- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05534152
Effekt av Sumac på appetitt og matinntak
Effekten av inntak av sumak i grønnsakssuppe på appetitt og matinntak blant eldre voksne (over 65 år) og unge voksne (18-35 år)
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Rhus coriaria Linn, også kjent som Sumac, er et krydder som er mye brukt i tyrkisk, iransk og mat fra Midtøsten. I disse regionene brukes frukten av sumak til krydder eller smakstilsetning, som forrett og til å syrne mat. Dette krydderet har også blitt brukt i urte-folkemedisin for å lindre visse tilstander, inkludert tarmsykdommer, anoreksi og fordøyelsesbesvær. I tillegg har mange studier vist at sumak inneholder et høyt nivå av antioksidantaktivitet og polyfenolinnhold som kan være til fordel for visse sykdommer som kreft og diabetes.
Smak- og luktoppfatning kan spille en viktig rolle i matpreferanse, næringsinntak og appetitt; Imidlertid kan både aldring og sykdom ha en negativ innvirkning på disse sansene. Det har blitt antydet at innen 2025 den eldre voksne befolkningen (dvs. de i alderen 60 år og over) over hele verden vil raskt øke og nå 1,12 milliarder. En av de store fysiologiske endringene i denne aldersgruppen er tap eller reduksjon i sensorisk oppfatning inkludert lukt og smak. Disse endringene som følge av aldring og medisinering øker risikoen for dårlig helse ved å redusere matgleden etterfulgt av redusert mat- og næringsinntak.
Det er derfor mulig at alle disse faktorene sammen kan redusere matgleden, noe som fører til underernæring og sykdomskomplikasjoner. I lys av ovenstående var målet med denne studien å vurdere nivået på appetitten og matinntaket blant unge voksne sammenlignet med frilevende eldre voksne etter inntak av sumak. Dette ble oppnådd ved å vurdere mengden matinntak under et lunsjkurs og innvirkningen på matinntaket de påfølgende 12 timene.
Denne studien vurderte bruken av sumak ved 1 % dose (0,37 g) av totalt volum av en grønnsakssuppe (150 g), i to former: 1) tilsatt ferdig kokt suppe 2) tilsatt suppen fra begynnelsen av kokeprosessen , i tillegg til inntak av samme suppe uten tilsatt sumak som kontrollsuppen. Studien besto av 20 unge voksne (18-35 år) og 20 frilevende eldre voksne i alderen >65 år. Hver deltaker i disse gruppene deltok på Oxford Brookes Center for Nutrition and Health (OxBCNH) i tre økter og hver økt varte i opptil én time.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Oxford, Storbritannia, OX3 0BP
- Oxford Brookes Centre for Nutrition and Health
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Voksne, i alderen >65 år
- Voksne, 18-35 år
- Ingen allergi mot noen urter og krydder
- Ingen allergi mot grønnsaker inkludert selleri og tomat
- Ikke-røyker
- Ikke ha forkjølelse eller høysnue (på testdagen)
- Ingen medisiner som kan påvirke den sensoriske smaken som: antibiotika, antihistaminer og dekongestanter, antiinflammatoriske midler og muskelavslappende midler (Bromley, 2000)
- Evne til å lese og forstå skriftlig informasjon på engelsk
- Evne til å delta, stå og sitte i inntil en time
- Det normale nivået av funksjonell aktivitet (dvs. reiser ut til nabolaget, handler alene)
- Ikke diagnostisert med demens
Ekskluderingskriterier:
- Sykdom som kan påvirke smaks- og luktfølelsen, inkludert lokal kronisk eller akutt inflammatorisk nesesykdom og orale og periorale infeksjoner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Suppe uten sumac
150 g butternut squash suppe uten tilsatt sumac
|
1 % iransk brun sumac
|
|
Eksperimentell: Sumak tilsatt suppen på slutten av tilberedningen
150 g butternut squash suppe med 1 % sumak tilsatt på slutten av tilberedningen
|
1 % iransk brun sumac
|
|
Eksperimentell: Sumac tilsatt til sumacen under koking
150 g butternut squashsuppe tilsatt 1 % sumak under koking
|
1 % iransk brun sumac
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Energiinntak i kilojoule og kilokalorier
Tidsramme: 9 timer
|
Energiinntak ved en ad libitum lunsj etter suppen og resten av dagen ved hjelp av Nutritics kostholdsvurderingsprogram.
|
9 timer
|
|
Karbohydratinntak i gram
Tidsramme: 9 timer
|
Karbohydratinntak ved en ad libitum lunsj etter suppen og resten av dagen ved hjelp av Nutritics kostholdsvurderingsprogramvare.
|
9 timer
|
|
Proteininntak i gram
Tidsramme: 9 timer
|
Proteininntak ved en ad libitum lunsj etter suppen og resten av dagen ved hjelp av Nutritics kostholdsvurderingsprogramvare.
|
9 timer
|
|
Fettinntak i gram
Tidsramme: 9 timer
|
Fettinntak ved en ad libitum lunsj etter suppen og resten av dagen ved hjelp av Nutritics kostholdsvurderingsprogramvare.
|
9 timer
|
|
Mengde mat inntatt til lunsj i gram
Tidsramme: 9 timer
|
Mengde mat (pasta) konsumert i gram ved ad libitum lunsj
|
9 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sangeetha Thondre, PhD, Oxford Brookes University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- UREC 181174
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .