Volumetrisk provavbildningsenhet för intraoperativ avbildning av patienter med bröstkarcinom och duktalt bröstkarcinom in situ, The VIVID-studien

HUVUDMÅL:

I. För att avgöra om intraoperativ användning av den volymetriska provavbildningsanordningen (VSI) under bröstkonserveringskirurgi hos kvinnor med invasiv bröstcancer och/eller ductal carcinoma in situ (DCIS) tillåter kirurger att exakt identifiera marginalstatus, så att =<10 % av patienter har positiva marginaler på slutlig kirurgisk patologi av huvudprovet som var oidentifierade genom VSI-bildtolkning för excision.

SEKUNDÄRA MÅL:

I. För att beräkna känsligheten och specificiteten för VSI-riktade rakningar jämfört med patologin för lumpektomiprov, när VSI-apparatavbildning används intraoperativt för att identifiera nära tumörmarginaler för riktad kavitetsrakning hos kvinnor med invasiv bröstcancer och/eller DCIS som genomgår bröstcancer konserveringskirurgi.

II. För att beräkna hur lång tid det tar att skaffa bilder med VSI-enheten, vid tidpunkten för bröstkonserveringskirurgi hos kvinnor med invasiv bröstcancer och/eller DCIS.

III. Att beräkna volymen av vävnad som exciderats i det huvudsakliga lumpektomiprovet och volymen av vävnad som exciderats i VSI-riktade kavitetsrakning, vid utskärning av tumörmarginaler vid tidpunkten för bröstkonserveringskirurgi hos kvinnor med invasiv bröstcancer och/eller DCIS.

ANDRA FÖRSPECIFICERADE MÅL:

I. Att jämföra den uppskattade slutliga positiva marginalfrekvensen för lumpektomi med VSI-riktad kavitetsrakning med den historiska slutliga positiva marginalfrekvensen för lumpektomi med standard vårdmarginalbedömning, där "positiv marginal" definieras enligt publicerade riktlinjer.

II. Att jämföra den uppskattade slutliga positiva marginalfrekvensen för lumpektomi med VSI-riktad kavitetsrakning med den historiska slutliga positiva marginalfrekvensen för lumpektomi med standard vårdmarginalbedömning, där "positiv marginal" definieras per institutionell praxis. III. Att jämföra den beräknade reoperationsfrekvensen för patienter som genomgår lumpektomi med VSI-riktad kavitetsrakning med den historiska reoperationsfrekvensen för patienter som tidigare genomgått lumpektomi med standard vårdmarginalbedömning.

UNDERSÖKANDE MÅL:

I. Att retrospektivt utvärdera känsligheten och specificiteten för tolkningen av VSI-bilder med rakningsmarginaler för att bestämma möjligheten att avbilda rakade marginaler med VSI för att ytterligare rikta kavitetsrakning.

SKISSERA:

Patienter genomgår bröstkonserveringskirurgi (lumpektomi eller partiell mastektomi) enligt standardvård, och intraoperativ avbildning av VSI fångas på operationsdagen.

Efter avslutad studie följs patienterna upp i 2 månader.