Effekt og farmakokinetisk-farmakodynamisk forhold til intranasalt administrert sufentanil, ketamin og CT001

Inklusjonskriterier:

• Friske (The American Society of Anaesthesiologists' Physical Classification System (ASA) I-II) mannlige eller kvinnelige deltakere planlagt for kirurgisk fjerning av en påvirket underkjeve tredje molar, der beinfjerning vurderes å være nødvendig
• Alder: ≥ 18 og < 56 år
• Kroppsmasseindeks over (>)18,5 eller under (<) 30,0 kg/m2
• Før randomisering: Numerisk smertevurderingsskala (NRS forankret med 0 = "ingen smerte", 10 = "verst tenkelig smerte") ≥ 5 i hvile innen 4 timer etter administrering av siste dose lokalbedøvelse

Ekskluderingskriterier:

• Nåværende eller historie med enhver klinisk signifikant sykdom eller lidelse, som etter etterforskerens mening kan sette den potensielle forsøkspersonen i fare når han deltar i studien, eller påvirke den potensielle forsøkspersonens evne til å delta i studien eller påvirke studieresultatene.
• Enhver klinisk signifikant sykdom, medisinsk/kirurgisk prosedyre eller traume innen 4 uker etter administrering av undersøkelsesproduktet som sannsynligvis vil introdusere ytterligere risikofaktorer, sette studiens integritet i fare eller forstyrre studievurderingene eller prosedyren
• Anamnese med økt blødningstendens
• Klinisk signifikant psykisk lidelse
• Opioid Risk Tool score på >3
• Pain Catastrophizing Scale-poengsum, totalpoeng >30
• Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), poeng ≥ 11 for angst eller ≥ 11 poeng for depresjon
• Daglig inntak av analgetika
• Historie om alkohol- eller narkotikamisbruk eller bruk av ulovlige stoffer eller positiv screening for misbruk av stoffer ved screening eller ved innleggelse til klinikken før administrering av undersøkelsesproduktet.
• Unormal nesehule/luftveier