- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05552014
Studie om effektmekanismen til naturlig psykoterapi for nevrose
9. juli 2026 oppdatert av: Xiang Yang Zhang, Beijing HuiLongGuan Hospital
Forskning på effektmekanismen til naturlig psykoterapi for nevrose
Vi utforsker objektive indikatorer på effekten av naturlig psykoterapi i behandlingen av lidelser som tvangslidelser
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
- For å evaluere den kognitive funksjonen, kognitiv kontroll, følelser og andre aspekter ved nevrosepasienter, og for å forstå og mestre de kognitive atferdsindikatorene til denne populasjonen.
- Undersøke den patologiske mekanismen til nevrotiske pasienter fra aspektene ved EEG/fMRI og biologi.
- For å undersøke den terapeutiske effekten av naturlig psykoterapi på kognitiv svikt og relatert humør, søvn og symptomintervensjon hos nevrotiske pasienter. For å oppnå symptomene til nevrosepasienter, kognitiv svikt og relatert humør og søvnintervensjon og promotering, samtidig som det gir et vitenskapelig grunnlag for nevroserehabilitering.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Kina, 230022
- Anhui Mental Health Center
-
-
China
-
Beijing, China, Kina, 100096
- Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år til 50 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Har en diagnose tvangslidelse eller tvangsmessig atferd
- Varighet av symptomer i ikke mindre enn 12 måneder
- Alder 15-50 år.
- Du kan delta i hele eksperimentet og offline vurdering i Beijing
Ekskluderingskriterier:
- Dokumentert sykdom av fysiske sykdommer inkludert, men ikke begrenset til hjerneslag, svulst, Parkinsons sykdom, Huntingtons sykdom, anfall, epilepsi, hjernetraumehistorie
- Forsøkspersoner som led av alkohol eller ulovlig narkotikamisbruk/avhengighet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Naturlig psykoterapi
Intervensjon ved bruk av naturlig psykoterapi for OCD-pasienter i to til tre timer en gang i uken i åtte uker
|
Naturlig psykoterapi er basert på «Morita-terapi» og er en psykoterapi som fullt ut reflekterer egenskapene til kinesisk kultur, tar hensyn til den kinesiske kulturelle bakgrunnen og faktiske kliniske egenskaper.
|
|
Annen: waitlist control group
The waiting group will not undergo any intervention adjustments within the next two months and will not receive any other psychological interventions.
|
waitlist control group
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tvangssymptomer
Tidsramme: Baseline, uke 4, uke 8
|
Ved å bruke poengsummen til Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale som det primære resultatet, ble en reduksjon i poengsum på ≥35 % ansett som en "respons på behandling", også referert til som en "full respons", og en reduksjon i poengsum på ≥ 25 % ble ansett som en "delvis respons"
|
Baseline, uke 4, uke 8
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapporterte obsessiv-kompulsive symptomer
Tidsramme: Baseline, uke 4, uke 8
|
Reduksjonsraten for poengsummen til Obsessive-Compulsive Inventory-Revised (OCI-R), en selvvurderingsskala for OCD-symptomers alvorlighetsgrad, ble brukt som et sekundært resultat
|
Baseline, uke 4, uke 8
|
|
Kognitiv hemming
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 8
|
Kognitiv hemming ble vurdert ved å bruke det emosjonelle fargeordet Stroop-oppgaven.
Den emosjonelle Stroop-oppgaven er en type vesen Mye brukte kognitive hemmingsvurderingsverktøy.
Jo lengre reaksjonstid, jo dårligere er den kognitive hemmingsevnen.
|
Utgangspunkt, uke 8
|
|
Atferdshemming
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 8
|
Atferdshemming ble vurdert ved bruk av emosjonell stoppsignaloppgave (SST).
Den emosjonelle SST-oppgaven er en type vesen Mye brukte verktøy for vurdering av atferdshemming.
Blant dem, jo større SSRT, desto dårligere er atferdshemmende evne.
|
Utgangspunkt, uke 8
|
|
ERP-komponenter knyttet til kognitiv funksjon
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 8
|
Å utforske ERP-komponentanalysen relatert til kognitiv hemming og atferdshemming ved obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) ved hjelp av hendelsesrelatert potensialanalyse (ERP)
|
Utgangspunkt, uke 8
|
|
hvile fMRI hos obsessiv-kompulsive pasienter
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 8
|
Endringene av funksjonell tilkobling i hviletilstand ble analysert hos pasienter med OCD før og etter intervensjon.
Funksjonell tilkobling i hviletilstand: FC (Funksjonell tilkobling).
Funksjonell hjerneavbildningsdata i hviletilstand ble samlet inn ved hjelp av en GE 3.0T magnetisk resonansskanner (GE Discovery MR750) ved Brain Imaging Center, Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences.
|
Utgangspunkt, uke 8
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Xiang Y Zhang, M.D, Ph.D, Institute of Psychology, Chinese Academy of Science
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2025
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. september 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. september 2022
Først lagt ut (Faktiske)
23. september 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CASPsy5
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Data med være tilgjengelig på forespørsel
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .