- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05534152
Effetto del sommacco sull'appetito e sull'assunzione di cibo
L'effetto del consumo di sommacco nella zuppa di verdure sull'appetito e sull'assunzione di cibo tra gli anziani (di età superiore ai 65 anni) e i giovani adulti (di età compresa tra 18 e 35 anni)
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Rhus coriaria Linn, noto anche come Sumac, è una spezia ampiamente utilizzata nei cibi turchi, iraniani e mediorientali. In queste regioni il frutto del sommacco viene utilizzato per condire o aromatizzare, come antipasto e per inacidire i cibi. Questa spezia è stata utilizzata anche nella medicina popolare erboristica per alleviare determinate condizioni tra cui disturbi intestinali, anoressia e indigestione. Inoltre, molti studi hanno dimostrato che il sommacco contiene un alto livello di attività antiossidante e contenuto di polifenoli che possono giovare a determinate malattie come il cancro e il diabete.
La percezione del gusto e dell'olfatto può svolgere un ruolo vitale nelle preferenze alimentari, nell'assunzione di nutrienti e nell'appetito; tuttavia, sia l'invecchiamento che le malattie possono avere un impatto negativo su questi sensi. È stato suggerito che entro il 2025 la popolazione adulta più anziana (cioè quelli di età pari o superiore a 60 anni) in tutto il mondo aumenteranno rapidamente e raggiungeranno 1,12 miliardi. Uno dei principali cambiamenti fisiologici in questa fascia di età è la perdita o la riduzione della percezione sensoriale, compresi l'olfatto e il gusto. Questi cambiamenti dovuti all'invecchiamento e ai farmaci aumentano il rischio di cattive condizioni di salute riducendo il piacere del cibo seguito dalla diminuzione dell'assunzione di cibo e sostanze nutritive.
È possibile, quindi, che tutti questi fattori insieme possano ridurre il piacere del cibo, portando a malnutrizione e complicazioni di malattia. Alla luce di quanto sopra, lo scopo di questo studio è stato quello di valutare il livello di appetito e l'assunzione di cibo tra i giovani adulti rispetto agli anziani che vivono liberi dopo il consumo di sommacco. Ciò è stato ottenuto valutando la quantità di cibo assunto durante un pasto a pranzo e l'impatto sull'assunzione di cibo per le successive 12 ore.
Questo studio ha valutato l'uso del sommacco alla dose dell'1% (0,37 g) del volume totale di una zuppa di verdure (150 g), in due forme: 1) aggiunta alla zuppa finita 2) aggiunta alla zuppa dall'inizio del processo di cottura , oltre al consumo della stessa zuppa senza sommacco aggiunto della zuppa di controllo. Lo studio comprendeva 20 giovani adulti (18-35 anni) e 20 adulti anziani liberi di età >65 anni. Ogni partecipante a questi gruppi ha frequentato l'Oxford Brookes Center for Nutrition and Health (OxBCNH) per tre sessioni e ogni sessione è durata fino a un'ora.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Oxford, Regno Unito, OX3 0BP
- Oxford Brookes Centre for Nutrition and Health
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Adulti, di età >65 anni
- Adulti, 18-35 anni
- Nessuna allergia a erbe e spezie
- Nessuna allergia alle verdure tra cui sedano e pomodoro
- Non fumatore
- Non avere raffreddore o febbre da fieno (il giorno del test)
- Nessun farmaco che possa influenzare il gusto sensoriale come: antibiotici, antistaminici e decongestionanti, agenti antinfiammatori e miorilassanti (Bromley, 2000)
- Capacità di leggere e comprendere informazioni scritte in inglese
- Capacità di partecipare, stare in piedi e seduti per un massimo di un'ora
- Il normale livello di capacità dell'attività funzionale (es. in giro per il quartiere, a fare la spesa da solo)
- Non diagnosticata con demenza
Criteri di esclusione:
- Malattia che può influenzare il gusto e l'olfatto, comprese le malattie nasali infiammatorie croniche o acute locali e le infezioni orali e periorali
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: Zuppa senza sommacco
150 g di zuppa di zucca butternut senza aggiunta di sommacco
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1% sommacco bruno iraniano
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Sperimentale: Sommacco aggiunto alla zuppa a fine cottura
150 g di zuppa di zucca butternut con l'1% di sommacco aggiunto a fine cottura
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1% sommacco bruno iraniano
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Sperimentale: Sommacco aggiunto al sommacco durante la cottura
150 g di zuppa di zucca butternut con l'1% di sommacco aggiunto durante la cottura
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1% sommacco bruno iraniano
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Apporto energetico in kilojoule e kilocalorie
Lasso di tempo: 9 ore
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Assunzione di energia a pranzo ad libitum dopo la zuppa e per il resto della giornata utilizzando il software di valutazione dietetica Nutritics.
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9 ore
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Assunzione di carboidrati in grammi
Lasso di tempo: 9 ore
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Assunzione di carboidrati a pranzo ad libitum dopo la zuppa e per il resto della giornata utilizzando il software di valutazione dietetica Nutritics.
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9 ore
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Assunzione di proteine in grammi
Lasso di tempo: 9 ore
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Assunzione di proteine a pranzo ad libitum dopo la zuppa e per il resto della giornata utilizzando il software di valutazione dietetica Nutritics.
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9 ore
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Assunzione di grassi in grammi
Lasso di tempo: 9 ore
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Assunzione di grassi a pranzo ad libitum dopo la zuppa e per il resto della giornata utilizzando il software di valutazione dietetica Nutritics.
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9 ore
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Quantità di cibo consumato a pranzo in grammi
Lasso di tempo: 9 ore
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Quantità di cibo (pasta) consumata in grammi al pranzo ad libitum
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9 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sangeetha Thondre, PhD, Oxford Brookes University
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- UREC 181174
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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