- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05552014
Undersøgelse om effektmekanismen for naturlig psykoterapi for neurose
13. maj 2026 opdateret af: Xiang Yang Zhang, Beijing HuiLongGuan Hospital
Forskning om virkningsmekanismen for naturlig psykoterapi for neurose
Vi udforsker objektive indikatorer for effektiviteten af naturlig psykoterapi i behandlingen af lidelser såsom obsessiv-kompulsiv lidelse
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
- At evaluere den kognitive funktion, kognitiv kontrol, følelser og andre aspekter af neurosepatienter, og at forstå og mestre de kognitive adfærdsindikatorer for denne population.
- Undersøg neurotiske patienters patologiske mekanisme ud fra aspekter af EEG/fMRI og biologi.
- At undersøge den terapeutiske effekt af naturlig psykoterapi på kognitiv svækkelse og relateret humør, søvn og symptomintervention hos neurotiske patienter. For at opnå symptomerne på neurosepatienter, kognitiv svækkelse og relateret humør og søvnintervention og fremme, samtidig med at det giver et videnskabeligt grundlag for neuroserehabilitering.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Kina, 230022
- Anhui Mental Health Center
-
-
China
-
Beijing, China, Kina, 100096
- Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år til 50 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har en diagnose af obsessiv-kompulsiv lidelse eller kompulsiv adfærd
- Symptomernes varighed i ikke mindre end 12 måneder
- Alder 15-50 år.
- Du kan deltage i hele eksperimentet og offline-vurderingen i Beijing
Ekskluderingskriterier:
- Dokumenteret sygdom af fysiske sygdomme, herunder, men ikke begrænset til slagtilfælde, tumor, Parkinsons sygdom, Huntingtons sygdom, krampeanfald, epilepsi, historie med hjernetraume
- Forsøgspersoner, der led af alkohol eller ulovligt stofmisbrug/afhængighed
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Naturlig psykoterapi
Intervention ved hjælp af naturlig psykoterapi til OCD-patienter i to til tre timer en gang om ugen i otte uger
|
Naturlig psykoterapi er baseret på "Morita-terapi" og er en psykoterapi, der fuldt ud afspejler den kinesiske kulturs karakteristika, under hensyntagen til den kinesiske kulturelle baggrund og faktiske kliniske karakteristika.
|
|
Placebo komparator: Psykisk sundhedsuddannelse
Undervisning i mental sundhed blev givet til en anden gruppe OCD-patienter i to timer en gang om ugen i otte uger
|
Seminar om mental sundhed
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Obsessiv-kompulsive symptomer
Tidsramme: Baseline, uge 4, uge 8
|
Ved at bruge scoren på Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale som det primære resultat, blev et fald i score på ≥35 % betragtet som et 'respons på behandling', også omtalt som et 'fuldt svar', og et fald i score på ≥ 25 % blev betragtet som et "delvis svar"
|
Baseline, uge 4, uge 8
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapporterede obsessiv-kompulsive symptomer
Tidsramme: Baseline, uge 4, uge 8
|
Reduktionsraten for scoren for Obsessive-Compulsive Inventory-Revised (OCI-R), en selvvurderingsskala for OCD-symptomers sværhedsgrad, blev brugt som et sekundært resultat
|
Baseline, uge 4, uge 8
|
|
Kognitiv hæmning
Tidsramme: Baseline, uge 8
|
Kognitiv hæmning blev vurderet ved hjælp af den følelsesmæssige farveord Stroop opgave.
Den følelsesmæssige Stroop-opgave er en type væsen. Udbredte værktøjer til vurdering af kognitive hæmninger.
Jo længere reaktionstid, jo dårligere er den kognitive hæmningsevne.
|
Baseline, uge 8
|
|
Adfærdshæmning
Tidsramme: Baseline, uge 8
|
Adfærdshæmning blev vurderet ved hjælp af den følelsesmæssige stopsignalopgave (SST).
Den følelsesmæssige SST-opgave er en type væsen. Udbredte værktøjer til vurdering af adfærdshæmning.
Blandt dem, jo større SSRT, jo dårligere er adfærdshæmmende evne.
|
Baseline, uge 8
|
|
ERP-komponenter forbundet med kognitiv funktion
Tidsramme: Baseline, uge 8
|
At udforske ERP-komponentanalysen relateret til kognitiv hæmning og adfærdshæmning ved obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) ved event-relateret potentiale (ERP) analyse
|
Baseline, uge 8
|
|
hvile fMRI hos obsessiv-kompulsive patienter
Tidsramme: Baseline, uge 8
|
Ændringerne af funktionel forbindelse i hviletilstand blev analyseret hos patienter med OCD før og efter intervention.
Funktionel tilslutning i hviletilstand: FC (Funktionel tilslutning).
Hviletilstandsfunktionelle hjernebilleddannelsesdata blev indsamlet ved hjælp af en GE 3.0T magnetisk resonansscanner (GE Discovery MR750) på Brain Imaging Center, Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences.
|
Baseline, uge 8
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Xiang Y Zhang, M.D, Ph.D, Institute of Psychology, Chinese Academy of Science
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2025
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. september 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. september 2022
Først opslået (Faktiske)
23. september 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. maj 2026
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CASPsy5
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Data med være tilgængelige på anmodning
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tvangslidelse
-
Shanghai Pudong New Area Mental Health Center,...RekrutteringObsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) | Obsessiv - tvangsforstyrrelseKina
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringObsessiv-kompulsiv sindslidelseKina
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuStofbrug | Stofmisbrug | Obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) | Obsessiv-kompulsiv adfærd | Obsessiv - tvangsforstyrrelse
-
University of PennsylvaniaAttune Neurosciences IncRekruttering
-
Centre for Addiction and Mental HealthRekrutteringObsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) | Behandlingsbestandig obsessiv tvangsforstyrrelseCanada
-
Shanghai Mental Health CenterIkke rekrutterer endnuObsessiv - tvangsforstyrrelseKina
-
Adam FrankRekrutteringObsessiv - tvangsforstyrrelseForenede Stater
-
Beijing HuiLongGuan HospitalInstitute of Psychology, Chinese Academy of Sciences; Fourth People's Hospital...Aktiv, ikke rekrutterendeObsessiv - tvangsforstyrrelseKina
-
Baylor College of MedicineRekrutteringTvangslidelse | Kognitiv adfærdsterapi | Obsessiv-kompulsiv lidelse hos børn | Obsessiv-kompulsiv lidelse i ungdomsåreneForenede Stater
-
AccareAfsluttetTvangslidelse | Angstlidelser | Obsessiv-kompulsiv lidelse hos børn | Obsessiv-kompulsiv lidelse i ungdomsåreneHolland
Kliniske forsøg med Naturlig psykoterapi
-
Alcon ResearchAfsluttet
-
Istinye UniversityAfsluttet
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreUkendt
-
IC-IT Sciences Inc.UkendtSøvnforstyrrelserForenede Stater
-
Medical University of South CarolinaTrukket tilbageGrå stær | VisionForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende medulloblastom i barndommen | Tilbagevendende Ependymom | Tilbagevendende medulloblastomForenede Stater
-
University of NebraskaTrukket tilbage
-
Riphah International UniversityAfsluttetCervikogen hovedpinePakistan
-
Alcon ResearchAfsluttet
-
NovoBliss Research Pvt LtdBlossom Microbiotics LLCIkke rekrutterer endnu