Effekt og farmakokinetisk-farmakodynamisk sammenhæng mellem intranasalt administreret sufentanil, ketamin og CT001

Inklusionskriterier:

• Sunde (The American Society of Anaesthesiologists' Physical Classification System (ASA) I-II) mandlige eller kvindelige deltagere planlagt til kirurgisk fjernelse af en ramt mandibular tredje molar, hvor knoglefjernelse vurderes at være nødvendig
• Alder: ≥ 18 og < 56 år
• Body Mass Index over (>)18,5 eller under (<) 30,0 kg/m2
• Før randomisering: Numerisk smertevurderingsskala (NRS forankret med 0 = "ingen smerte", 10 = "værst tænkelige smerte") ≥ 5 i hvile inden for 4 timer efter administration af den sidste dosis lokalbedøvelse

Ekskluderingskriterier:

• Aktuel eller historie med enhver klinisk signifikant sygdom eller lidelse, som efter investigators mening kan bringe den potentielle forsøgsperson i fare ved deltagelse i undersøgelsen, eller påvirke den potentielle forsøgspersons mulighed for at deltage i undersøgelsen eller påvirke undersøgelsesresultaterne.
• Enhver klinisk signifikant sygdom, medicinsk/kirurgisk procedure eller traume inden for 4 uger efter administrationen af ​​forsøgsproduktet, som sandsynligvis vil introducere yderligere risikofaktorer, bringe undersøgelsens integritet i fare eller forstyrre undersøgelsens vurderinger eller procedure
• Anamnese med øget blødningstendens
• Klinisk signifikant psykisk sygdom
• Opioid Risk Tool score på >3
• Pain Catastrophizing Scale-score, samlet point >30
• Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), point ≥ 11 for angst eller ≥ 11 point for depression
• Daglig indtagelse af analgetika
• Anamnese med alkohol- eller stofmisbrug eller brug af ulovlige stoffer eller positiv screening for misbrugsstoffer ved screening eller ved indlæggelse på klinikken før administration af forsøgsproduktet.
• Unormal næsehule/luftvej