- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05534152
Efeito do Sumac no Apetite e na Ingestão de Alimentos
O efeito do consumo de sumagre na sopa de legumes no apetite e na ingestão de alimentos entre adultos mais velhos (com mais de 65 anos) e adultos jovens (de 18 a 35 anos)
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Rhus coriaria Linn, também conhecida como Sumac, é uma especiaria amplamente utilizada em alimentos turcos, iranianos e do Oriente Médio. Nessas regiões, o fruto do sumagre é utilizado como tempero ou aromatizante, como aperitivo e para acidificar alimentos. Esta especiaria também tem sido usada na medicina popular à base de plantas para aliviar certas condições, incluindo distúrbios intestinais, anorexia e indigestão. Além disso, muitos estudos mostraram que o sumagre contém um alto nível de atividade antioxidante e teor de polifenóis que podem beneficiar certas doenças, como câncer e diabetes.
A percepção do paladar e do olfato pode desempenhar um papel vital na preferência alimentar, na ingestão de nutrientes e no apetite; no entanto, tanto o envelhecimento quanto a doença podem ter um impacto negativo nesses sentidos. Foi sugerido que até 2025 a população adulta mais velha (ou seja, aqueles com 60 anos ou mais) em todo o mundo aumentará rapidamente e chegará a 1,12 bilhão. Uma das principais alterações fisiológicas nessa faixa etária é a perda ou redução da percepção sensorial, incluindo olfato e paladar. Essas mudanças como resultado do envelhecimento e da medicação aumentam o risco de problemas de saúde, reduzindo o prazer da comida, seguido pela diminuição da ingestão de alimentos e nutrientes.
É possível, portanto, que todos esses fatores juntos possam diminuir o prazer da comida, levando à desnutrição e complicações de doenças. Diante do exposto, o objetivo deste estudo foi avaliar o nível de apetite e consumo alimentar de adultos jovens em comparação com idosos de vida livre após o consumo de sumagre. Isso foi obtido avaliando a quantidade de comida ingerida durante o almoço e o impacto na ingestão de alimentos nas 12 horas subsequentes.
Este estudo avaliou a utilização de sumagre na dose de 1% (0,37g) do volume total de uma sopa de legumes (150g), em duas formas: 1) adicionado à sopa pronta cozida 2) adicionado à sopa desde o início do cozimento , além do consumo da mesma sopa sem adição de sumagre como sopa controle. O estudo foi composto por 20 adultos jovens (18-35 anos) e 20 idosos de vida livre com idade > 65 anos. Cada participante desses grupos compareceu ao Oxford Brookes Center for Nutrition and Health (OxBCNH) por três sessões e cada sessão durou até uma hora.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Oxford, Reino Unido, OX3 0BP
- Oxford Brookes Centre for Nutrition and Health
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
• Adultos, com idade >65 anos
- Adultos, 18-35 anos
- Sem alergia a ervas e especiarias
- Sem alergia a vegetais, incluindo aipo e tomate
- Não fumante
- Não tem resfriado ou febre do feno (no dia do teste)
- Nenhum medicamento que possa afetar o paladar sensorial, como: antibióticos, anti-histamínicos e descongestionantes, agentes anti-inflamatórios e relaxantes musculares (Bromley, 2000)
- Capacidade de ler e entender informações escritas em inglês
- Capacidade de assistir, ficar de pé e sentar por até uma hora
- O nível normal de capacidade de atividade funcional (i.e. viajar para o bairro, fazer compras sozinho)
- Não diagnosticado com Demência
Critério de exclusão:
- Doença que pode afetar o paladar e a sensação do olfato, incluindo doença nasal inflamatória crônica ou aguda local e infecções orais e periorais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Sopa sem sumagre
150 g de sopa de abóbora sem adição de sumagre
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1% de sumagre marrom iraniano
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Experimental: Sumac adicionado à sopa no final do cozimento
150 g de sopa de abóbora com 1% de sumagre adicionado no final do cozimento
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1% de sumagre marrom iraniano
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Experimental: Sumac adicionado ao sumagre durante o cozimento
150 g de sopa de abóbora com 1% de sumagre adicionado durante o cozimento
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1% de sumagre marrom iraniano
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ingestão de energia em quilojoules e quilocalorias
Prazo: 9 horas
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Ingestão de energia em um almoço ad libitum após a sopa e no resto do dia usando o software de avaliação dietética Nutritics.
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9 horas
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Ingestão de carboidratos em gramas
Prazo: 9 horas
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Ingestão de carboidratos em um almoço ad libitum após a sopa e no resto do dia usando o software de avaliação dietética Nutritics.
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9 horas
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Ingestão de proteína em gramas
Prazo: 9 horas
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Ingestão de proteína em um almoço ad libitum após a sopa e no resto do dia usando o software de avaliação dietética Nutritics.
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9 horas
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Consumo de gordura em gramas
Prazo: 9 horas
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Ingestão de gordura em um almoço ad libitum após a sopa e no resto do dia usando o software de avaliação dietética Nutritics.
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9 horas
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Quantidade de alimentos consumidos no almoço em gramas
Prazo: 9 horas
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Quantidade de comida (massa) consumida em gramas no almoço ad libitum
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9 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sangeetha Thondre, PhD, Oxford Brookes University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- UREC 181174
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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