- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05534152
Vliv škumpy na chuť k jídlu a příjem potravy
Vliv konzumace škumpy v zeleninové polévce na chuť k jídlu a příjem potravy u starších dospělých (ve věku nad 65 let) a mladých dospělých (ve věku 18-35 let)
Přehled studie
Detailní popis
Rhus coriaria Linn, také známý jako Sumac, je koření, které se široce používá v tureckých, íránských a blízkovýchodních jídlech. V těchto oblastech se plody škumpy používají k dochucení nebo ochucení, jako předkrm a ke kyselení jídel. Toto koření se také používá v bylinné lidové medicíně k úlevě od určitých stavů včetně poruch střev, anorexie a zažívacích potíží. Kromě toho mnoho studií ukázalo, že škumpa obsahuje vysokou úroveň antioxidační aktivity a obsah polyfenolů, které mohou prospívat některým onemocněním, jako je rakovina a cukrovka.
Vnímání chuti a vůně může hrát zásadní roli v preferenci potravin, příjmu živin a chuti k jídlu; stárnutí i nemoci však mohou mít na tyto smysly negativní dopad. Bylo navrženo, aby do roku 2025 starší dospělá populace (tj. osob ve věku 60 let a více) celosvětově rychle poroste a dosáhne 1,12 miliardy. Jednou z hlavních fyziologických změn v této věkové skupině je ztráta nebo omezení smyslového vnímání včetně čichu a chuti. Tyto změny v důsledku stárnutí a užívání léků zvyšují riziko špatného zdraví snížením požitku z jídla a následným snížením příjmu potravy a živin.
Je proto možné, že všechny tyto faktory společně mohou snížit požitek z jídla, což vede k podvýživě a komplikacím onemocnění. Ve světle výše uvedeného bylo cílem této studie posoudit úroveň chuti k jídlu a příjmu potravy u mladých dospělých ve srovnání s volně žijícími staršími dospělými po konzumaci škumpy. Toho bylo dosaženo posouzením množství přijaté potravy během obědové kúry a dopadem na příjem potravy po následujících 12 hodin.
Tato studie hodnotila použití škumpy v dávce 1 % (0,37 g) z celkového objemu zeleninové polévky (150 g), ve dvou formách: 1) přidávané do hotové uvařené polévky 2) přidávané do polévky od začátku procesu vaření , navíc ke konzumaci stejné polévky bez přidaného škumpy jako kontrolní polévka. Studie se skládala z 20 mladých dospělých (18-35 let) a 20 volně žijících starších dospělých ve věku >65 let. Každý účastník těchto skupin navštěvoval Oxford Brookes Center for Nutrition and Health (OxBCNH) po tři sezení a každé sezení trvalo až jednu hodinu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Oxford, Spojené království, OX3 0BP
- Oxford Brookes Centre for Nutrition and Health
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Dospělí ve věku >65 let
- Dospělí, 18-35 let
- Žádná alergie na žádné bylinky a koření
- Žádná alergie na zeleninu včetně celeru a rajčat
- Nekuřák
- Nemějte rýmu nebo sennou rýmu (v den testu)
- Žádné léky, které by mohly ovlivnit smyslovou chuť, jako jsou: antibiotika, antihistaminika a dekongestanty, protizánětlivá činidla a myorelaxancia (Bromley, 2000)
- Schopnost číst a rozumět písemným informacím v angličtině
- Schopnost zúčastnit se, stát a sedět po dobu až jedné hodiny
- Normální úroveň schopnosti funkční aktivity (tj. cestování do okolí, nakupování sám)
- Není diagnostikována demence
Kritéria vyloučení:
- Onemocnění, které může ovlivnit vnímání chuti a čichu, včetně lokálního chronického nebo akutního zánětlivého onemocnění nosu a orálních a periorálních infekcí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Polévka bez škumpy
150 g polévky z máslových dýní bez přidaného škumpy
|
1 % škumpy hnědý íránský
|
|
Experimentální: Škumpa se přidává do polévky na konci vaření
150 g polévky z máslové dýně s 1 % škumpy přidané na konci vaření
|
1 % škumpy hnědý íránský
|
|
Experimentální: Škumpa se k škumpu přidává během vaření
150 g polévky z máslových dýní s 1 % škumpy přidaným během vaření
|
1 % škumpy hnědý íránský
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příjem energie v kilojoulech a kilokaloriích
Časové okno: 9 hodin
|
Energetický příjem při ad libitním obědě po polévce a po zbytek dne pomocí softwaru pro hodnocení stravy Nutritics.
|
9 hodin
|
|
Příjem sacharidů v gramech
Časové okno: 9 hodin
|
Příjem sacharidů při obědě ad libitum po polévce a po zbytek dne pomocí softwaru pro hodnocení stravy Nutritics.
|
9 hodin
|
|
Příjem bílkovin v gramech
Časové okno: 9 hodin
|
Příjem bílkovin při obědě ad libitum po polévce a po zbytek dne pomocí softwaru pro hodnocení stravy Nutritics.
|
9 hodin
|
|
Příjem tuku v gramech
Časové okno: 9 hodin
|
Příjem tuků při obědě ad libitum po polévce a po zbytek dne pomocí softwaru pro hodnocení stravy Nutritics.
|
9 hodin
|
|
Množství jídla zkonzumovaného při obědě v gramech
Časové okno: 9 hodin
|
Množství jídla (těstoviny) zkonzumované v gramech při obědě ad libitum
|
9 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sangeetha Thondre, PhD, Oxford Brookes University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- UREC 181174
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Příjem potravy
-
Verastem, Inc.Dokončeno
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)DokončenoInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Ranok Therapeutics (Hangzhou) Co., Ltd.Zatím nenabíráme
-
Jazz PharmaceuticalsDokončeno
-
AstraZenecaDokončenoFood Effect | Doba vyprazdňování žaludku | Magnetic Marker Monitoring | Gastrointestinal-transport | Small Intestinal Transit Time | Time for Colon ArrivalNěmecko
-
Ahon Pharmaceutical Co., Ltd.Dokončeno
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Office of...Aktivní, ne náborInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)DokončenoInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Astellas Pharma Global Development, Inc.DokončenoZdraví dobrovolníci | Farmakokinetika ASP015K | Food EffectSpojené státy
-
Nanjing Zenshine PharmaceuticalsDokončenoFarmakokinetika | Tolerance | Bezpečnostní problémy | Food EffectČína