Werkzaamheid en farmacokinetisch-farmacodynamische relatie van intranasaal toegediende Sufentanil, ketamine en CT001

Inclusiecriteria:

• Gezonde (The American Society of Anesthesiologists' Physical Classification System (ASA) I-II) mannelijke of vrouwelijke deelnemers gepland voor chirurgische verwijdering van een geïmpacteerde mandibulaire derde molaar, waarbij botverwijdering noodzakelijk wordt geacht
• Leeftijd: ≥ 18 en < 56 jaar
• Body Mass Index boven (>)18,5 of onder (<) 30,0 kg/m2
• Voorafgaand aan randomisatie: numerieke pijnbeoordelingsschaal (NRS verankerd door 0 = "geen pijn", 10 = "ergst denkbare pijn") ≥ 5 in rust binnen 4 uur na toediening van de laatste dosis lokaal anestheticum

Uitsluitingscriteria:

• Huidige of voorgeschiedenis van een klinisch significante ziekte of aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, de potentiële proefpersoon in gevaar kan brengen bij deelname aan het onderzoek, of het vermogen van de potentiële proefpersoon om aan het onderzoek deel te nemen of de onderzoeksresultaten kan beïnvloeden.
• Elke klinisch significante ziekte, medische/chirurgische procedure of trauma binnen 4 weken na toediening van het onderzoeksproduct die waarschijnlijk extra risicofactoren zal introduceren, de integriteit van het onderzoek in gevaar brengt of de evaluaties of procedure van het onderzoek verstoort
• Geschiedenis van verhoogde bloedingsneiging
• Klinisch significante geestesziekte
• Opioïde Risk Tool-score van> 3
• Pijn catastrofale schaalscore, totaal aantal punten >30
• Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), punten ≥ 11 voor angst of ≥ 11 punten voor depressie
• Dagelijkse inname van analgetica
• Geschiedenis van alcohol- of drugsmisbruik of gebruik van illegale drugs of positieve screening op drugsmisbruik bij screening of bij opname in de kliniek voorafgaand aan de toediening van het onderzoeksproduct.
• Abnormale neusholte/luchtweg