Przywrócenie mrugnięcia u pacjentów z porażeniem nerwu twarzowego (NEURO-BLINK)

Podaje się, że wskaźniki paraliżu twarzy wynoszą 4/10 000 rocznie, co prowadzi do asymetrii twarzy i upośledza podstawowe funkcje twarzy, w tym mruganie, ochronę rogówki, sprawność warg, żucie, mówienie, ale ma również konsekwencje psychospołeczne.

Animacja twarzy jest aranżowana przez mięśnie twarzy kierowane przez jądro twarzy poprzez sieć nerwu twarzowego i jego gałęzi. Nerw twarzowy (CNVII) odgrywa kluczową rolę w wielu złożonych funkcjach ludzkiego życia, w tym w żuciu, mowie i skutecznej komunikacji społecznej poprzez wyrażanie nastroju i emocji. Brak funkcji nerwu twarzowego może być wynikiem wady rozwojowej, udaru mózgu prowadzącego do uszkodzenia centralnego odcinka tego nerwu (jądro twarzowe w moście, korze ruchowej lub połączeń między nimi), jatrogennym lub urazowym uraz, naciek nowotworowy lub infekcyjny (np. borelioza i półpasiec) lub idiopatyczne zapalenie pozaskroniowych odcinków nerwu twarzowego. Obwodowe porażenie nerwu twarzowego (PFP), wynikające z zajęcia siódmego nerwu, jest najczęstszą patologią par czaszkowych.

Nerw twarzowy zwykle emituje impulsy elektryczne, aby nadać mięśniom ich ton i kształt. Dlatego, gdy jest uszkodzony, mięśnie stają się słabe i wiotkie. Zewnętrzna stymulacja elektryczna może naśladować elektryczne impulsy nerwowe i pomóc przywrócić napięcie mięśniowe u pacjentów z porażeniem nerwu twarzowego. Aplikacje obejmujące stymulację nerwów można podzielić na trzy odrębne kategorie: terapeutyczna stymulacja elektryczna (TES), stymulacja neuromodulacyjna (NMS) i funkcjonalna stymulacja elektryczna (FES). Według standardów FES, neuroprotetyczna reanimacja powiek w celu przywrócenia mrugnięcia jest stosunkowo prostą i mało ryzykowną aplikacją. Przywrócenie mrugania obejmuje pojedynczy mięsień, orbicularis oculi. Obecność nerwu nie jest wymagana do zastosowania zewnętrznej stymulacji elektrycznej.

Zewnętrzna elektryczna stymulacja nerwowo-mięśniowa może próbować naśladować elektryczne impulsy nerwowe u pacjentów z porażeniem nerwu twarzowego. Jednak żadne urządzenie nie zostało jeszcze sprawdzone jako odpowiednie do codziennego użytku. Pytanie badawcze, na które badacze chcą odpowiedzieć, dotyczy tego, czy można stworzyć wydajne, bezpieczne i wygodne urządzenie medyczne, które może osiągnąć skuteczne mruganie poprzez zewnętrzną elektryczną stymulację nerwowo-mięśniową okrężnicy oka u pacjentów z porażeniem nerwu twarzowego i niedorozwojem oczu. Stymulacja zostanie zapewniona w postaci dwufazowych prostokątnych impulsów o zrównoważonym ładunku, jak pokazano na poniższym obrazku, z częstotliwością 100 Hz. Badacze chcą przede wszystkim określić funkcjonalność stałej zewnętrznej elektrostymulacji dla pacjentów. Wystarczalność mrugania zostanie oceniona jakościowo i ilościowo poprzez ankiety i obserwacje.

Badacze zamierzają zrekrutować początkowo 10 pacjentów cierpiących na lagophthalmos z powodu porażenia nerwu twarzowego, którzy zostaną zaproszeni do noszenia urządzenia. Dokładne parametry potrzebne do neurostymulacji i objawy u pacjentów lub wszelkie zdarzenia niepożądane zostaną udokumentowane w formularzu opisu przypadku (CRF).