Volumetrikus minta leképező eszköz emlőkarcinómában és ductalis karcinómában szenvedő betegek intraoperatív képalkotására in situ, The VIVID Study

AZ ELSŐDLEGES CÉLKÍTŰZÉS:

I. Annak megállapítása, hogy a volumetric specimen imager (VSI) eszköz intraoperatív használata emlőkonzerváló műtét során invazív emlőrákban és/vagy in situ ductalis carcinomában (DCIS) szenvedő nőknél lehetővé teszi-e a sebészek számára, hogy pontosan azonosítsák a marginális állapotot úgy, hogy =<10% betegeknél pozitív margók mutatkoztak a fő minta végső sebészeti patológiájára vonatkozóan, amelyeket a VSI képértelmezés nem azonosított a kivágáshoz.

MÁSODLAGOS CÉLKITŰZÉSEK:

I. A VSI-vel irányított borotválkozás érzékenységének és specificitásának kiszámítása a lumpectomiás minta patológiájával összehasonlítva, amikor a VSI-készülékkel végzett képalkotást intraoperatívan alkalmazzák a tumorok közeli határainak azonosítására az irányított üreges borotválkozáshoz invazív emlőrákban és/vagy DCIS-ben szenvedő nőknél, akik emlőn esnek át. konzerváló műtét.

II. Az invazív emlőrákban és/vagy DCIS-ben szenvedő nők emlőkonzerváló műtétje idején a VSI-készülékkel képalkotással eltöltött idő kiszámítása.

III. A fő lumpectomiás mintában kimetszett szövet térfogatának és a VSI-irányított üreges borotválkozásnál kimetszett szövet térfogatának kiszámítása, amikor invazív emlőrákban és/vagy DCIS-ben szenvedő nőknél az emlőkonzerváló műtét idején a tumorszéleket kimetsszük.

EGYÉB ELŐRE MEGHATÁROZOTT CÉLKITŰZÉSEK:

I. Összehasonlítani a VSI által irányított üregborotválással végzett lumpectomia végső pozitív árrésének becsült végső pozitív árrését a lumpectomia történelmi végső pozitív árrésével a standard ellátási margin értékelésével, ahol a „pozitív margin” a közzétett irányelvek szerint van meghatározva.

II. Összehasonlítani a VSI által irányított üregborotválással végzett lumpectomia végső pozitív árrésének becsült végső pozitív árrését a lumpectomia történelmi végső pozitív árrésével a standard ellátási margin értékelésével, ahol a „pozitív árrést” intézményi gyakorlatonként határozzák meg. III. Összehasonlítani a VSI által irányított üreges borotválkozással végzett lumpectomián átesett betegek becsült reoperációs arányát a korábban lumpectomián átesett betegek korábbi reoperációs rátájával, a standard ellátási margin értékelésével.

FELTÁRÁSI CÉL:

I. A borotválkozási margó VSI-képek értelmezésének érzékenységének és specifitásának retrospektív értékelése annak meghatározására, hogy a borotválkozási margók VSI-vel leképezhetők-e az üreges borotválkozás további irányítására.

VÁZLAT:

A betegek emlőkonzerváló műtéten (lumpectomián vagy részleges mastectomián) esnek át standard ellátásonként, és a VSI intraoperatív képalkotást a műtét napján rögzítik.

A vizsgálat befejezése után a betegeket 2 hónapig követik.