Restauración del parpadeo en pacientes con parálisis del nervio facial (NEURO-BLINK)

Se informa que las tasas de parálisis facial son de 4/10 000 por año, lo que genera asimetría facial y afecta las funciones faciales esenciales, incluido el parpadeo, la protección de la córnea, la competencia labial, la masticación y el habla, pero también tiene consecuencias psicosociales.

La animación facial está orquestada por los músculos faciales dirigidos por el núcleo facial a través de una red del nervio facial y sus ramas. El nervio facial (CNVII) juega un papel fundamental en múltiples funciones complejas de la vida humana, incluida la masticación, el habla y la comunicación social exitosa a través de la expresión del estado de ánimo y la emoción. La ausencia de función del nervio facial puede ser el resultado de una anomalía en el desarrollo, de un accidente cerebrovascular que provoque un daño en el segmento central de este nervio (núcleo facial en la protuberancia, corteza motora o conexiones entre ambos), un iatrogénico o traumático lesión, una infiltración neoplásica o infecciosa (p. ej., borreliosis y herpes zoster), o inflamación idiopática de los segmentos extratemporales del nervio facial. La parálisis facial periférica (PFP), resultante de la afección del séptimo nervio, es la patología más común de los pares craneales.

El nervio facial normalmente emite impulsos eléctricos para dar a los músculos su tono y forma. Por lo tanto, cuando se daña, los músculos se vuelven débiles y flácidos. La estimulación eléctrica externa puede imitar los impulsos nerviosos eléctricos y ayudar a restaurar el tono muscular en pacientes con parálisis facial. Las aplicaciones relacionadas con la estimulación nerviosa se pueden dividir en tres categorías separadas: estimulación eléctrica terapéutica (TES), estimulación neuromoduladora (NMS) y estimulación eléctrica funcional (FES). Según los estándares de FES, la reanimación protésica neural de los párpados para la restauración del parpadeo es una aplicación relativamente simple y de bajo riesgo. La restauración del parpadeo involucra un solo músculo, el orbicularis oculi. No se requiere la presencia del nervio para que se utilice la estimulación eléctrica externa.

La estimulación neuromuscular eléctrica externa puede intentar imitar los impulsos nerviosos eléctricos en pacientes con parálisis facial. Sin embargo, todavía no se ha demostrado que ningún dispositivo sea apropiado para el uso diario. La pregunta de investigación que los investigadores pretenden responder es si se puede crear un dispositivo médico eficiente, seguro y cómodo que pueda lograr un parpadeo eficaz a través de la estimulación neuromuscular eléctrica externa del orbicular de los párpados en pacientes con parálisis facial y lagoftalmos. La estimulación se proporcionará en forma de pulsos cuadrados bifásicos de carga equilibrada, como se muestra en la imagen a continuación, a una frecuencia de 100 Hz. Los investigadores quieren principalmente determinar la funcionalidad de una electroestimulación externa constante para los pacientes. La suficiencia intermitente se evaluará cualitativa y cuantitativamente a través de encuestas y observaciones.

Los investigadores pretenden reclutar inicialmente a 10 pacientes con lagoftalmos por parálisis del nervio facial, a los que se invitará a llevar el dispositivo. Los parámetros exactos necesarios para la neuroestimulación y los síntomas de los pacientes o cualquier evento adverso se documentarán en el formulario de informe de caso (CRF).