경 마비로 인한 토안구증 환자 10명의 눈 깜박임/감기를 달성하기 위해 외부 전기 신경근 자극을 사용하는 것을 목표로 합니다.
특히 조사원은 전자 Snellen 차트를 통해 치료 전후의 시력을 측정합니다.
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2 년
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고통 없는 눈 감기를 위한 외부 전기 자극 - 각막 안구 건조에 대한 영향(파라미터 5)
기간: 2 년
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연구자들은 안면 신경 마비로 인한 토안구증 환자 10명의 눈 깜박임/감기를 달성하기 위해 외부 전기 신경근 자극을 사용하는 것을 목표로 합니다.
특히 조사원은 옥스포드 척도를 통해 치료 전후의 안구건조증을 측정한다.
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2 년
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고통 없는 눈 감기를 위한 외부 전기 자극 - 안구 건조와 관련하여 삶의 질에 영향(매개 변수 6)
기간: 2 년
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연구자들은 안면 신경 마비로 인한 토안구증 환자 10명의 눈 깜박임/감기를 달성하기 위해 외부 전기 신경근 자극을 사용하는 것을 목표로 합니다.
특히 조사관은 다음을 측정합니다. OSDI 및 McGill 삶의 질을 통한 안구 건조 설문지
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 의자: Marcel Menke, Cantonal Hospital Aarau Ophthalmology Department
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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