Knipperherstel bij patiënten met aangezichtszenuwverlamming (NEURO-BLINK)

Gezichtsverlammingen zijn naar verluidt 4/10.000 per jaar, wat leidt tot gezichtsasymmetrie en essentiële gezichtsfuncties schaadt, waaronder knipperen, bescherming van het hoornvlies, lipcompetentie, kauwen, spreken, maar heeft ook psychosociale gevolgen.

Gezichtsanimatie wordt georkestreerd door de gezichtsspieren die worden aangestuurd door de gezichtskern via een netwerk van de gezichtszenuw en zijn vertakkingen. De aangezichtszenuw (CNVII) speelt een cruciale rol in meerdere complexe functies van het menselijk leven, waaronder kauwen, spraak en succesvolle sociale communicatie door middel van het uiten van stemming en emotie. De afwezigheid van de functie van de aangezichtszenuw kan het gevolg zijn van een ontwikkelingsafwijking, van een beroerte die leidt tot een beschadiging van het centrale segment van deze zenuw (aangezichtskern in de pons, motorische cortex of verbindingen tussen de twee), een iatrogene of traumatische letsel, een neoplastische infiltratie of een infectieuze (bijv. borreliose en herpes zoster) of idiopathische ontsteking van de extratemporale segmenten van de aangezichtszenuw. De perifere aangezichtsverlamming (PFP), als gevolg van aantasting van de zevende zenuw, is de meest voorkomende pathologie van de schedelparen.

De aangezichtszenuw zendt normaal gesproken elektrische impulsen uit om spieren hun tonus en vorm te geven. Daarom worden de spieren zwak en slap als ze beschadigd zijn. Externe elektrische stimulatie kan de elektrische zenuwimpulsen nabootsen en helpen de spiertonus te herstellen bij patiënten met aangezichtsverlamming. Toepassingen waarbij zenuwstimulatie betrokken is, kunnen worden onderverdeeld in drie afzonderlijke categorieën: therapeutische elektrische stimulatie (TES), neuromodulerende stimulatie (NMS) en functionele elektrische stimulatie (FES). Volgens FES-normen is neurale prothetische reanimatie van de oogleden voor knipperherstel een relatief eenvoudige toepassing met een laag risico. Herstel van knipperen omvat een enkele spier, de orbicularis oculi. De aanwezigheid van de zenuw is niet vereist om externe elektrische stimulatie te gebruiken.

Externe elektrische neuromusculaire stimulatie kan proberen de elektrische zenuwimpulsen na te bootsen bij patiënten met aangezichtsverlamming. Van geen enkel apparaat is echter bewezen dat het geschikt is voor dagelijks gebruik. De onderzoeksvraag die de onderzoekers willen beantwoorden, is of er een efficiënt, veilig en comfortabel medisch hulpmiddel kan worden gecreëerd dat effectief knipperen kan bewerkstelligen door middel van externe elektrische neuromusculaire stimulatie van de orbicularis oculi bij patiënten met gezichtsverlamming en lagophthalmus. De stimulatie wordt geleverd in de vorm van ladingsgebalanceerde bifasische vierkante pulsen zoals weergegeven in de onderstaande afbeelding met een frequentie van 100 Hz. De onderzoekers willen vooral de functionaliteit van een constante externe elektrostimulatie voor de patiënten bepalen. Knipperende toereikendheid zal kwalitatief en kwantitatief worden geëvalueerd door middel van enquêtes en observaties.

De onderzoekers streven ernaar om in eerste instantie 10 patiënten te rekruteren die lijden aan lagophthalmus als gevolg van gezichtszenuwverlamming, die zullen worden uitgenodigd om het apparaat te dragen. De exacte parameters die nodig zijn voor de neurostimulatie en symptomen van patiënten of eventuele bijwerkingen worden gedocumenteerd op het casusrapportformulier (CRF).