Volumetrisk prøveavbildningsenhet for intraoperativ avbildning av pasienter med brystkarsinom og duktalt brystkarsinom in situ, The VIVID-studien

HOVEDMÅL:

I. For å bestemme om intraoperativ bruk av den volumetriske prøveavbildningsenheten (VSI) under brystkonserveringskirurgi hos kvinner med invasiv brystkreft og/eller duktalt karsinom in situ (DCIS) gjør det mulig for kirurger å identifisere marginstatus nøyaktig, slik at =<10 % av pasientene har positive marginer på den endelige kirurgiske patologien til hovedprøven som var uidentifisert ved VSI-bildetolkning for eksisjon.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. For å beregne sensitiviteten og spesifisiteten til VSI-rettet barbering sammenlignet med patologien for lumpektomiprøven, når VSI enhetsavbildning brukes intraoperativt for å identifisere nære tumormarginer for rettet kavitetsbarbering hos kvinner med invasiv brystkreft og/eller DCIS som gjennomgår brystkreft konserveringskirurgi.

II. For å beregne hvor lang tid brukt på å ta bilder med VSI-enheten, på tidspunktet for brystbevaringskirurgi hos kvinner med invasiv brystkreft og/eller DCIS.

III. For å beregne volumet av vev som er skåret ut i hovedprøven fra lumpektomi og volumet av vev som er skåret ut i VSI-rettede kavitetsbarberinger, ved utskjæring av tumormarginer på tidspunktet for brystkonserveringskirurgi hos kvinner med invasiv brystkreft og/eller DCIS.

ANDRE FORHÅNDSSPESIFISERTE MÅL:

I. For å sammenligne den estimerte endelige positive marginraten for lumpektomi med VSI-rettet kavitetsbarbering med den historiske endelige positive marginraten for lumpektomi med standard pleiemarginvurdering, der 'positiv margin' er definert i henhold til publiserte retningslinjer.

II. For å sammenligne den estimerte endelige positive marginraten for lumpektomi med VSI-rettet kavitetsbarbering med den historiske endelige positive marginraten for lumpektomi med standard pleiemarginvurdering, der "positiv margin" er definert per institusjonspraksis. III. Å sammenligne den estimerte reoperasjonsraten for pasienter som gjennomgår lumpektomi med VSI-rettet kavitetsbarbering med den historiske reoperasjonsraten for pasienter som tidligere har gjennomgått lumpektomi med standard behandlingsmarginvurdering.

UNDERSØKENDE MÅL:

I. Å retrospektivt evaluere sensitiviteten og spesifisiteten til tolkningen av VSI-bilder for barberingsmarginer for å bestemme muligheten for å avbilde barberte marginer med VSI for å videreføre kavitetsbarberinger.

OVERSIKT:

Pasienter gjennomgår brystkonserveringskirurgi (lumpektomi eller partiell mastektomi) i henhold til standardbehandling, og intraoperativ VSI-avbildning fanges på operasjonsdagen.

Etter avsluttet studie følges pasientene opp i 2 måneder.