- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05534152
Efecto de Sumac sobre el apetito y la ingesta de alimentos
El efecto del consumo de zumaque en la sopa de verduras sobre el apetito y la ingesta de alimentos entre adultos mayores (mayores de 65 años) y adultos jóvenes (entre 18 y 35 años)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Rhus coriaria Linn, también conocido como Sumac, es una especia que se usa ampliamente en comidas turcas, iraníes y del Medio Oriente. En estas regiones, el fruto del zumaque se utiliza para condimentar o aromatizar, como aperitivo y para agriar alimentos. Esta especia también se ha utilizado en la medicina popular a base de hierbas para aliviar ciertas afecciones, incluidos los trastornos intestinales, la anorexia y la indigestión. Además, muchos estudios han demostrado que el zumaque contiene un alto nivel de actividad antioxidante y contenido de polifenoles que pueden beneficiar ciertas enfermedades como el cáncer y la diabetes.
La percepción del gusto y el olfato puede desempeñar un papel vital en la preferencia por los alimentos, la ingesta de nutrientes y el apetito; sin embargo, tanto el envejecimiento como la enfermedad pueden tener un impacto negativo en estos sentidos. Se ha sugerido que para el año 2025 la población de adultos mayores (es decir, los mayores de 60 años) en todo el mundo aumentará rápidamente y alcanzará los 1.120 millones. Uno de los principales cambios fisiológicos en este grupo de edad es la pérdida o reducción de la percepción sensorial, incluidos el olfato y el gusto. Estos cambios como resultado del envejecimiento y la medicación aumentan el riesgo de mala salud al reducir el disfrute de los alimentos seguido de una disminución de la ingesta de alimentos y nutrientes.
Es posible, por lo tanto, que todos estos factores juntos puedan disminuir el disfrute de los alimentos, lo que lleva a la desnutrición y las complicaciones de la enfermedad. A la luz de lo anterior, el objetivo de este estudio fue evaluar el nivel de apetito e ingesta de alimentos entre adultos jóvenes en comparación con adultos mayores de vida libre después del consumo de zumaque. Esto se logró evaluando la cantidad de alimentos ingeridos durante un almuerzo y el impacto en la ingesta de alimentos durante las siguientes 12 horas.
Este estudio evaluó el uso de zumaque en una dosis del 1% (0,37 g) del volumen total de una sopa de verduras (150 g), en dos formas: 1) agregado a la sopa cocida terminada 2) agregado a la sopa desde el comienzo del proceso de cocción , además del consumo de la misma sopa sin zumaque añadido que la sopa control. El estudio estuvo compuesto por 20 adultos jóvenes (18-35 años) y 20 adultos mayores de vida libre mayores de 65 años. Cada participante en estos grupos asistió al Centro Oxford Brookes para la Nutrición y la Salud (OxBCNH) durante tres sesiones y cada sesión duró hasta una hora.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Oxford, Reino Unido, OX3 0BP
- Oxford Brookes Centre for Nutrition and Health
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
• Adultos, mayores de 65 años
- Adultos, 18-35 años
- Sin alergia a hierbas y especias.
- Sin alergia a las verduras, incluido el apio y el tomate.
- No fumador
- No tener resfriado ni fiebre del heno (el día del examen)
- Ningún medicamento que pueda afectar el sentido del gusto como: antibióticos, antihistamínicos y descongestionantes, agentes antiinflamatorios y relajantes musculares (Bromley, 2000)
- Habilidad para leer y comprender información escrita en inglés.
- Capacidad para asistir, pararse y sentarse hasta por una hora
- El nivel normal de capacidad de actividad funcional (es decir, viajar al barrio, ir de compras sola)
- No diagnosticado con demencia
Criterio de exclusión:
- Enfermedad que puede afectar la sensación del gusto y el olfato, incluida la enfermedad nasal inflamatoria crónica o aguda local y las infecciones orales y periorales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Sopa sin zumaque
150 g de sopa de calabaza moscada sin zumaque añadido
|
1% zumaque marrón iraní
|
|
Experimental: Sumac agregado a la sopa al final de la cocción
150 g de sopa de calabaza moscada con un 1 % de zumaque añadido al final de la cocción
|
1% zumaque marrón iraní
|
|
Experimental: Zumaque añadido al zumaque durante la cocción.
150 g de sopa de calabaza moscada con un 1 % de zumaque añadido durante la cocción
|
1% zumaque marrón iraní
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ingesta de energía en kilojulios y kilocalorías
Periodo de tiempo: 9 horas
|
Ingesta de energía en un almuerzo ad libitum después de la sopa y durante el resto del día utilizando el software de evaluación dietética Nutritics.
|
9 horas
|
|
Ingesta de carbohidratos en gramos
Periodo de tiempo: 9 horas
|
Ingesta de carbohidratos en un almuerzo ad libitum después de la sopa y durante el resto del día utilizando el software de evaluación dietética Nutritics.
|
9 horas
|
|
Ingesta de proteínas en gramos
Periodo de tiempo: 9 horas
|
Ingesta de proteínas en un almuerzo ad libitum después de la sopa y durante el resto del día utilizando el software de evaluación dietética Nutritics.
|
9 horas
|
|
Ingesta de grasas en gramos
Periodo de tiempo: 9 horas
|
Ingesta de grasas en un almuerzo ad libitum después de la sopa y durante el resto del día utilizando el software de evaluación dietética Nutritics.
|
9 horas
|
|
Cantidad de alimentos consumidos en el almuerzo en gramos
Periodo de tiempo: 9 horas
|
Cantidad de alimento (pasta) consumida en gramos en el almuerzo ad libitum
|
9 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sangeetha Thondre, PhD, Oxford Brookes University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- UREC 181174
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .